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Tratamiento adaptativo para los trastornos por consumo de cannabis en adolescentes

10 de abril de 2017 actualizado por: UConn Health
El propósito de este estudio es examinar un enfoque de tratamiento adaptativo para mejorar los resultados de los jóvenes con trastornos por consumo de cannabis que responden mal al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio abordará los contrastes actuales en la respuesta de los jóvenes al tratamiento, el problema de la mala respuesta al tratamiento y la prevención de recaídas. Los resultados del estudio pueden respaldar el tratamiento adaptativo como un enfoque eficaz para los jóvenes con trastorno por consumo de cannabis que responden mal al tratamiento.

Los respondedores deficientes se dividen en dos categorías, aquellos que no lograron un análisis de orina de drogas negativo durante la última sesión del tratamiento inicial MET/CBT-7 al que asistieron, y aquellos que abandonaron o fueron dados de alta administrativamente en cualquier momento durante el tratamiento inicial MET/CBT-7. tratamiento con TCC-7.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-2103
        • University of Connecticut Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 13-18 años de edad en el momento de la evaluación de admisión
  • Diagnóstico actual de abuso o dependencia de cannabis según el DSM-IV
  • Capaz de leer y comprender inglés a un nivel de quinto grado
  • Residencia dentro de los 45 minutos en automóvil desde el sitio de tratamiento de UCHC Farmington
  • El participante y un padre/tutor legal responsable de proporcionar información colateral acuerdan firmar un formulario de consentimiento aprobado por el IRB
  • El participante y un padre/tutor legal responsable de proporcionar información colateral acuerdan proporcionar información de localización
  • La familia no planea mudarse de la zona durante los próximos seis meses.

Criterio de exclusión:

  • Cumplir con los criterios de dependencia de cualquier otra sustancia de abuso que no sea nicotina o alcohol
  • Informar ideación suicida con un plan, conducta suicida, un plan para lastimarse a sí mismo o a otros, o un historial de conducta autolesiva que haya ocurrido en los últimos 30 días
  • Conoce un diagnóstico de por vida de esquizofrenia
  • Tiene alguna salud actual (es decir, condición médica, psiquiátrica) que comprometerá la capacidad del participante para asistir regularmente al tratamiento
  • Demostrar una incapacidad o falta de voluntad para proporcionar información de localización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ACRA
Se proporcionarán diez sesiones semanales de 60 minutos de Enfoque de refuerzo de la comunidad adolescente (ACRA) como una condición de tratamiento adaptativo.
Conductual: ACRA
Diez sesiones de terapia semanales de 60 minutos, incluidas seis individuales, dos para padres/tutores y dos conjuntas (individuales y para padres/tutores).
Otros nombres:
  • Enfoque de refuerzo de la comunidad adolescente
EXPERIMENTAL: Terapia conductual cognitiva (TCC)
Se proporcionarán diez sesiones semanales de 60 minutos de terapia conductual cognitiva (TCC) individualizada aumentada como una condición de tratamiento adaptativo
Conductual: TCC
10 sesiones semanales de 60 minutos de TCC individualizada aumentada
Otros nombres:
  • Terapia conductual cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1.) Evaluar la eficacia de la TA para los jóvenes que han sido definidos como respondedores deficientes a una intervención de práctica basada en la evidencia como el MET/CBT-7 inicial.
Periodo de tiempo: un año
Cada participante servirá como su propio control. Los resultados incluirán los análisis de orina T-ASI, T-ASI-P y drogas.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los resultados en función de las variables mediadoras, como la autoeficacia, las habilidades de afrontamiento, la disposición al cambio y el apoyo ambiental (es decir, la familia y los compañeros), dentro de cada una de las intervenciones de TA.
Periodo de tiempo: un año
Las medidas de resultado secundarias incluirán SCQ, CRI, PRQ y SSQ.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA08-263
  • R01DA030454 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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