Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní léčba poruch užívání konopí u dospívajících

10. dubna 2017 aktualizováno: UConn Health
Účelem této studie je prozkoumat přístup adaptivní léčby s cílem zlepšit výsledky mládeže s poruchami užívání konopí, kteří na léčbu špatně reagují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude zabývat současnými kontrasty v reakci mládeže na léčbu, problémem špatné reakce na léčbu a prevencí relapsu. Výsledky studie mohou podpořit adaptivní léčbu jako účinný přístup pro mladé lidi s poruchou užívání konopí, kteří špatně reagují na léčbu.

Špatně reagující osoby spadají do dvou kategorií, ti, kterým se nepodařilo dosáhnout negativní analýzy moči na drogy během posledního sezení počáteční léčby MET/CBT-7, které navštěvovali, a ti, kteří buď odpadli, nebo byli administrativně propuštěni kdykoli během počáteční MET/ Léčba CBT-7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-2103
        • University of Connecticut Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13-18 let v době hodnocení příjmu
  • Současná diagnóza zneužívání nebo závislosti na konopí DSM-IV
  • Schopnost číst a porozumět angličtině na úrovni 5. ročníku
  • Rezidence do 45 minut jízdy od místa ošetření UCHC Farmington
  • Účastník a rodič/zákonný zástupce odpovědný za poskytování informací o zajištění souhlasí s podpisem formuláře souhlasu schváleného IRB
  • Účastník a rodič/zákonný zástupce odpovědný za poskytování informací o zajištění souhlasí s poskytnutím informací o lokátorovi
  • Rodina se neplánuje během příštích šesti měsíců stěhovat z oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Splnit kritéria pro závislost na jakékoli jiné návykové látce kromě nikotinu nebo alkoholu
  • Nahlaste sebevražedné myšlenky s plánem, sebevražedné chování, plán ublížit sobě nebo někomu jinému, nebo anamnézu sebepoškozujícího chování, ke všemu došlo za posledních 30 dní
  • Seznamte se s celoživotní diagnózou schizofrenie
  • Má aktuální zdravotní stav (tj. zdravotní, psychiatrický) stav, který ohrozí schopnost účastníka pravidelně docházet na léčbu
  • Prokázat neschopnost nebo neochotu poskytnout informace o lokátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ACRA
Jako podmínka adaptivního ošetření bude poskytnuto deset 60minutových lekcí týdně zaměřených na posílení přístupu ke komunitě dospívajících (ACRA).
Behaviorální: ACRA
Deset týdenních 60minutových terapeutických sezení včetně šesti individuálních, dvou rodičů/opatrovníků a dvou společných (jednotlivec a rodič/opatrovník).
Ostatní jména:
  • Přístup k posílení komunity dospívajících
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Jako podmínka adaptivní léčby bude poskytnuto deset 60minutových sezení rozšířené individualizované kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Behaviorální: CBT
10 týdenních 60minutových sezení rozšířeného individualizovaného KBT
Ostatní jména:
  • Kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.) Vyhodnotit účinnost AT u mládeže, která byla definována jako špatně reagující na praxi založenou na důkazech, jako je počáteční MET/CBT-7.
Časové okno: jeden rok
Každý účastník bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Výsledky budou zahrnovat T-ASI, T-ASI-P a analýzu moči.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit výsledky jako funkci proměnných mediátorů, jako je sebeúčinnost, zvládací dovednosti, připravenost ke změně a podpora prostředí (tj. rodina a vrstevníci), v rámci každé z intervencí AT.
Časové okno: jeden rok
Sekundární výstupní měření budou zahrnovat SCQ, CRI, PRQ a SSQ.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA08-263
  • R01DA030454 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na ACRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit