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Trattamento adattivo per i disturbi da uso di cannabis negli adolescenti

10 aprile 2017 aggiornato da: UConn Health
Lo scopo di questo studio è esaminare un approccio di trattamento adattivo al fine di migliorare i risultati dei giovani con disturbi da uso di cannabis che rispondono male al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio affronterà gli attuali contrasti nella risposta dei giovani al trattamento, il problema della scarsa risposta al trattamento e la prevenzione delle ricadute. I risultati dello studio possono supportare il trattamento adattivo come approccio efficace per i giovani con disturbo da uso di cannabis che rispondono scarsamente al trattamento.

I pazienti con scarsa risposta si dividono in due categorie, coloro che non sono riusciti a ottenere un'analisi delle urine del farmaco negativa durante l'ultima sessione del trattamento iniziale MET/CBT-7 a cui hanno partecipato e coloro che hanno abbandonato o sono stati dimessi amministrativamente in qualsiasi momento durante il trattamento iniziale MET/CBT-7. Trattamento CBT-7.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-2103
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 13-18 anni di età al momento della valutazione dell'assunzione
  • Diagnosi attuale di abuso o dipendenza da cannabis del DSM-IV
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese a livello di quinta elementare
  • Residenza a 45 minuti di auto dal sito di trattamento UCHC Farmington
  • Il partecipante e un genitore/tutore legale responsabile della fornitura di informazioni collaterali accettano di firmare un modulo di consenso approvato dall'IRB
  • Il partecipante e un genitore/tutore legale responsabile della fornitura di informazioni collaterali accettano di fornire informazioni sul localizzatore
  • La famiglia non prevede di trasferirsi dalla zona nei prossimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri per la dipendenza da qualsiasi altra sostanza di abuso diversa dalla nicotina o dall'alcool
  • Segnala ideazione suicidaria con un piano, comportamento suicidario, un piano per ferire se stessi o altri o una storia di comportamento autolesionistico verificatosi negli ultimi 30 giorni
  • Incontra una diagnosi a vita di schizofrenia
  • Ha una salute attuale (ad es. condizione medica, psichiatrica) che comprometterà la capacità del partecipante di partecipare regolarmente al trattamento
  • Dimostrare l'incapacità o la riluttanza a fornire informazioni sul localizzatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ACRA
Verranno fornite dieci sessioni settimanali di 60 minuti di Adolescent Community Reinforcement Approach (ACRA) come condizione di trattamento adattivo.
Comportamentale: ACRA
Dieci sessioni di terapia settimanali di 60 minuti di cui sei individuali, due genitori/tutori e due congiunte (individuali e genitori/tutori).
Altri nomi:
  • Approccio di rafforzamento della comunità adolescenziale
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Verranno fornite dieci sessioni settimanali di 60 minuti di terapia cognitivo comportamentale (CBT) individualizzata aumentata come condizione di trattamento adattivo
Comportamentale: CBT
10 sessioni settimanali da 60 minuti di CBT individualizzata aumentata
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1.) Valutare l'efficacia dell'AT per i giovani che sono stati definiti come scarsa risposta a un intervento pratico basato sull'evidenza come l'iniziale MET/CBT-7.
Lasso di tempo: un anno
Ogni partecipante servirà come proprio controllo. I risultati includeranno il T-ASI, il T-ASI-P e le analisi delle urine dei farmaci.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i risultati in funzione delle variabili del mediatore come l'autoefficacia, le capacità di coping, la prontezza al cambiamento e il supporto ambientale (ad esempio, famiglia e pari), all'interno di ciascuno degli interventi AT.
Lasso di tempo: un anno
Le misure di esito secondarie includeranno SCQ, CRI, PRQ e SSQ.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA08-263
  • R01DA030454 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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