- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01656707
Adaptieve behandeling voor stoornissen in het gebruik van cannabis bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal ingaan op de huidige tegenstellingen in de respons van jongeren op behandeling, het probleem van slechte respons op behandeling en het voorkomen van terugval. De resultaten van het onderzoek kunnen adaptieve behandeling ondersteunen als een effectieve aanpak voor jongeren met een cannabisgebruiksstoornis die slecht reageren op de behandeling.
Arme responders vallen in twee categorieën: degenen die er niet in slaagden om een negatief urineonderzoek te krijgen tijdens de laatste sessie van de eerste MET/CBT-7-behandeling die ze bijwoonden, en degenen die stopten of administratief werden ontslagen op enig moment tijdens de eerste MET/CBT-7-behandeling. CBT-7-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-18 jaar oud op het moment van intake assessment
- Huidige diagnose van DSM-IV Cannabismisbruik of -afhankelijkheid
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen op het niveau van de 5e klas
- Residentie binnen 45 minuten rijden van de behandellocatie van UCHC Farmington
- Deelnemer en een ouder/wettelijke voogd die verantwoordelijk is voor het verstrekken van onderpandinformatie komen overeen een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen
- Deelnemer en een ouder/wettelijke voogd die verantwoordelijk is voor het verstrekken van onderpandinformatie komen overeen om locatorinformatie te verstrekken
- Het gezin is niet van plan om de komende zes maanden het gebied te verlaten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de criteria voor afhankelijkheid van een ander misbruikmiddel dan nicotine of alcohol
- Suïcidale gedachten melden met een plan, suïcidaal gedrag, een plan om zichzelf of anderen pijn te doen, of een voorgeschiedenis van zelfbeschadigend gedrag, allemaal opgetreden in de afgelopen 30 dagen
- Maak kennis met een levenslange diagnose van schizofrenie
- Heeft een huidige gezondheid (d.w.z. medische, psychiatrische) aandoening die het vermogen van de deelnemer om regelmatig naar de behandeling te gaan in gevaar brengt
- Demonstreer een onvermogen of onwil om locator-informatie te verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ACRA
Tien wekelijkse sessies van 60 minuten van de Adolescent Community Reinforcement Approach (ACRA) zullen worden aangeboden als een adaptieve behandelingsconditie.
|
Tien wekelijkse therapiesessies van 60 minuten, waarvan zes individueel, twee ouder/voogd en twee gezamenlijk (individueel en ouder/voogd).
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Er zullen tien wekelijkse sessies van 60 minuten van uitgebreide geïndividualiseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) worden gegeven als een adaptieve behandelingsvoorwaarde
|
10 wekelijkse sessies van 60 minuten met augmented geïndividualiseerde CBT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1.) Om de werkzaamheid van AT te evalueren voor jongeren die zijn gedefinieerd als slechte responders op een evidence-based oefeninterventie zoals de initiële MET/CBT-7.
Tijdsspanne: een jaar
|
Elke deelnemer zal dienen als zijn/haar eigen controle.
De uitkomsten omvatten de T-ASI-, T-ASI-P- en drugsurineanalyses.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten beoordelen als een functie van bemiddelende variabelen zoals zelfeffectiviteit, copingvaardigheden, bereidheid om te veranderen en ondersteuning vanuit de omgeving (d.w.z. familie en leeftijdsgenoten), binnen elk van de AT-interventies.
Tijdsspanne: een jaar
|
De secundaire uitkomstmaten omvatten de SCQ, CRI, PRQ en SSQ.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op ACRA
-
National Development and Research Institutes, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterOnbekendMiddelgerelateerde aandoeningen | Aan alcohol gerelateerde aandoeningen | Marihuana misbruikVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... en andere medewerkersWervingStoornissen in het gebruik van middelen | RecidiveVerenigde Staten