Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyönteismyrkkyjen korvaaminen viskeraalisen leishmaniaasin (VL) torjumiseksi

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Hyönteismyrkkyjen korvaaminen viskeraalisen leishmaniaasin torjumiseksi

Viskeraalinen leishmaniaasi (VL) on kansanterveysongelma Bangladeshissa, Intiassa ja Nepalissa. Taudin hallitsemiseksi näissä kolmessa maassa kansallinen kala-azar-poistoohjelma on meneillään. Yksi eliminointiohjelman tärkeimmistä pilareista on VL-vektorin hallinta. Tällä hetkellä Bangladeshissa ei ole julkista VL-vektorinhallintaohjelmaa. Intiassa ohjelma riippuu sisätilojen jäännösruiskutuksesta hyönteismyrkkyillä. IRS DDT:n kanssa ja Nepalissa alfa-sypermetriinillä. Hiekkakärpäs, VL:n vektori, on jo vastustuskykyinen DDT:lle ja IRS:ään liittyville esteille eli rahastoille, logistiikan ja henkilöresurssien vuoksi IRS:stä on kestämätön VL-vektorin hallintamenetelmä Nepalissa. Siten vaihtoehto IRS:lle VL-vektorien torjuntaan on erittäin toivottavaa kansallisen kala-azar-poistoohjelman onnistumisen kannalta näissä kolmessa maassa.

Nykyisen tutkimustoiminnan kautta vertaamme kolmen tehokkaan VL-vektorin hallintamenetelmän tehokkuutta. Ne ovat 1) Kodin seinien rappaus kalkilla (tutkimusalueilla tunnettu perinteinen menetelmä), mahdollisten hiekkakärpästen lisääntymispaikkojen käsittely kalkki- ja valkaisujauheella; 2) Kestävän deltametriiniä sisältävän seinäverhouksen asentaminen kotitalouksien pääoleskelutiloihin; 3) Olemassa olevien sänkyverkkojen kyllästäminen hitaasti vapauttavalla deltametriiniä sisältävällä hyönteismyrkkytabletilla.

Tutkimustulos tulee olemaan tärkeä kolmen maan kansalliselle eliminaatioohjelmalle, sillä se löytää tehokkaimman VL-vektorin torjuntamenetelmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viskeraalinen leishamniaasi (VL; tunnetaan nimellä kala-azar Intian niemimaalla) on tappava loistauti, jos sitä ei hoideta. Tautia on raportoitu 109 alueelta (Bangladesh-45, Intia-52 ja Nepal-12). Kolmen maan välillä käynnistettiin vuonna 2005 VL-poistoohjelma, jonka tavoitteena oli vähentää tapauksia yksi 10 000 väestöstä. Tätä asetettua tavoitetta kohti vektoriohjauksella on merkittävä rooli. Malarian hävittämisjakson aikana saatujen kokemusten perusteella Indoor residual ruiskutus (IRS) hyönteismyrkkyillä on otettu VL-vektorin torjunnan pääpilariksi. IRS:n kaltainen toiminta on kallista, työvoimavaltaista, vaatii kestävää infrastruktuuria, hyönteismyrkkyjen toimituksia, ruiskutuslaitteita, koulutettua henkilökuntaa ja rahoitusta pitkällä aikavälillä. Nämä epäilykset IRS:n kestävyydestä huonoissa resursseissa, kuten Bangladeshissa. Siten vaihtoehto IRS:lle muulle vektoriohjaustyökalulle on erittäin toivottu. Nykyisessä tutkimustoiminnassa tutkitaan IRS:n (tässä "hyönteismyrkkynä") vaihtoehtoja. Ehdotetut kolme erilaista IRS-vaihtoehtoa ovat: 1) Kodin seinien rappaus kalkilla (tutkimusalueilla tunnettu perinteinen menetelmä), mahdollisten hiekkakärpästen lisääntymispaikkojen käsittely kalkilla ja valkaisujauheella; 2) Kestävän deltametriiniä sisältävän seinäverhouksen asentaminen kotitalouksien pääoleskelutiloihin; 3) Olemassa olevien sänkyverkkojen kyllästäminen hitaasti vapauttavalla deltametriiniä sisältävällä hyönteismyrkkytabletilla.

Tutkimukseen sisältyy kolme erityyppistä interventiohaaraa ja yksi kontrollihaara; Varsi: 1) Sisätalojen seinät ja lattiat rapataan kalkilla (tutkimusalueilla tunnettu perinteinen menetelmä) sisältäen ulkopelastuspaikkojen käsittelyn kalkilla ja valkaisujauheella hiekkakärpäsen lisääntymisen estämiseksi. Varsi: 2) Kestävän deltametriiniä sisältävän seinävuorauksen asentaminen hiekkakärpästen tappamiseksi. Varsi: 3) olemassa olevien sänkyverkkojen kyllästäminen hitaasti vapautuvalla hyönteismyrkkyllä, deltametriinillä ja 4) Kontrolliryhmä, ei interventiota. VL:n endeemiset alueet, joissa on 1200 kotitaloutta, valitaan ja tunnistetaan 24 klusteria maantieteellisten ominaisuuksien perusteella. Jokaisen klusterin välinen vähimmäisetäisyys on noin 50 metriä. Jokaisessa klusterissa on 50 kotitaloutta (HH), joissa sovelletaan erilaisia ​​interventioita. Viisi HH:ta valitaan satunnaisesti kustakin klusterista mittaamaan interventiovaikutusta hiekkakärpästen tiheyteen 2 peräkkäisenä yönä käyttämällä CDC-valoloukkuja 4, 12, 24 ja 52 viikon kuluttua toimenpiteestä. Hiekkaperhojen perustiheydet mitataan 2 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista. Perusviivan hiekkakärpästietojen perusteella klusterit luokitellaan korkeaksi, kohtalaiseksi ja matalaksi, ja niistä jaetaan yhtä monta klusteria kullekin interventiohaaralle sekä kontrollihaaralle. Kontrolli-HH:t saavat kaupallisia hyönteismyrkkyillä käsiteltyjä sänkyverkkoja tutkimuksen päätyttyä. Tämä tutkimus on monen keskuksen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa on kolme vektorikontrollimenetelmää, ja se suoritetaan ICDDR,B:ssä, Bangladeshissa, RMRI:ssä, Intiassa ja BPKIHS:ssä, Dahranissa, Nepalissa samanaikaisesti 12 kuukauden aikana. Yhteensä 3600 kotitaloutta kolmessa maassa (Bangladesh-1200, Intia-1200 ja Nepal-1200 HHs) otetaan mukaan tutkimukseen.

Interventioiden kustannukset arvioidaan käyttämällä alhaalta ylös- ja ylhäältä alas -kustannuslaskentamenetelmää vain palveluntarjoajan näkökulmasta. Interventioiden tehokkuudesta johtuvat kustannukset (esim. hiekkakärpäsen tiheyden vähentäminen interventiolla) lasketaan erikseen vertailua varten kolmen interventiotyypin välillä. Ensinnäkin; kaikki kunkin toimen toteuttamiseen käytettävät panokset yksilöidään, määritetään ja arvostetaan paikallisessa valuutassa erikseen. Panosten ja tuotosten suhteen perusteella kustannukset luokitellaan laajasti kiinteisiin kustannuksiin ja muuttuviin kustannuksiin. Pääomakustannusten vuosittamisessa noudatetaan vakiomenettelyä käyttämällä jälleenhankintakustannusta, taloudellista käyttöikää, diskonttauskorkoa ja vastaavaa standarditaulukosta otettua vuosikerrointa.

Varjohinnoittelua harkitaan panoksille, jotka yhteistyökumppanitoimistot lahjoittavat tutkimustarkoituksiin. Jakokertoimia (esim. henkilöstön käyttämän ajan %, käytetty % jne.) sovelletaan yhteiskustannusten jakamiseen. Kunkin toimenpiteen kiinteät ja muuttuvat kustannukset lasketaan yhteen kaikista kokonaiskustannuksista erikseen. Keskimääräiset tai yksikkökustannukset lasketaan jakamalla kunkin toimenpiteen kokonaiskustannukset toimenpiteen saaneiden kotitalouksien vastaavalla määrällä. Lopuksi kustannusten ja vastaavien toimenpiteiden tehokkuuden välinen suhde esitetään kustannus-tehokkuussuhteella vertailua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitalouden pää, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotitalouden pää, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi-1
Kussakin maassa tämä käsivarsi koostuu 6 klusterista, joista 2 korkeasta, 2 keskitasosta ja 2 matalasta varpajakohtalosta. Jokaisessa klusterissa on 50 kotitaloutta. Se saa IWFPL-toimia.
Sisätalojen seinät ja lattiat rapataan kalkilla (tutkimusalueilla tunnettu perinteinen menetelmä) sisältäen ulkopelastuspaikkojen käsittelyn kalkilla ja valkaisujauheella hiekkakärpäsen lisääntymisen estämiseksi
Muut nimet:
  • Hyönteismyrkky
Kokeellinen: Käsivarsi-2
Kussakin maassa tämä käsivarsi koostuu 6 klusterista, joista 2 korkeasta, 2 keskitasosta ja 2 matalasta varpajakohtalosta. Jokaisessa klusterissa on 50 kotitaloutta. Se vastaanottaa IDWL-interventiota.
Asenna kestävä deltametriiniä sisältävä seinävuori tappaaksesi kehittymättömät ja aikuiset hiekkakärpäset
Muut nimet:
  • Hyönteismyrkky
Kokeellinen: Käsivarsi-3
Kussakin maassa tämä käsivarsi koostuu 6 klusterista, joista 2 korkeasta, 2 keskitasosta ja 2 matalasta varpajakohtalosta. Jokaisessa klusterissa on 50 kotitaloutta. Se saa ITN-toimia.
Yhteisössä olevien olemassa olevien sänkyverkkojen kyllästäminen hitaasti vapautuvalla hyönteismyrkkyllä, deltametriinillä
Muut nimet:
  • Hyönteismyrkky
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kussakin maassa tämä käsivarsi koostuu 6 klusterista, joista 2 korkeasta, 2 keskitasosta ja 2 matalasta varpajakohtalosta. Jokaisessa klusterissa on 50 kotitaloutta. Se ei saa mitään väliintuloa, kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioiden tehokkuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Teho mitataan hiekkakärpästen tiheyden vähenemisellä interventiolla verrattuna kontrolliin, joka mitataan hiekkakärpästen tiheydellä 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä; hiekkakärpästen prosentuaalinen kuolleisuus mitattuna WHO Cone Bioassay -testillä seinällä ja kyllästetyllä verkolla verrattuna kontrolliin 4 viikon, 12 viikon, 24 viikon ja 12 kuukauden kohdalla toimenpiteen jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiokustannusten arvio ja sen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kiinteät kustannukset (laitteet/tarvikkeet, henkilöstön jaettu palkka, kertaluontoinen koulutus, sosiaalinen mobilisaatio jne.) ja muuttuvat kustannukset (kalkki, valkaisujauhe, K0 tab 123, seinän vuoraus, työvoimamaksu, kuljetus, matkakustannukset jne.) tiedot ilmoitetaan. kerätty hankkeiden rahoitustietokannan, kotitaloustason inventaarion, joka on saanut interventiota, avaininformanttihaastattelun kenttävalvojien/teknikkojen kanssa ja tietueiden tarkastelun kautta. Kustannusten ja vastaavien toimenpiteiden tehokkuuden välinen suhde esitetään kustannus-tehokkuussuhteella vertailua varten.

Hyväksyttävyystutkimus tehdään rakennekyselyllä kaikissa koeryhmissä. Kysely suoritetaan 6 viikon kuluttua interventiosta.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa