- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01656707
Adaptiv behandling for adolescents cannabisbruksforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil ta for seg dagens kontraster i ungdomsrespons på behandling, problemet med dårlig respons på behandling og forebygging av tilbakefall. Resultatene fra studien kan støtte Adaptive Treatment som en effektiv tilnærming for ungdom med cannabisbruksforstyrrelse som responderer dårlig på behandling.
Dårlig respondere faller inn i to kategorier, de som ikke klarte å oppnå en negativ medikamenturinanalyse under den siste økten av den innledende MET/CBT-7-behandlingen de deltok på, og de som enten droppet ut eller ble administrativt utskrevet når som helst under den første MET/CBT-7-behandlingen. CBT-7 behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13-18 år på tidspunktet for inntaksvurdering
- Nåværende diagnose av DSM-IV Cannabismisbruk eller avhengighet
- Kunne lese og forstå engelsk på 5. klassetrinn
- Residence innen 45 minutters kjøring fra behandlingsstedet UCHC Farmington
- Deltaker og en forelder/verge som er ansvarlig for å gi sikkerhetsinformasjon samtykker i å signere et IRB-godkjent samtykkeskjema
- Deltaker og en forelder/verge som er ansvarlig for å gi sikkerhetsinformasjon samtykker i å gi lokaliseringsinformasjon
- Familien planlegger ikke å flytte fra området i løpet av de neste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll kriterier for avhengighet av andre misbruksstoffer enn nikotin eller alkohol
- Rapporter selvmordstanker med en plan, selvmordsatferd, en plan for å skade seg selv eller andre, eller en historie med selvskadende atferd som alle har skjedd i løpet av de siste 30 dagene
- Møt en livstidsdiagnose av schizofreni
- Har noen nåværende helse (dvs. medisinsk, psykiatrisk) tilstand som vil kompromittere deltakerens evne til regelmessig å delta på behandling
- Demonstrere manglende evne eller vilje til å gi lokaliseringsinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ACRA
Ti ukentlige 60-minutters økter med Adolescent Community Reinforcement Approach (ACRA) vil bli gitt som en adaptiv behandlingstilstand.
|
Ti ukentlige 60-minutters terapisesjoner inkludert seks individuelle, to foreldre/foresatte og to felles (individuell og forelder/foresatt).
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Ti ukentlige, 60-minutters økter med utvidet individualisert kognitiv atferdsterapi (CBT) vil bli gitt som en adaptiv behandlingstilstand
|
10 ukentlige 60-minutters økter med utvidet individualisert CBT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.) Å evaluere effekten av AT for ungdom som har blitt definert som dårlige respondere på en evidensbasert praksisintervensjon som den første MET/CBT-7.
Tidsramme: ett år
|
Hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll.
Resultatene vil inkludere T-ASI, T-ASI-P og medikamenturinanalyse.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere utfall som en funksjon av mediatorvariabler som selveffektivitet, mestringsevne, endringsberedskap og miljøstøtte (dvs. familie og jevnaldrende), innenfor hver av AT-intervensjonene.
Tidsramme: ett år
|
De sekundære utfallsmålene vil inkludere SCQ, CRI, PRQ og SSQ.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på ACRA
-
Acrivon TherapeuticsRekrutteringSpesifikke avanserte solide svulsterForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtIskemisk hjertesykdomTyskland
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityFullført
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerUkjent
-
Healthy.io Ltd.FullførtHypertensjon | Diabetes | Kroniske nyresykdommer | AlbuminuriForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAcrivon TherapeuticsRekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
Acrivon TherapeuticsGOG FoundationRekrutteringEndometrisk adenokarsinomForente stater, Frankrike, Spania, Italia, Tyskland