Beta-thalassemia/Hb E 환자에서 항산화제 칵테일의 효과
2012년 5월 13일 업데이트: Mahidol University
이 연구의 목적은 베타-지중해빈혈/Hb E 환자의 산화 스트레스 및 철 과부하 완화에 대한 항산화제 칵테일의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
베타-지중해빈혈/Hb E 환자 60건.
모든 환자는 베타-지중해빈혈/Hb E 질환의 헤모글로빈 유형으로 진단되고 적어도 연구 3개월 전에 수혈 또는 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다.
이 연구는 항산화제 칵테일로 치료 전후를 설계한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
항산화제 칵테일은 비타민 E 400IU/일, 커큐미노이드 500mg/일, N-아세틸시스테인 200mg/일 및 데페리프론 50mg/kg/일로 구성됩니다.
모든 환자는 12개월 동안 매일 항산화제 칵테일을 받게 됩니다.
환자는 정기적으로 추적 관찰되고 치료 기간 동안 2개월마다 생화학적 매개변수를 분석하고 3개월 동안 치료 중단 후 생화학적 매개변수를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Department of Biochemistry , Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 나이
- 스크리닝 방문 중 6-9g/dL 사이의 헤모글로빈 수치
- WHO 수행 상태 등급 0-2
- 연구 항목 이전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 철분 킬레이트제와 수혈을 받고 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 전 적어도 30일 전에 엽산을 제외한 다른 약물을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐미노이드
커큐미노이드 투여는 30명의 환자를 위한 개입입니다.
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커큐미노이드 500mg/일, N-아세틸시스테인 200mg/일 데페리프론 50mg/kg/일 및 비타민 E 400IU/일
다른 이름들:
그룹 1: 커큐미노이드 500mg/일, N-아세틸시스테인 200mg/일 및 데페리프론 50mg/kg/일 투여 그룹 2: 비타민 E 400IU/일, N-아세틸시스테인 200mg/일 및 데페리프론 50mg/kg/일 투여 낮
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실험적: 비타민 E
비타민 E는 30명의 환자에게 중재
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커큐미노이드 500mg/일, N-아세틸시스테인 200mg/일 데페리프론 50mg/kg/일 및 비타민 E 400IU/일
다른 이름들:
그룹 1: 커큐미노이드 500mg/일, N-아세틸시스테인 200mg/일 및 데페리프론 50mg/kg/일 투여 그룹 2: 비타민 E 400IU/일, N-아세틸시스테인 200mg/일 및 데페리프론 50mg/kg/일 투여 낮
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말로닐디아데하이드(MDA)
기간: 항산화 칵테일 치료 1년 후.
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지질 과산화는 말로닐디알데하이드(MDA)의 형성을 측정함으로써 검정될 것이다.
적혈구의 MDA 형성은 과산화수소에 의해 노출됩니다.
그러면 MDA는 trichloroacetic acid(TCA)에 의해 추출되고 끓는 조건에서 thiobarbituric acid(TBA)와 반응하여 MDA-TBAR 착물이 됩니다.
이 복합체는 분홍색으로 표시되며 532 및 600nm에서 측정됩니다.
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항산화 칵테일 치료 1년 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ruchaneekorn Kalpravidh, Assoc. Prof. Dr., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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