Antioksidantticocktailin vaikutus beetatalassemia/Hb E -potilailla
sunnuntai 13. toukokuuta 2012 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää antioksidantticocktailien teho oksidatiivisen stressin ja raudan ylikuormituksen lievittämisessä beetatalassemia/Hb E -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
60 beetatalassemia/Hb E -potilasta.
Kaikilla potilailla diagnosoidaan beetatalassemia/Hb E -sairaus hemoglobiinityypitys, eikä heille suoriteta verensiirtoa tai mitään hoitoa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suunniteltiin ennen ja jälkeen hoidon antioksidantticocktaililla.
Antioksidantticocktail sisältää E-vitamiinia 400 IU/vrk, kurkuminoideja 500 mg/vrk, N-asetyylikysteiiniä 200 mg/vrk ja deferipronia 50 mg/kg/vrk.
Kaikki potilaat saavat antioksidantticocktailin päivittäin 12 kuukauden ajan.
Potilaita seurataan säännöllisesti ja biokemialliset parametrit analysoidaan kahden kuukauden välein hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Biochemistry , Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- hemoglobiinitaso välillä 6-9 g/dl näyttökäynnin aikana
- WHO:n suoritustason arvosanat 0-2
- allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- saavat rautakelaattoria ja verensiirtoa.
- raskaus tai imetys
- muita lääkkeitä paitsi foolihappoa vähintään 30 päivää ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkuminoidit
Kurkuminoidien anto on interventio 30 potilaalle
|
saavat kurkuminoideja 500 mg/vrk, N-asetyylikysteiiniä 200 mg/vrk deferipronia 50 mg/kg/vrk ja E-vitamiinia 400 IU/vrk
Muut nimet:
ryhmä 1: saa kurkuminoideja 500 mg/vrk, N-asetyylikysteiiniä 200 mg/kg/vrk ja deferipronia 50 mg/kg/vrk ryhmä 2: saa E-vitamiinia 400 IU/vrk, N-asetyylikysteiiniä 200 mg/vrk ja deferipronia 50 mg/kg/ päivä
|
|
Kokeellinen: E-vitamiini
E-vitamiini on interventio 30 potilaalle
|
saavat kurkuminoideja 500 mg/vrk, N-asetyylikysteiiniä 200 mg/vrk deferipronia 50 mg/kg/vrk ja E-vitamiinia 400 IU/vrk
Muut nimet:
ryhmä 1: saa kurkuminoideja 500 mg/vrk, N-asetyylikysteiiniä 200 mg/kg/vrk ja deferipronia 50 mg/kg/vrk ryhmä 2: saa E-vitamiinia 400 IU/vrk, N-asetyylikysteiiniä 200 mg/vrk ja deferipronia 50 mg/kg/ päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malonyylidiadehydi (MDA)
Aikaikkuna: 1 vuosi antioksidanttikocktail-hoidon jälkeen.
|
Lipidiperoksidaatio määritetään mittaamalla malonyylidialdehydin (MDA) muodostuminen.
MDA:n muodostuminen punasoluissa altistuu vetyperoksidilla.
Sitten MDA uutetaan trikloorietikkahapolla (TCA) ja saatetaan reagoimaan tiobarbituurihapon (TBA) kanssa kiehuvassa tilassa MDA-TBAR-kompleksiksi.
Tämä kompleksi saa vaaleanpunaisen värin ja mittaa 532 ja 600 nm:ssä
|
1 vuosi antioksidanttikocktail-hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ruchaneekorn Kalpravidh, Assoc. Prof. Dr., Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Talassemia
- beeta-talassemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Rautaa kelatoivat aineet
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
- Vitamiinit
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
- Tokotrienolit
- Deferiproni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 063/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .