어린이의 무수정체 교정을 위한 Artisan Aphakia 렌즈
2024년 8월 27일 업데이트: Ophtec USA
이 연구의 목적은 어린이 실어증 치료에서 Artisan Aphakia Lens의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 35016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- The Vision Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University, Riley Hospital for Children
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard University, Boston Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota, MN Lions Children's Eye Clinic
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University, St. Louis Children's Hospital
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-
New York
-
Great Neck, New York, 미국, 11023
- Rosenthal Eye and Facial Plastic Surgery
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College, Westchester Medical Center
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital, Pediatric Ophthalmology Associates
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- University Hospitals Case Medical Center, Rainbow Babies and Children's Hospital
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center, Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas, Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, Robert Cizik Eye Clinic
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Moran Eye Center
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2~21세
- 시각적으로 유의미한 백내장이 있거나 IOL 교체 수술이 필요한 경우
- 표준 후방 IOL의 이식을 금지하는 손상된 수정체낭
- 피험자 또는 부모/보호자는 방문 일정 및 연구 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
- 피험자의 법정대리인이 사전동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 2세 미만
- 수술 후 평가 요구 사항을 충족할 수 없음
- 동료 눈에 유용한 시력이나 시력 잠재력이 없음
- 정신 지체 환자
- 각막 질환의 병력
- 홍채 또는 안구 구조의 이상
- 3.2mm 미만의 ACD
- 조절되지 않는 녹내장
- 안압 > 25mmHg
- 만성 또는 재발성 포도막염
- 이 렌즈의 이점을 평가하는 능력을 복잡하게 만들 수 있는 기존 황반 병리학
- 망막 박리 또는 가족력
- 시력을 제한할 수 있는 망막 질환
- 시각 잠재력을 제한할 수 있는 시신경 질환
- 진성 당뇨병
- 임신, 수유 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장인 Aphakia 안내 렌즈
어린이 실어증 교정을 위한 Artisan 인공수정체 이식
|
인공 수정체 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 12개월째 최고의 교정원거리시력
기간: 5년 추적
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실어증으로 인한 굴절 이상을 수정하는 수정체의 능력 결정
|
5년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Abraham Farhan, Sponsor GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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