Artisan Aphakia -linssi lasten aphakian korjaamiseen
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Ophtec USA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Artisan Aphakia -linssin turvallisuus ja tehokkuus lasten afakian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 35016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- The Vision Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University, Riley Hospital for Children
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard University, Boston Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota, MN Lions Children's Eye Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University, St. Louis Children's Hospital
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital, Pediatric Ophthalmology Associates
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- University Hospitals Case Medical Center, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center, Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas, Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas, Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Moran Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-21 vuoden iässä
- Sinulla on visuaalisesti merkittävä kaihi tai tarvitset IOL-korvausleikkausta
- Vaarallinen kapselipussi, joka estää tavallisen takakalvon istutuksen
- Tutkittavan tai vanhemman/huoltajan on kyettävä noudattamaan vierailuaikataulua ja opiskeluvaatimuksia
- Tutkittavan laillisen edustajan on kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat
- Ei pysty täyttämään postoperatiivisen arvioinnin vaatimuksia
- Ei hyödyllistä näkökykyä tai näköpotentiaalia toisessa silmässä
- Kehitysvammaiset potilaat
- Sarveiskalvon sairauden historia
- Epänormaali iiriksen tai silmän rakenne
- ACD alle 3,2 mm
- Hallitsematon glaukooma
- IOP > 25 mmHg
- Krooninen tai toistuva uveiitti
- Aiemmin olemassa oleva makulapatologia, joka voi vaikeuttaa kykyä arvioida tämän linssin hyötyä
- Verkkokalvon irtauma tai sukuhistoria
- Verkkokalvon sairaus, joka voi rajoittaa näköpotentiaalia
- Näköhermosairaus, joka voi rajoittaa näköpotentiaalia
- Diabetes mellitus
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artisan Aphakia silmänsisäinen linssi
Artisan-silmänsisäisen linssin istutus afakian korjaamiseksi lapsille
|
Silmänsisäisen linssin istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Linssin kyvyn korjata afakian aiheuttama taittovirhe
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Artisan Pediatric Aphakia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .