Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kosztów i konsekwencji między zszywaniem miąższowym a szyciem ręcznym w przypadku lobektomii płucnej w chorobie płuc

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Apichat Tantraworasin, Chiang Mai University

Analiza kosztów i konsekwencji między zszywaniem miąższowym a szyciem ręcznym w przypadku lobektomii płucnej w chorobie płuc: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i różnicy w kosztach stosowania zszywania miąższowego w porównaniu z szyciem ręcznym w przypadku lobektomii płucnej u pacjentów z chorobą płuc (masową lub inną).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele chorób płuc, które wymagają leczenia chirurgicznego, w tym zmiany złośliwe lub zmiany łagodne, takie jak pęcherzyki płucne lub pęcherze, torbiele płuc, guzy łagodne, infekcje (martwicze zapalenie płuc, ropień płuc, aspergilloma) itp. Jednym z najczęstszych zabiegów jest lobektomia płucna. Metodę chirurgiczną podziału miąższu przy wykonywaniu lobektomii podzielono na dwie metody. W przeszłości badacze stosowali technikę szycia ręcznego, ale procedura ta była czasochłonna, wiązała się z dużym ryzykiem przecieku powietrza, zakażenia i ponownej operacji, długim pobytem w szpitalu i wysokimi całkowitymi kosztami leczenia. Obecnie badacze używają zszywacza, który jest używany na całym świecie w różnych dziedzinach chirurgii od 1995 roku. Wiele badań wykazało, że używanie zszywaczy może zmniejszyć powikłania pooperacyjne, długość pobytu w szpitalu i całkowity koszt leczenia, a także stało się standardowym instrumentem w chirurgii płuc. W Tajlandii urządzenia te były używane przez co najmniej 5 lat, ale nie były objęte całym ubezpieczeniem zdrowotnym rządu Tajlandii. Wielu pacjentów musiało zapłacić za te urządzenia we własnym zakresie, około 323-484,5 USD. Dlatego badacze starają się udowodnić hipotezę, że użycie zszywaczy do operacji płuc zmniejszyłoby koszty leczenia, pooperacyjny przeciek powietrza, odsetek reoperacji, długość pobytu w szpitalu i czas operacji. Wynik tego badania może mieć wpływ na decyzję o objęciu tych urządzeń ubezpieczeniem zdrowotnym rządu Tajlandii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chaing Mai
      • Amphoe Meung, Chaing Mai, Tajlandia, 50200
        • Department of surgery, Faculty of medicine, Chiang Mai University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby płuc wymagające wykonania lobektomii płucnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają całkowitą szczelinę. dlatego nie ma potrzeby przeprowadzania procedury podziału miąższu płucnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: urządzenie do zszywania
urządzenie do zszywania odnosi się do pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do użycia zszywacza do podziału miąższu płucnego.
Urządzenie: urządzenie do zszywania
Urządzenie do zszywania obejmuje GIA 80, TA 45, endo GIA 60, endo GIA 45
Inne nazwy:
  • zszywacz
NIE_INTERWENCJA: szyte ręcznie
szyte ręcznie odnoszą się do pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do szycia ręcznego w celu podzielenia miąższu płucnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny wyciek powietrza, czas operacji i czas trwania wycieku powietrza
Ramy czasowe: W dniu operacyjnym, po operacji, do czasu wypisu pacjenta.
Porównanie pooperacyjnego wycieku powietrza między dwiema grupami. Dane te zostaną przeanalizowane za pomocą dokładnego testu prawdopodobieństwa Fishera. Obserwację wycieku powietrza rozpoczniemy w 1. dobie pooperacyjnej. Rola zatrzymująca występuje wtedy, gdy występuje statystycznie istotna różnica. Będziemy mierzyć i zgłaszać liczbę pacjentów, u których wystąpił pooperacyjny wyciek powietrza.
W dniu operacyjnym, po operacji, do czasu wypisu pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koszt leczenia
Ramy czasowe: w czasie pobytu pacjenta w szpitalu
Pomiary kosztów dla każdego ramienia leczenia koncentrowały się na: 1) bezpośrednich kosztach medycznych (koszty towarów i usług, które są bezpośrednio świadczone przez system opieki zdrowotnej, w tym sprzętu chirurgicznego, leków i opieki pielęgniarskiej), 2) bezpośrednich kosztach pozamedycznych ( koszty towarów i usług wykorzystywanych w ochronie zdrowia nie świadczone bezpośrednio przez system ochrony zdrowia, takie jak transport, dodatkowe posiłki dla pacjenta lub jego bliskich oraz pobyt ich bliskich), oraz 3) koszt pośredni (koszty konsumpcji opieki zdrowotnej uzyskane w wyniku interwencji medycznej oraz wartość strat produkcyjnych spowodowanych chorobą lub leczeniem, np.
w czasie pobytu pacjenta w szpitalu
Ponowna operacja z powodu pooperacyjnego wycieku powietrza
Ramy czasowe: 8 miesięcy po zarejestrowaniu danych
Aby porównać ponowną operację z powodu wycieku powietrza między dwiema grupami. Dane te zostaną przeanalizowane za pomocą dokładnego testu prawdopodobieństwa Fishera. Nagramy ponowną operację z powodu wycieku powietrza. Rola zatrzymująca występuje wtedy, gdy występuje statystycznie istotna różnica. Ogólnie rzecz biorąc, zgodziliśmy się na ponowną operację z powodu wycieku powietrza, zwłaszcza pacjentów z przewlekłą chorobą płuc (POChP), odsetek ponownych operacji, które możemy zaakceptować, wynosi około 20-30 procent. Zmierzymy i zgłosimy liczbę pacjentów, którzy muszą przeprowadzić ponowną operację z powodu pooperacyjnego wycieku powietrza.
8 miesięcy po zarejestrowaniu danych
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 8 miesięcy po zarejestrowaniu danych

Aby porównać długość pobytu w szpitalu między dwiema grupami. Liczenie długości pobytu w szpitalu (dni) rozpocznie się od 1. doby pooperacyjnej do wypisu. Dane te zostaną przeanalizowane za pomocą testu t.

Będziemy mierzyć i raportować w jednostce czasu (dni).
8 miesięcy po zarejestrowaniu danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Apichat Tantraworasin, M.D., Department of Surgery, Faculty of medicine, Chiang mai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUR-11-09-26A-13-X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie do zszywania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj