- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01656707
Mukautuva hoito nuorten kannabiksen käyttöhäiriöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käsitellään nykyisiä kontrasteja nuorten hoitovasteessa, huonon hoitovasteen ongelmaa ja uusiutumisen ehkäisyä. Tutkimuksen tulokset voivat tukea adaptiivista hoitoa tehokkaana lähestymistapana nuorille, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö ja jotka reagoivat huonosti hoitoon.
Huonosti reagoineet jakaantuvat kahteen luokkaan: ne, jotka eivät saaneet negatiivista lääkevirtsan tulosta alkuperäisen MET/CBT-7-hoidon viimeisen istunnon aikana, ja niihin, jotka joko keskeyttivät tai heidät erotettiin milloin tahansa ensimmäisen MET/CBT-7-hoidon aikana. CBT-7 hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18 vuoden ikä vastaanottohetkellä
- Tämänhetkinen diagnoosi DSM-IV kannabiksen väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia 5. luokalla
- Asuinpaikka 45 minuutin ajomatkan päässä UCHC Farmingtonin hoitopaikasta
- Osallistuja ja vakuustietojen antamisesta vastaava vanhempi/laillinen huoltaja sopivat allekirjoittaneensa IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen
- Osallistuja ja lisätietojen antamisesta vastaava vanhempi/laillinen huoltaja sopivat paikannustietojen toimittamisesta
- Perhe ei aio muuttaa alueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä kriteerit riippuvuudesta muista väärinkäyttöaineista kuin nikotiinista tai alkoholista
- Ilmoita itsemurha-ajatuksista suunnitelmalla, itsemurhakäyttäytymisestä, suunnitelmasta vahingoittaa itseäsi tai toista tai aiempia itseään vahingoittavaa käyttäytymistä, jotka kaikki ovat tapahtuneet viimeisen 30 päivän aikana
- Tapaa elinikäinen skitsofreniadiagnoosi
- Onko hänellä tämänhetkinen terveys (esim. lääketieteellinen, psykiatrinen) sairaus, joka vaarantaa osallistujan kyvyn käydä säännöllisesti hoidossa
- Osoita kyvyttömyys tai haluttomuus antaa paikannustietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ACRA
Kymmenen viikoittaista 60 minuuttia kestävää Adolescent Community Enforcement Approach (ACRA) -istuntoa tarjotaan mukautuvana hoitotilanteena.
|
Kymmenen viikoittaista, 60 minuuttia kestävää terapiakertaa, mukaan lukien kuusi yksilöllistä, kaksi vanhempaa/huoltajaa ja kaksi yhteistä (yksittäinen ja vanhempi/huoltaja).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kymmenen viikoittaista 60 minuutin istuntoa lisättyä yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tarjotaan mukautuvan hoidon ehdoksi.
|
10 viikoittaista 60 minuutin istuntoa lisättyä yksilöllistä CBT:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1.) Arvioida AT:n tehokkuutta nuorille, jotka on määritelty huonosti reagoimaan näyttöön perustuvaan käytännön interventioon, kuten alkuperäiseen MET/CBT-7:ään.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
Tulokset sisältävät T-ASI-, T-ASI-P- ja lääkevirtsaanalyysit.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida tuloksia välittäjämuuttujien, kuten itsetehokkuuden, selviytymistaidon, muutosvalmiuden ja ympäristön tuen (eli perheen ja vertaisten) funktiona kussakin AT-interventiossa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat SCQ, CRI, PRQ ja SSQ.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset ACRA
-
Acrivon TherapeuticsRekrytointiErityiset pitkälle edenneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Healthy.io Ltd.ValmisHypertensio | DiabetesYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Healthy.io Ltd.ValmisAlbuminuriaYhdysvallat
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmis
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Healthy.io Ltd.ValmisHypertensio | Diabetes | Krooniset munuaissairaudet | AlbuminuriaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerTuntematon
-
Tanta UniversityAin Shams UniversityValmis
-
Acrivon TherapeuticsGOG FoundationRekrytointiEndometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa