Adaptiv behandling for adolescents cannabisbruksforstyrrelser
10. april 2017 oppdatert av: UConn Health
Hensikten med denne studien er å undersøke en adaptiv behandlingstilnærming for å forbedre resultatene for ungdom med cannabisbruksforstyrrelser som responderer dårlig på behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil ta for seg dagens kontraster i ungdomsrespons på behandling, problemet med dårlig respons på behandling og forebygging av tilbakefall. Resultatene fra studien kan støtte Adaptive Treatment som en effektiv tilnærming for ungdom med cannabisbruksforstyrrelse som responderer dårlig på behandling.
Dårlig respondere faller inn i to kategorier, de som ikke klarte å oppnå en negativ medikamenturinanalyse under den siste økten av den innledende MET/CBT-7-behandlingen de deltok på, og de som enten droppet ut eller ble administrativt utskrevet når som helst under den første MET/CBT-7-behandlingen. CBT-7 behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13-18 år på tidspunktet for inntaksvurdering
- Nåværende diagnose av DSM-IV Cannabismisbruk eller avhengighet
- Kunne lese og forstå engelsk på 5. klassetrinn
- Residence innen 45 minutters kjøring fra behandlingsstedet UCHC Farmington
- Deltaker og en forelder/verge som er ansvarlig for å gi sikkerhetsinformasjon samtykker i å signere et IRB-godkjent samtykkeskjema
- Deltaker og en forelder/verge som er ansvarlig for å gi sikkerhetsinformasjon samtykker i å gi lokaliseringsinformasjon
- Familien planlegger ikke å flytte fra området i løpet av de neste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll kriterier for avhengighet av andre misbruksstoffer enn nikotin eller alkohol
- Rapporter selvmordstanker med en plan, selvmordsatferd, en plan for å skade seg selv eller andre, eller en historie med selvskadende atferd som alle har skjedd i løpet av de siste 30 dagene
- Møt en livstidsdiagnose av schizofreni
- Har noen nåværende helse (dvs. medisinsk, psykiatrisk) tilstand som vil kompromittere deltakerens evne til regelmessig å delta på behandling
- Demonstrere manglende evne eller vilje til å gi lokaliseringsinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ACRA
Ti ukentlige 60-minutters økter med Adolescent Community Reinforcement Approach (ACRA) vil bli gitt som en adaptiv behandlingstilstand.
|
Ti ukentlige 60-minutters terapisesjoner inkludert seks individuelle, to foreldre/foresatte og to felles (individuell og forelder/foresatt).
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Ti ukentlige, 60-minutters økter med utvidet individualisert kognitiv atferdsterapi (CBT) vil bli gitt som en adaptiv behandlingstilstand
|
10 ukentlige 60-minutters økter med utvidet individualisert CBT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.) Å evaluere effekten av AT for ungdom som har blitt definert som dårlige respondere på en evidensbasert praksisintervensjon som den første MET/CBT-7.
Tidsramme: ett år
|
Hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll.
Resultatene vil inkludere T-ASI, T-ASI-P og medikamenturinanalyse.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere utfall som en funksjon av mediatorvariabler som selveffektivitet, mestringsevne, endringsberedskap og miljøstøtte (dvs. familie og jevnaldrende), innenfor hver av AT-intervensjonene.
Tidsramme: ett år
|
De sekundære utfallsmålene vil inkludere SCQ, CRI, PRQ og SSQ.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
3. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .