Tutkimus flutikasonifuroaatti/vilanteroli (FF/VI) -inhalaatiojauheen 100/25 mcg kerran vuorokaudessa tehon arvioimiseksi verrattuna flutikasonipropionaatti/salmeteroli-inhalaatiojauheeseen 250/50 mcg kahdesti päivässä potilailla, joilla on keuhkosairaus.
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
12 viikon tutkimus 24 tunnin keuhkojen toimintaprofiilin arvioimiseksi flutikasonifuroaatti/vilanteroli (FF/VI) -inhalaatiojauheen 100/25 mcg kerran vuorokaudessa verrattuna flutikasonipropionaatti/salmeteroli-inhalaatiojauheeseen 250/250 mcg-inhalaatiojauheeseen inhalaatiossa 250/250/vl. Obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tämä on vaiheen IIIb monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, 12 viikon mittainen rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan kerran päivässä aamulla annettavan FF/VI-inhalaatiojauheen ja flutikasonipropionaatti/salmeteroli-inhalaatiojauheen vaikutuksia kahdesti päivässä. keuhkojen toiminta COPD-potilailla.
Koehenkilöt seulotaan, ja he siirtyvät 2 viikon yksisokkoutettuun (plasebo) sisäänajojaksoon arvioidakseen koehenkilön sitoutumista tutkimushoitoon, tutkimusmenetelmiä ja taudin stabiilisuuden arviointia.
Aloitusjakson lopussa koehenkilöt palaavat klinikalle ja kaikki satunnaistamiskriteerit täyttävät satunnaistetaan kaksoissokkotutkimukseen (12 viikon hoitojakso). Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko FF/VI 100/25 NDPI:n kautta tai Flutikasonipropionaatti/Salmeteroli 250/50 mikrogrammaa ACCUHALER/DISKUS:n kautta. Vastaavat lumelääkkeet ovat saatavilla NDPI:ssä ja ACCUHALER/DISKUS:ssa. Joka aamu (noin klo 6-10) koehenkilöt ottavat 1 inhalaation NDPI:stä ja sen jälkeen 1 inhalaation ACCUHALER/DISKUS-laitteesta. Joka ilta (noin klo 18-22), noin 12 tuntia sokkoutetulla tutkimuslääkityksen aamuannoksella, koehenkilöt ottavat yhden inhalaation ACCUHALER/DISKUS-laitteesta. Koehenkilöt palaavat klinikalle hoitojakson päätyttyä.
Seurantapuhelin ottaa yhteyttä noin 7 päivää viimeisen klinikkakäynnin jälkeen. Tutkimuksen kokonaiskesto (seulonnasta seurantaan) kullakin koehenkilöllä on noin 15 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
828
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bacau, Romania, 600114
- GSK Investigational Site
-
Braila, Romania, 810003
- GSK Investigational Site
-
Brasov, Romania, 500283
- GSK Investigational Site
-
Brasov, Romania, 500118
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 030317
- GSK Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 70000
- GSK Investigational Site
-
Cluj Napoca, Romania, 400371
- GSK Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400371
- GSK Investigational Site
-
Iasi, Romania, 700115
- GSK Investigational Site
-
Pitesti, Romania, 110084
- GSK Investigational Site
-
Ploiesti, Romania, 100379
- GSK Investigational Site
-
Ramnicu Valcea, Romania, 240564
- GSK Investigational Site
-
Suceava, Romania, 720284
- GSK Investigational Site
-
Timisoara, Romania, 300310
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10717
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 13125
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 10787
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 12157
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 20253
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03050
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60389
- GSK Investigational Site
-
Neu isenburg, Hessen, Saksa, 63263
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30159
- GSK Investigational Site
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30173
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Delitzsch, Sachsen, Saksa, 04509
- GSK Investigational Site
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01069
- GSK Investigational Site
-
Leipzg, Sachsen, Saksa, 04109
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04207
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61035
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04201
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454106
- GSK Investigational Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650000
- GSK Investigational Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- GSK Investigational Site
-
Kursk, Venäjän federaatio, 305035
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630102
- GSK Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630051
- GSK Investigational Site
-
Perm, Venäjän federaatio, 614077
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195271
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- GSK Investigational Site
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
- GSK Investigational Site
-
Vladivostok, Venäjän federaatio, 690002
- GSK Investigational Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- GSK Investigational Site
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- GSK Investigational Site
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- GSK Investigational Site
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29678
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- GSK Investigational Site
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen >=40-vuotias seulonnassa (käynti 1).
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Naishenkilöiden tulee olla postmenopausaalisia tai heillä on käytettävä erittäin tehokasta menetelmää raskauden välttämiseksi.
- Potilaat, joilla on kliininen keuhkoahtaumatauti (COPD) seuraavan American Thoracic Society/European Respiratory Societyn määritelmän mukaisesti.
- Kohde, jonka mitattu post-albuterolin (salbutamoli) FEV1/forsed vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde on <=0,70 seulonnassa.
- Potilaat, joiden mitattu albuterolin (salbutamoli) jälkeinen FEV1 <=70 % ennustetuista normaaliarvoista.
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiempi historia ≥ 10 askkivuotta tupakkaa seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen astman diagnoosi. (Kohteet, joilla on aiemmin ollut astma, ovat kelpoisia, jos heillä on nykyinen keuhkoahtaumatautidiagnoosi).
- Muut hengityssairaudet (alfa1-antitrypsiinin puutos COPD:n taustalla, aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti, interstitiaaliset keuhkosairaudet tai muut aktiiviset keuhkosairaudet).
- Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Sairaalaan huonosti hallitun COPD:n vuoksi 12 viikon sisällä seulonnasta.
- Huonosti hallittu keuhkoahtaumatauti (seulontaa edeltäneiden 6 viikon aikana: Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, jota potilas hoitaa kortikosteroideilla tai antibiooteilla tai joka vaatii lääkärin määräämää hoitoa).
- Alahengitystieinfektio, joka vaati antibioottien käyttöä 6 viikon sisällä ennen seulontatutkimusta.
- Keskivaikea/vaikea keuhkoahtaumatautien paheneminen/alempien hengitysteiden infektio sisäänajojakson aikana.
- Epänormaali ja kliinisesti merkittävä 12-kytkentäinen EKG seulonnassa
- Aiemmat tai nykyiset todisteet hallitsemattomista tai kliinisesti merkittävistä sairauksista, kuten sydän- ja verisuonisairauksista, kohonneesta verenpaineesta, neurologisista, psykiatrisista, munuaisten, maksan, immunologisista, endokriinisistä (mukaan lukien hallitsematon diabetes tai kilpirauhassairaus), peptinen haavasairaus tai hematologiset poikkeavuudet. Merkittäväksi määritellään mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden osallistumisen kautta tai joka vaikuttaisi teho- tai turvallisuusanalyysiin, jos sairaus/tila pahenee tutkimuksen aikana.
- Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai inhalaatiojauheen komponenteille; tai sinulla on ollut vaikea maitoproteiiniallergia.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
- Koehenkilöt, jotka eivät lääketieteellisesti pysty pidättelemään albuteroliaan (salbutamolia) ja/tai ipratropiumiaan 4 tunnin ajan, joka vaaditaan ennen spirometriatestausta kullakin tutkimuskäynnillä.
- Kohde on ottanut mitä tahansa muuta tutkimuslääkettä 30 päivän tai 5 tutkimustuotteen (IP) puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä annostelupäivää tässä tutkimuksessa.
- Lisälääkkeiden käyttö ennen seulontaa (lääkkeiden luettelo ja aikavälit ovat erilaisia eri lääkeluokissa ja ne on ilmoitettu protokollassa)
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) tai yöllistä happihoitoa, joka vaaditaan yli 12 tuntia vuorokaudessa. Hapen käyttö (eli <=12 tuntia päivässä) ei ole poissulkevaa.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet keuhkojen kuntoutusohjelman akuuttiin vaiheeseen 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- Koehenkilöt, jotka ovat vaarassa olla noudattamatta vaatimuksia tai jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Tutkimustutkijat, osatutkijat, tutkimuskoordinaattorit, osallistuvan tutkijan työntekijät tai edellä mainittujen perheenjäsenet eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Aikaisemmin satunnaistettu joko HZC113109- tai HZC112352-kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FF/VI Inhalaatiojauhe NDPI
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu FF/VI 100/25 -haaraan, hengittävät aktiivisesti tutkimuslääkitystä aamu-annostelunsa aikana NDPIstään, ja he saavat inhalaation valelääkitystä (plaseboa) aamu-ACCUHALER/DISKUS-annoksena ja ilta-annoksena.
|
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu FF/VI Inhalation Powder Novel Dry Powder Inhaler (NDPI) -haaraan, saavat yhden inhalaation 100 mcg FF:aa ja 25 mcg VI:ta NDPI:n kautta joka aamu 12 viikon ajan.
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu FF/VI-inhalaatiojauheen NDPI-haaraan, saavat yhden inhalaation lumelääkejauhetta ACCUHALER/DISKUS:n kautta kerran aamulla ja kerran illalla 12 viikon ajan.
Salbutamoli-inhalaatiojauhe
|
|
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-inhalaatiojauhe
Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-inhalaatiojauhe 250/50mcg -haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat aktiivisen annoksen lääkettä sekä aamu- että iltahoitojensa aikana ACCUHALER/DISKUS-laitteesta ja näennäisen lumelääkkeen aamulla NDPI:stä.
|
Salbutamoli-inhalaatiojauhe
Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-inhalaatiojauhe ACCUHALER/DISKUS-haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat yhden inhalaation 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia ja 50 mikrogrammaa salmeterolia ACCUHALER/DISKUS:n kautta kerran aamulla ja kerran illalla 12 viikon ajan.
Muut nimet:
Flutikasonipropionaatti/salmeteroli-inhalaatiojauheen ACCUHALER/DISKUS-haaraan satunnaistetut potilaat saavat yhden inhalaation lumelääkejauhetta NDPI:n kautta joka aamu 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen alimmasta 24 tunnin painotetun keskimääräisen pakotetun uloshengityksen tilavuudesta sekunnissa (FEV1) hoitopäivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
|
FEV1 on keuhkojen toiminnan mitta, ja se määritellään ilmamääräksi, joka voidaan hengittää ulos sekunnissa.
Painotettu keskiarvo laskettiin annosta edeltävistä FEV1-mittauksista ja annoksen jälkeisistä FEV1-mittauksista, jotka tehtiin 5, 15, 30 ja 60 minuutin kohdalla sekä 2, 4, 6, 8, 12, 13, 14, 16, 20 ja 24. tuntia hoitopäivänä 84.
Lähtötason alin FEV1 laskettiin kahden arvioinnin keskiarvona, joka tehtiin 30 minuuttia ennen annosta ja 5 minuuttia ennen annosta hoitopäivänä 1.
Painotettu keskiarvo johdettiin laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala ja jakamalla sitten asiaankuuluvalla aikavälillä.
Painotettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin 24 tunnin FEV1-sarjamittausten painotettuna keskiarvona päivänä 84 vähennettynä lähtötilanteen alimmalla FEV1-arvolla.
Analyysissä käytettiin kovarianssianalyysiä (ANCOVA) perustason FEV1:n, palautumisasteen, tupakointitilan (seulonnassa), maan ja hoidon kovariaattien kanssa.
|
Lähtötilanne ja päivä 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloitusaika hoitopäivänä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
|
Hoitopäivän 1 alkamisaika määritellään ajaksi, joka kuluu 100 millilitran (ml) nousuun lähtötasosta FEV1:ssä 0–4 tunnin mittaisten sarjamittausten aikana (5, 15, 30, 60, 120 ja 240 minuuttia hoidon jälkeen). -annos).
Osallistujat, jotka eivät koskaan saavuttaneet tai ylittäneet 100 ml:n lisäystä perusarvoon 4 tunnin sarjamittausten aikana, sensuroitiin heidän viimeisen FEV1-mittauksensa todellisessa ajankohtana.
|
Lähtötilanne ja päivä 1
|
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1:ssä hoitopäivänä 85
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 85
|
FEV1 on keuhkojen toiminnan mitta, ja se määritellään ilmamääräksi, joka voidaan hengittää ulos sekunnissa.
Alin FEV1 määritellään 24 tunnin FEV1-arvioitavaksi, joka saatiin päivänä 85. Lähtötilanteen pohja-arvo laskettiin kahden arvioinnin keskiarvona, joka tehtiin 30 minuuttia ennen annosta ja 5 minuuttia ennen annosta hoitopäivänä 1. Muutos lähtötilanteesta laskettiin päivän 85 arvojen keskiarvona miinus perusarvo.
Analyysissä käytettiin kovarianssianalyysiä (ANCOVA) perustason FEV1:n, palautumisasteen, tupakointitilan (seulonnassa), maan ja hoidon kovariaattien kanssa.
|
Lähtötilanne ja päivä 85
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Flutikasoni
- Xhance
- Albuteroli
- Salmeteroli Xinafoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116974
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 116974Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 116974Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 116974Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 116974Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 116974Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 116974Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 116974Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .