- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01656707
Адаптивное лечение расстройств, связанных с употреблением каннабиса подростками
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут рассмотрены текущие различия в реакции молодежи на лечение, проблема плохой реакции на лечение и предотвращение рецидивов. Результаты исследования могут поддержать адаптивное лечение как эффективный подход к молодым людям с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, которые плохо реагируют на лечение.
Плохо ответившие на лечение делятся на две категории: те, у кого не удалось получить отрицательный результат анализа мочи на наркотики во время последнего сеанса начального лечения МЕТ/КПТ-7, которое они посетили, и те, кто либо выбыл из программы, либо был выписан в административном порядке в любое время в течение первоначального курса МЕТ/КПТ-7. Лечение КПТ-7.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 13-18 лет на момент оценки поступления
- Текущий диагноз DSM-IV Злоупотребление каннабисом или зависимость
- Способность читать и понимать английский язык на уровне 5-го класса
- Резиденция в 45 минутах езды от лечебного центра UCHC Farmington
- Участник и родитель/законный опекун, ответственный за предоставление дополнительной информации, соглашаются подписать одобренную IRB форму согласия.
- Участник и родитель/законный опекун, ответственный за предоставление дополнительной информации, соглашаются предоставить информацию о местонахождении.
- Семья не планирует переезжать из этого района в ближайшие полгода.
Критерий исключения:
- Соответствуют критериям зависимости от любого другого вещества, вызывающего зависимость, кроме никотина или алкоголя.
- Сообщите о суицидальных мыслях с планом, суицидальным поведением, планом причинения вреда себе или другим или историей самоповреждающего поведения, имевшего место за последние 30 дней.
- Познакомьтесь с пожизненным диагнозом шизофрения
- Имеет текущее здоровье (т.е. медицинское, психиатрическое) состояние, которое ставит под угрозу способность участника регулярно посещать лечение
- Демонстрировать неспособность или нежелание предоставить информацию о местоположении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АКРА
Десять еженедельных 60-минутных сеансов подхода к укреплению сообщества подростков (ACRA) будут предоставлены в качестве условия адаптивного лечения.
|
Десять еженедельных 60-минутных терапевтических сеансов, включая шесть индивидуальных, два родителя/опекуна и два совместных (индивидуальный сеанс и родитель/опекун).
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Десять еженедельных 60-минутных сеансов расширенной индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) будут предоставляться в качестве условия адаптивного лечения.
|
10 еженедельных 60-минутных сеансов расширенной индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1.) Оценить эффективность АТ для молодых людей, которые были определены как плохо реагирующие на научно обоснованное практическое вмешательство, такое как начальный МЕТ/КПТ-7.
Временное ограничение: один год
|
Каждый участник будет служить своим собственным контролем.
Результаты будут включать T-ASI, T-ASI-P и анализы мочи на наркотики.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить результаты в зависимости от медиаторных переменных, таких как самоэффективность, навыки совладания, готовность к изменениям и поддержка окружающей среды (например, семья и сверстники), в рамках каждого из вмешательств AT.
Временное ограничение: один год
|
Вторичные показатели результатов будут включать SCQ, CRI, PRQ и SSQ.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA08-263
- R01DA030454 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АКРА
-
National Development and Research Institutes, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterНеизвестныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с алкоголем | Злоупотребление марихуанойСоединенные Штаты