Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus amifostiinista akuutin säteilyn aiheuttaman peräsuolen toksisuuden ehkäisemiseksi

keskiviikko 14. elokuuta 2013 päivittänyt: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intrarektaalisen amifostiinin antamisen vaikutusta akuuttiin säteilyn aiheuttamaan peräsuolen toksisuuteen preoperatiivisessa kemosädeterapiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida intrarektaalisen amifostiinin annon eri käyttötapoja akuutin säteilyn aiheuttaman peräsuolen toksisuuden hoidossa preoperatiivisessa kemo-sädehoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Radiation Oncology Depratment, Cancer Hospital, CAMS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ning Li, MD
          • Puhelinnumero: 86-13810381399
          • Sähköposti: lee_ak@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti vahvistettu peräsuolen syöpä, ennen leikkausta vaihe II / III (T3-4N0 tai T1-4N + M0).
  • kasvaimen etäisyys peräaukosta alle 12 cm.
  • KPS-pisteet vähintään 70
  • voidaan sietää kemoterapiaa ja sädehoitoa.
  • lantion, jolla ei ole aiemmin ollut sädehoitoa.
  • Fluorourasiilin tai platinapohjaisten kemoterapialääkkeiden ei-allerginen historia.
  • verenpainetta voidaan hallita normaaleilla lääkkeillä (90 ≤ systolinen verenpaine ≤ 140,60 ≤ diastolinen verenpaine ≤ 90).
  • täydellinen ymmärrys tutkimuksesta, kyky suorittaa kaikki hoitosuunnitelma, seurata olosuhteita ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu pahanlaatuinen kasvain (aiemmin tai samaan aikaan), ei sisällä parannettavaa ei-melanooma-ihosyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ; ei sisällä resekoitavaa primaarista paksusuolensyöpää (synkroninen tai metakroninen).
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille.
  • hedelmällisyyteen, mutta ei käyttänyt ehkäisyä.
  • olemassa oleva aktiivinen infektio.
  • yhdistää vakavia komplikaatioita, ei siedä hoitoa, kuten 6 kuukauden sydäninfarkti, mielisairaus, hallitsematon diabetes tai hallitsematon verenpainetauti tai hypotensio.
  • samanaikainen hoito muiden syöpälääkkeiden kanssa.
  • ei voi suorittaa hoitoa tai seurantaa loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amifostiini
intrarektaalinen amifostiini liitetään Amifostiinivarteen
Lääke: Amifostiini
intrarektaalinen amifostiinin anto 1500 mg QD x 5 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti säteilyn aiheuttama myrkyllisyys: päivittäinen ripulitaajuus
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta kemosädehoidosta leikkaukseen
noin 3 kuukautta kemosädehoidosta leikkaukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Jin, M.D, Chinese Acedemy of Medical Scinences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH-GI-022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa