- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01656707
Adaptacyjne leczenie zaburzeń związanych z używaniem marihuany przez młodzież
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie dotyczy aktualnych kontrastów w odpowiedzi młodzieży na leczenie, problemu słabej odpowiedzi na leczenie i zapobiegania nawrotom. Wyniki badania mogą wspierać leczenie adaptacyjne jako skuteczne podejście do młodzieży z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich, która słabo reaguje na leczenie.
Słabo reagujący dzielą się na dwie kategorie: ci, którzy nie uzyskali ujemnego wyniku badania moczu podczas ostatniej sesji wstępnego leczenia MET/CBT-7, w której uczestniczyli, oraz ci, którzy albo zrezygnowali z leczenia, albo zostali zwolnieni administracyjnie w dowolnym momencie podczas początkowego leczenia MET/CBT-7. Leczenie CBT-7.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-2103
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13-18 lat w momencie oceny spożycia
- Aktualna diagnoza nadużywania lub uzależnienia od konopi DSM-IV
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski na poziomie 5 klasy
- Zamieszkanie w odległości 45 minut jazdy od miejsca leczenia UCHC Farmington
- Uczestnik i rodzic/opiekun prawny odpowiedzialny za przekazanie dodatkowych informacji wyrażają zgodę na podpisanie zatwierdzonego przez IRB formularza zgody
- Uczestnik i rodzic/opiekun prawny odpowiedzialny za przekazanie informacji dodatkowych wyrażają zgodę na podanie informacji lokalizacyjnych
- Rodzina nie planuje wyprowadzki z tego obszaru w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Spełniają kryteria uzależnienia od jakiejkolwiek innej substancji odurzającej innej niż nikotyna lub alkohol
- Zgłoś myśli samobójcze wraz z planem, zachowania samobójcze, plan zranienia siebie lub innych lub historię zachowań samookaleczających, które wystąpiły w ciągu ostatnich 30 dni
- Poznaj dożywotnią diagnozę schizofrenii
- Ma jakikolwiek aktualny stan zdrowia (tj. stan medyczny, psychiatryczny), który zagrozi zdolności uczestnika do regularnego uczęszczania na leczenie
- Wykazać niezdolność lub niechęć do podania informacji o lokalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ACRA
Dziesięć cotygodniowych 60-minutowych sesji Podejścia Wzmacniania Społeczności Młodzieży (ACRA) zostanie zapewnionych jako warunek leczenia adaptacyjnego.
|
Dziesięć cotygodniowych 60-minutowych sesji terapeutycznych, w tym sześć indywidualnych, dwoje rodziców/opiekunów i dwie wspólne (indywidualna i rodzic/opiekun).
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Dziesięć cotygodniowych, 60-minutowych sesji rozszerzonej, zindywidualizowanej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) zostanie zapewnionych jako warunek terapii adaptacyjnej
|
10 tygodniowych, 60-minutowych sesji rozszerzonej, zindywidualizowanej CBT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1.) Ocena skuteczności AT u młodzieży, która została zdefiniowana jako słabo reagująca na opartą na dowodach interwencję praktyczną, taką jak początkowa MET/CBT-7.
Ramy czasowe: rok
|
Każdy uczestnik będzie służył jako jego/jej własna kontrola.
Wyniki będą obejmować T-ASI, T-ASI-P i analizy moczu na obecność narkotyków.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wyniki jako funkcję zmiennych mediatora, takich jak poczucie własnej skuteczności, umiejętności radzenia sobie, gotowość do zmiany i wsparcie środowiskowe (tj. rodzina i rówieśnicy), w ramach każdej z interwencji AT.
Ramy czasowe: rok
|
Wtórne miary wyników będą obejmować SCQ, CRI, PRQ i SSQ.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yifrah Kaminer, MD, MBA, UConn Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA08-263
- R01DA030454 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na ACRA
-
National Development and Research Institutes, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterNieznanyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia związane z alkoholem | Nadużywanie marihuanyStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone