Adaptív kezelés serdülőkorúak kannabiszhasználati zavaraihoz
2017. április 10. frissítette: UConn Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az adaptív kezelési megközelítést annak érdekében, hogy javítsa a kezelésre rosszul reagáló, kannabiszhasználati zavarokkal küzdő fiatalok eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány foglalkozik a fiatalok kezelésre adott válaszának jelenlegi ellentmondásaival, a kezelésre adott rossz válaszreakció problémájával és a visszaesések megelőzésével. A tanulmány eredményei alátámaszthatják az adaptív kezelést, mint hatékony megközelítést a kannabiszhasználati zavarban szenvedő fiatalok számára, akik rosszul reagálnak a kezelésre.
A gyengén reagálók két kategóriába sorolhatók: azok, akiknek nem sikerült negatív gyógyszeres vizeletvizsgálatot elérniük a kezdeti MET/CBT-7 kezelés utolsó ülésén, és azok, akik vagy lemorzsolódnak, vagy a kezdeti MET során bármikor elbocsátották őket. CBT-7 kezelés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves kor a felvétel értékelésekor
- A DSM-IV kannabisz-visszaélés vagy -függőség jelenlegi diagnózisa
- 5. osztályos szinten képes olvasni és megérteni angolul
- Residence 45 percnyi autóútra az UCHC Farmington kezelési helyétől
- A résztvevő és a biztosítéki információk szolgáltatásáért felelős szülő/törvényes gyám megállapodnak abban, hogy aláírnak egy IRB által jóváhagyott beleegyező űrlapot
- A résztvevő és a biztosítéki információk szolgáltatásáért felelős szülő/törvényes gyám megállapodik abban, hogy megadják a helymeghatározó információkat
- A család nem tervezi, hogy a következő hat hónapban elköltözik a környékről
Kizárási kritériumok:
- Meg kell felelnie a nikotinon és az alkoholon kívüli egyéb anyagoktól való függőség kritériumainak
- Jelentse az öngyilkossági gondolatokat tervvel, öngyilkos viselkedést, önmaga vagy más sérülésének tervét, vagy az elmúlt 30 napban előforduló önkárosító magatartást
- Ismerje meg a skizofrénia életre szóló diagnózisát
- Jelenlegi egészségi állapota van (pl. egészségügyi, pszichiátriai) állapot, amely veszélyezteti a résztvevő azon képességét, hogy rendszeresen részt vegyen a kezelésben
- Mutassa be, hogy képtelen vagy nem hajlandó a helymeghatározó információk megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ACRA
Adaptív kezelési feltételként heti tíz, 60 perces serdülő közösségi megerősítő megközelítés (ACRA) kerül megrendezésre.
|
Tíz heti 60 perces terápiás alkalom, amelyből hat egyéni, két szülő/gondviselő és két közös (egyéni és szülő/gondviselő) kerül sor.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív viselkedésterápia (CBT)
Adaptív kezelési feltételként heti tíz, 60 perces kiegészített, egyénre szabott kognitív viselkedésterápiát (CBT) biztosítanak.
|
Hetente 10, 60 perces kiegészített személyre szabott CBT-ülés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1.) Az AT hatékonyságának értékelése olyan fiatalok esetében, akiket úgy határoztak meg, mint akik rosszul reagálnak egy bizonyítékokon alapuló gyakorlati beavatkozásra, mint például a kezdeti MET/CBT-7.
Időkeret: egy év
|
Minden résztvevő a saját irányításaként fog szolgálni.
Az eredmények magukban foglalják a T-ASI-t, a T-ASI-P-t és a gyógyszeres vizeletvizsgálatokat.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredmények értékelése a közvetítő változók függvényében, mint például az önhatékonyság, a megküzdési készség, a változásra való készség és a környezeti támogatás (azaz a család és a kortárs), az egyes AT beavatkozásokon belül.
Időkeret: egy év
|
A másodlagos eredménymérők közé tartozik az SCQ, CRI, PRQ és SSQ.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .