Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sublingvaalisen misoprostolin ja lidokaiinisuihkeen vertailu hysteroskoopiaa varten

tiistai 30. lokakuuta 2012 päivittänyt: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Sublingvaalisen misoprostolin ja lidokaiinisuihkeen vertailu kivunlievitykseen toimistohysteroskopiassa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Hysteroskoopia on väline kohdun sisäseinien visualisointiin ja sen avulla lääkäri voi tehdä pieniä leikkaustoimenpiteitä. Vaikka se aiheuttaa vain vähän epämukavuutta, se voi joskus olla häiritsevää potilaalle. Tämä kipu havaitaan yleensä, kun instrumentti kulkee kohdunkaulan (kohdun kaulan) läpi. Tutkijat haluaisivat minimoida tämän kivun kahdella lääkkeellä: misoprotolilla ja lidokaiinilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avohoito- tai toimistohysteroskopiasta on tullut "kultastandardi" kohdunsisäisten poikkeavuuksien tutkimuksessa. Tämä minimaalisesti invasiivinen modaliteetti antaa loistavan ja selkeän visualisoinnin koko kohdun ontelosta ja tämän lisäksi leikkauskanavan kautta voidaan helposti suorittaa pienet toimenpiteet toimistoympäristössä, mikä on gynekologille korvaamatonta. Toimenpiteeseen liittyvä kipu voi kuitenkin tehdä toimenpiteestä epämukavaa potilaalle ja lääkärille. Yhdessä leikkausajan kanssa hysteroskoopin halkaisijaa pidetään pääasiallisena kipuun vaikuttavana tekijänä. Hysteroskoopin aikana havaittua kipua voidaan vähentää käyttämällä halkaisijaltaan pienempää hysteroskooppia tai käyttämällä anestesiaa, joka vähentää kivun havaitsemista.

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme vertaamaan sublingvaalisen misoprostolin ja lidokaiinipumppusuihkeen tehokkuutta kivunlievitykseen toimistohysteroskopian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06090
        • Dr Sami Ulus Maternity and Children Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset kuukautiskierron proliferatiivisessa vaiheessa, joilla ei ole vasta-aiheita hysteroskoopialle

Poissulkemiskriteerit:

  • emättimen verenvuoto toimenpiteen aikana
  • tunnettu herkkyys lidokaiinille (amidiryhmän paikallispuudutteet) tai prostaglandiineille
  • epilepsia
  • merkittävästi heikentynyt hengitys- tai sydämen johtumistoiminto
  • verenpainetauti
  • glaukooma
  • munuaisten vajaatoiminta
  • akuutti maksasairaus
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • raskaus tai raskauden epäily
  • lantion tulehduksellinen sairaus
  • kohdunkaulan leikkaushistoria
  • vaginismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sublingvaalinen misoprostoli ja lidokaiini lumelääke
Misoprostoli 200 µg kielen alle kerta-annos ja lidokaiini-sumute lumelääke
Lääke: Sublingvaalinen misoprostoli
Muut nimet:
  • Cytotec
Lääke: Plasebo (lidokaiinille)
Apteekissa valmistettu steriili suolaliuos sisältää pumppusuihkeen ulkoiset ominaisuudet, jotka ovat identtisiä lidokaiinipumppusuihkeen kanssa
Kokeellinen: Lidokaiinipumppuspray ja misoprostoli lumelääke
Lidocaine Pump spray, 6 suihketta kohdunkaulaan (60 mg yhteensä) ja sublingvaalinen misoprotoli lumelääke
Lääke: Lidokaiinipumppusuihke
Muut nimet:
  • Xylocaine %10 pumppusuihke
Lääke: Plasebo (misoprostolia varten)
Laktoositäyteaine, apteekissa valmistetut pillerit, jotka ovat identtisiä alkuperäisen misoprostolipillerin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan VAS-pisteet välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan VAS-pisteet 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan laajentamisen tarve
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tuncay Kucukozkan, Professor, Sami Ulus Maternity and Childrens Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEK 11/33-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa