Parenkymaalisen nidontalaitteen kustannus-seurausanalyysi verrattuna käsin ompelemiseen keuhkolobektomiaa varten keuhkosairaudessa
maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Apichat Tantraworasin, Chiang Mai University
Parenkymaalisen nidontalaitteen kustannus-seurausanalyysi verrattuna käsin ompelemiseen keuhkolobektomiaa varten keuhkosairaudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata parenkymaalisen nidontalaitteen käytön tehokkuutta ja kustannuseroa käsin ompelemiseen keuhkoloektomiassa potilailla, joilla on keuhkosairaus (massa tai muu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On monia keuhkosairauksia, jotka vaativat kirurgista hoitoa, mukaan lukien pahanlaatuiset vauriot tai hyvänlaatuiset leesiot, kuten keuhkopilkku tai -bullat, keuhkokysta, hyvänlaatuinen kasvain, infektio (nekrotisoiva keuhkokuume, keuhkoabsessi, aspergillooma) jne.
Yksi yleisimmistä toimenpiteistä on keuhkojen lobektomia.
Kirurginen menetelmä parenkyymin jakamiseksi lobektomiaa suoritettaessa jaettiin kahteen menetelmään.
Aiemmin tutkijat käyttivät käsin ommeltua tekniikkaa, mutta tämä toimenpide oli aikaa vievä, suuri ilmavuodon, infektion ja uudelleenleikkauksen riski, pitkä sairaalahoidon kesto ja korkeat hoidon kokonaiskustannukset.
Tällä hetkellä tutkijat käyttävät nidontalaitetta, jota on käytetty maailmanlaajuisesti eri kirurgian aloilla vuodesta 1995 lähtien.
Monet tutkimukset osoittivat, että nidontalaitteiden käyttö voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sairaalahoidon kestoa ja hoidon kokonaiskustannuksia, ja siitä tuli myös keuhkojen leikkauksen vakioväline.
Thaimaassa näitä laitteita on käytetty vähintään 5 vuotta, mutta ne eivät sisälly Thaimaan valtion sairausvakuutukseen.
Monet potilaat joutuivat maksamaan näistä laitteista itse, noin 323-484,5 USD.
Siksi tutkijat yrittävät todistaa hypoteesin, että nidontalaitteiden käyttö keuhkokirurgiassa vähentäisi hoidon kustannuksia, leikkauksen jälkeistä ilmavuotoa, uusintatiheyttä, sairaalahoidon kestoa ja leikkausaikaa.
Tämän tutkimuksen tulos saattaa vaikuttaa päätökseen sisällyttää nämä laitteet Thaimaan hallituksen sairausvakuutusjärjestelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chaing Mai
-
Amphoe Meung, Chaing Mai, Thaimaa, 50200
- Department of surgery, Faculty of medicine, Chiang Mai University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosairaudet, jotka tarvitsevat keuhkoloektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on täydellinen halkeama. siksi keuhkojen parenkyymin jakamiseen ei tarvitse tehdä mitään toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: nidontalaite
Nitojalla tarkoitetaan potilaita, jotka satunnaistettiin käyttämään nitojaa keuhkojen parenkyymin jakamiseen.
|
Nidontalaitteet sisältävät GIA 80, TA 45, endo GIA 60, endo GIA 45
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: käsin ommeltu
käsin ommeltu viittaa potilaisiin, jotka satunnaistettiin käyttämään käsinompelua keuhkojen parenkyymin jakamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen ilmavuoto, käyttöaika ja ilmavuodon kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä leikkauksen jälkeen, kunnes potilas voidaan kotiuttaa.
|
Vertaamaan leikkauksen jälkeistä ilmavuotoa kahden ryhmän välillä.
Nämä tiedot analysoidaan kalastajan tarkalla todennäköisyystestillä.
Aloitamme ilmavuodon havainnoinnin postoperatiivisena päivänä 1.
Pysäytysrooli on, kun tilastollisesti merkitsevä ero ilmenee.
Mittaamme ja raportoimme niiden potilaiden lukumäärän, joilla on leikkauksen jälkeistä ilmavuotoa.
|
Leikkauspäivänä leikkauksen jälkeen, kunnes potilas voidaan kotiuttaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon kustannukset
Aikaikkuna: sen ajan kuluessa, jonka potilas saapuu sairaalaan
|
Kunkin hoitohaaran kustannusmittaukset keskittyivät seuraaviin: 1) välittömät lääketieteelliset kustannukset (terveydenhuoltojärjestelmän suoraan toimittamien tuotteiden ja palvelujen kustannukset, mukaan lukien kirurgiset laitteet, lääkkeet ja sairaanhoito), 2) välittömät muut kuin lääketieteelliset kustannukset ( muiden kuin terveydenhuoltojärjestelmän suoraan tarjoamien terveydenhuoltoon käytettävien tavaroiden ja palveluiden kustannukset, kuten kuljetukset, potilaan tai hänen omaistensa lisäateriat ja heidän omaistensa asuminen) ja 3) välilliset kustannukset (saavutettu terveydenhuollon kulutuksen kustannukset). terveydenhuollon interventiosta ja sairaudesta tai hoidosta johtuvan tuotannonmenetyksen arvosta, kuten sairauslomasta menetetty tulo).
|
sen ajan kuluessa, jonka potilas saapuu sairaalaan
|
|
Uusintaleikkaus leikkauksen jälkeisen ilmavuodon vuoksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta tietojen tallentamisesta
|
Vertaamaan kahden ryhmän välistä ilmavuodosta johtuvaa uudelleenkäyttöä.
Nämä tiedot analysoidaan kalastajan tarkalla todennäköisyystestillä.
Tallennamme ilmavuodosta johtuvan uudelleentoimenpiteen.
Pysäytysrooli on, kun tilastollisesti merkitsevä ero ilmenee.
Yleisesti ottaen hyväksyimme uusintaleikkauksen ilmavuotojen varalta, erityisesti kroonista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille, uusintaleikkausten määrä, jonka voimme hyväksyä noin 20-30 prosenttia. Mittaamme ja raportoimme niiden potilaiden lukumäärästä, jotka joutuvat suorita uusi toimenpide leikkauksen jälkeisen ilmavuodon vuoksi.
|
8 kuukautta tietojen tallentamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 8 kuukautta tietojen tallentamisesta
|
Sairaalahoidon pituuden vertailu kahden ryhmän välillä. Sairaalahoidon keston (päivät) laskenta alkaa 1. leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiuttamiseen saakka. Nämä tiedot analysoidaan t-testillä. Mittaamme ja raportoimme aikayksikössä (päivät). |
8 kuukautta tietojen tallentamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Apichat Tantraworasin, M.D., Department of Surgery, Faculty of medicine, Chiang mai University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moggi L, Giustozzi GM, Cagini L, Boselli C. [Surgical staplers in thoracic surgery]. G Chir. 1992 Apr;13(4):177-9. Italian.
- Tantraworasin A, Seateang S, Bunchungmongkol N. Staplers versus hand-sewing for pulmonary lobectomy: randomized controlled trial. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2014 Mar;22(3):309-14. doi: 10.1177/0218492313491754. Epub 2013 Aug 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUR-11-09-26A-13-X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .