- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01656707
Adaptiv behandling för ungdomars användningsstörningar för cannabis
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att ta upp de nuvarande kontrasterna i ungdomars svar på behandling, problemet med dålig respons på behandling och förebyggande av återfall. Resultat från studien kan stödja adaptiv behandling som ett effektivt tillvägagångssätt för ungdomar med cannabisanvändningsstörning som svarar dåligt på behandling.
Dåligt svar delas in i två kategorier, de som misslyckades med att uppnå en negativ läkemedelsurinanalys under den sista sessionen av den initiala MET/CBT-7-behandlingen de deltog i, och de som antingen hoppade av eller skrevs ut administrativt när som helst under den initiala MET/CBT-7-behandlingen. KBT-7 behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 13-18 år vid tidpunkten för intagsbedömning
- Aktuell diagnos av DSM-IV Cannabismissbruk eller -beroende
- Kunna läsa och förstå engelska på nivå 5
- Residence inom 45 minuters bilresa från behandlingsplatsen UCHC Farmington
- Deltagare och en förälder/vårdnadshavare som ansvarar för att tillhandahålla säkerhetsinformation är överens om att underteckna ett IRB-godkänt samtyckesformulär
- Deltagare och en förälder/vårdnadshavare som ansvarar för att tillhandahålla säkerhetsinformation är överens om att tillhandahålla lokaliseringsinformation
- Familjen planerar inte att flytta från området under det närmaste halvåret
Exklusions kriterier:
- Uppfyll kriterier för beroende av något annat missbruksämne förutom nikotin eller alkohol
- Rapportera självmordstankar med en plan, självmordsbeteende, en plan för att skada sig själv eller andra eller en historia av självskadebeteende som alla har inträffat under de senaste 30 dagarna
- Möt en livstidsdiagnos av schizofreni
- Har någon aktuell hälsa (dvs. medicinska, psykiatriska) tillstånd som kommer att äventyra deltagarens förmåga att regelbundet gå till behandling
- Visa en oförmåga eller ovilja att tillhandahålla lokaliseringsinformation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ACRA
Tio veckovisa 60 minuters sessioner med Adolescent Community Reinforcement Approach (ACRA) kommer att tillhandahållas som ett adaptivt behandlingstillstånd.
|
Tio terapisessioner på 60 minuter i veckan inklusive sex individuella, två föräldrar/vårdnadshavare och två gemensamma (individuell och förälder/vårdnadshavare).
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Tio sessioner på 60 minuter i veckan med förstärkt individualiserad kognitiv beteendeterapi (KBT) kommer att tillhandahållas som ett adaptivt behandlingstillstånd
|
10 sessioner på 60 minuter i veckan med förstärkt individualiserad KBT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1.) Att utvärdera effektiviteten av AT för ungdomar som har definierats som dåliga svarare på en evidensbaserad praktikintervention som den initiala MET/CBT-7.
Tidsram: ett år
|
Varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll.
Resultaten kommer att inkludera T-ASI, T-ASI-P och läkemedelsurinanalyser.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att bedöma utfall som en funktion av medlarvariabler som själveffektivitet, coping-förmåga, beredskap att förändra och miljöstöd (dvs familj och kamrater), inom var och en av AT-insatserna.
Tidsram: ett år
|
De sekundära utfallsmåtten kommer att inkludera SCQ, CRI, PRQ och SSQ.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
Kliniska prövningar på ACRA
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadIschemisk hjärtsjukdomTyskland
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutad
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeOoperabelt hepatocellulärt karcinomFörenta staterna
-
Acrivon TherapeuticsGOG FoundationRekryteringPlatina-resistent äggstockscancer | Uroteliala karcinom | Endometrial AdenocarcinomFörenta staterna
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna