- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01656707
Adaptive Behandlung von Cannabiskonsumstörungen bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird sich mit den aktuellen Kontrasten in der Reaktion junger Menschen auf die Behandlung, dem Problem des schlechten Ansprechens auf die Behandlung und der Rückfallprävention befassen. Die Ergebnisse der Studie können die adaptive Behandlung als wirksamen Ansatz für Jugendliche mit Cannabiskonsumstörung unterstützen, die schlecht auf die Behandlung ansprechen.
Personen mit schlechtem Ansprechen fallen in zwei Kategorien: diejenigen, die während der letzten Sitzung der anfänglichen MET/CBT-7-Behandlung, an der sie teilnahmen, keinen negativen Drogen-Urintest erzielten, und diejenigen, die entweder die anfängliche MET/CBT-7-Behandlung abbrachen oder zu irgendeinem Zeitpunkt administrativ entlassen wurden. CBT-7-Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13-18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahmebewertung
- Aktuelle Diagnose von DSM-IV-Cannabismissbrauch oder -abhängigkeit
- Englisch auf Niveau der 5. Klasse lesen und verstehen können
- Residenz innerhalb von 45 Autominuten vom Behandlungsort UCHC Farmington entfernt
- Der Teilnehmer und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der für die Bereitstellung von Begleitinformationen verantwortlich ist, stimmen zu, eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Der Teilnehmer und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der für die Bereitstellung von Begleitinformationen verantwortlich ist, stimmen zu, Ortungsinformationen bereitzustellen
- Die Familie plant nicht, in den nächsten sechs Monaten aus der Gegend wegzuziehen
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien für die Abhängigkeit von anderen Missbrauchsmitteln als Nikotin oder Alkohol
- Melden Sie Suizidgedanken mit einem Plan, suizidales Verhalten, einen Plan, sich selbst oder andere zu verletzen, oder eine Geschichte von selbstverletzendem Verhalten, die alle in den letzten 30 Tagen aufgetreten sind
- Treffen Sie eine lebenslange Diagnose von Schizophrenie
- Hat eine aktuelle Gesundheit (z. B. medizinischen, psychiatrischen) Zustand, der die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigt, regelmäßig an der Behandlung teilzunehmen
- Demonstrieren Sie die Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Ortungsinformationen bereitzustellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ACRA
Zehn wöchentliche 60-minütige Sitzungen des Adolescent Community Reinforcement Approach (ACRA) werden als adaptive Behandlungsbedingung angeboten.
|
Zehn wöchentliche 60-minütige Therapiesitzungen, darunter sechs Einzelsitzungen, zwei Eltern/Erziehungsberechtigte und zwei gemeinsame (Einzelperson und Eltern/Erziehungsberechtigte).
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Zehn wöchentliche 60-minütige Sitzungen mit erweiterter individualisierter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) werden als adaptive Behandlungsbedingung angeboten
|
10 wöchentliche, 60-minütige Sitzungen mit erweiterter individualisierter CBT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1.) Bewertung der Wirksamkeit von AT für Jugendliche, die als schlechte Ansprecher auf eine evidenzbasierte Praxisintervention wie die anfängliche MET/CBT-7 definiert wurden.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle.
Die Ergebnisse umfassen die T-ASI-, T-ASI-P- und Drogenurinanalysen.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Ergebnisse als Funktion von Mediatorvariablen wie Selbstwirksamkeit, Bewältigungsfähigkeiten, Bereitschaft zur Veränderung und Unterstützung durch die Umgebung (d. h. Familie und Gleichaltrige) innerhalb jeder der AT-Interventionen.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die sekundären Ergebnismaße umfassen SCQ, CRI, PRQ und SSQ.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
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