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Tratamento Adaptativo para Transtornos por Uso de Cannabis em Adolescentes

10 de abril de 2017 atualizado por: UConn Health
O objetivo deste estudo é examinar uma abordagem de Tratamento Adaptativo para melhorar os resultados de jovens com Transtornos por Uso de Cannabis que respondem mal ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo abordará os contrastes atuais na resposta dos jovens ao tratamento, o problema da má resposta ao tratamento e a prevenção de recaídas. Os resultados do estudo podem apoiar o Tratamento Adaptativo como uma abordagem eficaz para jovens com Transtorno do Uso de Cannabis que respondem mal ao tratamento.

Os respondedores fracos se enquadram em duas categorias: aqueles que não conseguiram obter um exame de urina negativo durante a última sessão do tratamento inicial de MET/CBT-7 que frequentaram e aqueles que desistiram ou receberam alta administrativa a qualquer momento durante o tratamento inicial de MET/CBT-7. Tratamento CBT-7.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-2103
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-18 anos de idade no momento da avaliação de admissão
  • Diagnóstico atual de abuso ou dependência de maconha do DSM-IV
  • Capaz de ler e compreender inglês no nível da 5ª série
  • Residência a 45 minutos de carro do local de tratamento UCHC Farmington
  • O participante e um dos pais/tutor legal responsável por fornecer informações colaterais concordam em assinar um formulário de consentimento aprovado pelo IRB
  • O participante e um dos pais/tutor legal responsável por fornecer informações colaterais concordam em fornecer informações do localizador
  • A família não planeja se mudar da área nos próximos seis meses

Critério de exclusão:

  • Atender aos critérios de dependência de qualquer outra substância de abuso que não seja nicotina ou álcool
  • Relatar ideação suicida com um plano, comportamento suicida, um plano para ferir a si mesmo ou a outros, ou uma história de comportamento autolesivo, todos ocorridos nos últimos 30 dias
  • Conheça um diagnóstico vitalício de esquizofrenia
  • Tem alguma saúde atual (ou seja, condição médica, psiquiátrica) que comprometerá a capacidade do participante de frequentar regularmente o tratamento
  • Demonstrar incapacidade ou falta de vontade de fornecer informações do localizador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ACRA
Dez sessões semanais de 60 minutos de Adolescent Community Reinforcement Approach (ACRA) serão fornecidas como uma condição de tratamento adaptativo.
Comportamental: ACRA
Dez sessões semanais de terapia de 60 minutos, incluindo seis individuais, duas para pais/responsáveis ​​e duas conjuntas (individuais e pais/responsáveis).
Outros nomes:
  • Abordagem de reforço da comunidade adolescente
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Dez sessões semanais de 60 minutos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) individualizada aumentada serão fornecidas como uma condição de tratamento adaptativo
Comportamental: TCC
10 sessões semanais de 60 minutos de TCC individualizada aumentada
Outros nomes:
  • Terapia Cognitivo Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1.) Avaliar a eficácia do AT para jovens que foram definidos como respondedores fracos a uma intervenção prática baseada em evidências, como o MET/CBT-7 inicial.
Prazo: um ano
Cada participante servirá como seu próprio controle. Os resultados incluirão as análises de urina T-ASI, T-ASI-P e drogas.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os resultados em função das variáveis ​​mediadoras, como autoeficácia, habilidades de enfrentamento, prontidão para mudar e suporte ambiental (ou seja, família e pares), dentro de cada uma das intervenções de AT.
Prazo: um ano
As medidas de resultados secundários incluirão SCQ, CRI, PRQ e SSQ.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA08-263
  • R01DA030454 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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