BioVentrix PliCath HF™ 系统治疗缺血性心肌病的前瞻性研究 (CONFIGURE-HF)

充血性心力衰竭是心血管疾病的“流行病”（Eugene Braunwald，NEJM 1997），但尚无治愈方法。 美国心脏协会 (AHA) 报告称，近 500 万美国人患有此病。 在美国，大约有 150 万人因心力衰竭 (HF) 而入院；它是 Medicare 的头号成本项目，占其总支出的 6%。

鉴于现有疗法的局限性，医生们寻求替代疗法。 在这方面，人们长期以来一直对衰竭心脏的手术重建感兴趣。 基本前提是通过手术切除一部分心室壁以减小心室半径，从而通过手术减小心室的大小。 腔室半径的减小会降低给定压力下的壁应力，从而使剩余的肌肉处于更有利的机械状态。

BioVentrix PliCath HF 系统由无菌和生物相容的植入式锚、输送系统和附件组成。 这些设备用于重新配置异常的心脏几何形状，这种几何形状通过排除左心室的一部分而导致功能障碍。

该程序基于这样一个前提，即左心室重建 (LVR) 通过半径和体积减少的有益效果可以通过排除一部分伤痕累累的左心室壁周来实现。 该手术类似于 Dor 手术，不同之处在于它使用一系列锚钉代替 Fontan 缝合和贴片来排除梗塞组织并减小左心室腔和伤痕累累的左心室壁的大小。 因为心室没有被切除，所以可以在没有体外循环泵的情况下进行手术。

这个概念的有效性已被记录在案。 几何确认最初是在工作台模型中完成的，其中在排除扩张的外植猪心脏中的前间隔壁段后，半径减少了 24%，体积减少了 35%。

当使用 PliCath 系统完成 LV 重构时，基本的技术操作是将空心针穿过前壁疤痕中的预定位置，穿过 LV 室，并穿过有疤痕的室间隔中的预定位置。 一旦实现，柔性导丝通过针头进入自由右心室 (RV) 室。 一旦导线完全穿过隔膜，扩张器使 14Fr 导引器能够穿过针路，允许引入内部细长锚，该锚可以定向到适当的对齐方式，并与相同长度和对齐方式的外部锚匹配。 由于最初的针通道而放置在 RV 和心外膜上的锚可以相互靠近，直到在两个壁之间建立接触并且它们沿着它们的长度并置。 沿着 LV 的长轴重复该动作（即重复针刺和锚钉放置），直到前侧壁的线性部分与隔膜的相应部分接触，将整个中间壁段从 LV 中排除室的周长。

该装置的设计允许在拆除连接到铰链内部锚的“皮带”之前的任何部署阶段拆除。