- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01656707
Traitement adaptatif des troubles liés à la consommation de cannabis chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude abordera les contrastes actuels dans la réponse des jeunes au traitement, le problème de la mauvaise réponse au traitement et la prévention des rechutes. Les résultats de l'étude peuvent appuyer le traitement adaptatif en tant qu'approche efficace pour les jeunes atteints d'un trouble lié à l'usage du cannabis qui répondent mal au traitement.
Les mauvais répondeurs se répartissent en deux catégories, ceux qui n'ont pas réussi à obtenir une analyse d'urine négative au cours de la dernière session du traitement MET/CBT-7 initial auquel ils ont assisté, et ceux qui ont abandonné ou ont été renvoyés administrativement à tout moment au cours du premier MET/CBT-7. Traitement CBT-7.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 13-18 ans au moment de l'évaluation d'admission
- Diagnostic actuel d'abus ou de dépendance au cannabis du DSM-IV
- Capable de lire et de comprendre l'anglais au niveau de la 5e année
- Résidence à moins de 45 minutes en voiture du site de traitement UCHC Farmington
- Le participant et un parent/tuteur légal chargé de fournir des informations complémentaires acceptent de signer un formulaire de consentement approuvé par la CISR
- Le participant et un parent/tuteur légal chargé de fournir des informations complémentaires acceptent de fournir des informations de localisation
- La famille ne prévoit pas de quitter la région au cours des six prochains mois
Critère d'exclusion:
- Répondre aux critères de dépendance à toute autre substance d'abus autre que la nicotine ou l'alcool
- Signaler des idées suicidaires avec un plan, un comportement suicidaire, un plan pour se faire du mal ou blesser autrui, ou des antécédents de comportement d'automutilation, tous survenus au cours des 30 derniers jours
- Rencontrez un diagnostic à vie de schizophrénie
- A une santé actuelle (c'est-à-dire condition médicale, psychiatrique) qui compromettra la capacité du participant à suivre régulièrement un traitement
- Démontrer une incapacité ou une réticence à fournir des informations de localisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: ACRA
Dix séances hebdomadaires de 60 minutes d'approche de renforcement de la communauté des adolescents (ACRA) seront fournies en tant que condition de traitement adaptatif.
|
Dix séances de thérapie hebdomadaires de 60 minutes dont six individuelles, deux parent/tuteur et deux conjointes (individuelle et parent/tuteur).
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Dix séances hebdomadaires de 60 minutes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individualisée augmentée seront fournies en tant que condition de traitement adaptatif
|
10 séances hebdomadaires de 60 minutes de TCC individualisée augmentée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
1.) Évaluer l'efficacité de l'AT pour les jeunes qui ont été définis comme de mauvais répondeurs à une intervention de pratique fondée sur des preuves telle que le MET/CBT-7 initial.
Délai: un ans
|
Chaque participant servira de son propre contrôle.
Les résultats comprendront les analyses d'urine T-ASI, T-ASI-P et médicamenteuses.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer les résultats en fonction de variables médiatrices telles que l'auto-efficacité, les capacités d'adaptation, la volonté de changer et le soutien environnemental (c'est-à-dire la famille et les pairs), dans chacune des interventions AT.
Délai: un ans
|
Les mesures de résultats secondaires comprendront le SCQ, le CRI, le PRQ et le SSQ.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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