Tulevaisuuden tutkimus BioVentrix PliCath HF™ -järjestelmästä iskeemisen kardiomyopatian hoitoon (CONFIGURE-HF)

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on sydän- ja verisuonitautien "epidemia" (Eugene Braunwald, NEJM 1997), mutta parannuskeinoa ei ole. American Heart Association (AHA) raportoi, että lähes viisi miljoonaa amerikkalaista kärsii. Noin 1,5 miljoonaa potilasta Yhdysvalloissa johtuu sydämen vajaatoiminnasta (HF); se on ykkönen Medicaren kustannuserä, ja se muodostaa 6 % sen kokonaiskustannuksista.

Ottaen huomioon olemassa olevan hoidon rajoitukset, lääkärit ovat etsineet vaihtoehtoisia hoitoja. Tässä suhteessa on ollut pitkään kiinnostusta vajaatoiminnan kirurgiseen rekonstruktioon. Taustalla on ollut kammiokammion koon pienentäminen kirurgisesti poistamalla osa kammion seinämästä kammion säteen pienentämiseksi. Kammion säteen pienentäminen vähentää seinämän jännitystä tietyllä paineella niin, että jäljelle jäänyt lihas saatetaan suotuisampaan mekaaniseen tilaan.

BioVentrix PliCath HF -järjestelmä koostuu implantoitavista ankkureista, jakelujärjestelmästä ja lisävarusteista, jotka ovat steriilejä ja bioyhteensopivia. Näitä laitteita käytetään epänormaalin sydämen geometrian uudelleenkonfiguroimiseen, joka aiheuttaa toimintahäiriöitä sulkemalla pois osan vasemman kammion kammiosta.

Menettely perustuu olettamukseen, että vasemman kammion rekonstruktion (LVR) hyödylliset vaikutukset säteen ja tilavuuden pienentämisen kautta voidaan toteuttaa sulkemalla pois osa arpeutuneen vasemman kammion seinämän ympärysmittasta. Toimenpide on samanlainen kuin Dor-menettely, paitsi että se käyttää sarjaa ankkureita Fontan-ompeleen ja -laastarin tilalla infarktikudoksen sulkemiseksi pois ja vasemman kammion kammion ja arpeutuneen vasemman kammion seinämän koon pienentämiseksi. Koska kammiota ei resektoida, toimenpide on mahdollista tehdä ilman kardiopulmonaalista ohituspumppua.

Tämän käsitteen pätevyys on dokumentoitu. Geometrinen varmistus suoritettiin alun perin penkkimallissa, jossa sädettä pienennettiin 24 % ja tilavuutta 35 % sen jälkeen, kun sikojen laajentuneista, eksplantoituneista sydämistä oli jätetty pois anteroseptaalisen seinämän segmentti.

Käytettäessä PliCath-järjestelmää LV:n uudelleenkonfiguroinnissa, perustavanlaatuinen tekninen toimenpide on onton neulan asettaminen ennalta määrätyn kohdan läpi etuseinän arven läpi LV-kammion poikki ja ennalta määrätyn kohdan läpi arpeutuneessa kammioiden väliseinämässä. Kun se on saavutettu, joustava ohjauslanka viedään neulan läpi vapaaseen oikean kammion (RV) kammioon. Kun lanka on kokonaan väliseinän läpi, laajennin mahdollistaa 14Fr Introducerin kulkemisen neulan reitin läpi, mikä mahdollistaa sisäisen pitkänomaisen ankkurin, joka voidaan suunnata sopivaan linjaan ja sovittaa saman pituisen ja samansuuntaisen ulkoisen ankkurin kanssa. Ankkurit, jotka sijoitetaan RV:hen ja epikardiumiin alkuperäisen neulankulun seurauksena, voidaan tuoda toisiaan kohti, kunnes kahden seinän välinen kosketus on muodostunut ja ne asetetaan niiden pituudelta. Toimenpide toistetaan (eli toistuvat neulanpistot ja ankkurin sijoittaminen) LV:n pitkää akselia pitkin, kunnes lineaarinen osa anterolateraalista seinämää on kosketuksessa väliseinän vastaavan osan kanssa, jättäen pois koko välissä olevan seinäosan kammion ympärysmitta.

Laite on suunniteltu mahdollistamaan sen poistaminen kaikissa käyttöönottovaiheissa ennen saranoituun sisäiseen ankkuriin kiinnitetyn "hihnan" poistamista.