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자궁경 검사에서 설하 Misoprostol과 Lidocaine 스프레이의 비교

2012년 10월 30일 업데이트: Sertac ESIN, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

사무실 자궁경 검사에서 통증 완화를 위한 설하 Misoprostol 대 Lidocaine 스프레이의 비교: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

자궁경 검사는 자궁 내벽을 시각화하는 도구이며 의사가 간단한 수술 절차를 수행할 수 있도록 합니다. 약간의 불편함을 유발하지만 때로는 환자에게 방해가 될 수 있습니다. 이 통증은 일반적으로 기구가 자궁 경부(자궁 경부)를 통과하는 동안 감지됩니다. 연구자들은 미소프로톨과 리도카인이라는 두 가지 약물로 이 통증을 최소화하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외래 환자 또는 진료실 자궁경 검사는 자궁 내 이상을 조사하기 위한 '황금 표준'이 되었습니다. 이 최소 침습 방식은 전체 자궁강의 선명하고 명확한 시각화를 제공하며, 그 외에도 수술 채널을 통해 산부인과 전문의에게 귀중한 사무실 환경에서 간단한 절차를 쉽게 수행할 수 있습니다. 그러나 시술과 관련된 통증은 환자와 의사에게 시술을 불편하게 만들 수 있습니다. 수술 시간과 함께 자궁경의 직경은 통증에 영향을 미치는 주요 요인으로 여겨진다. 자궁경 검사 중에 감지되는 통증은 더 작은 직경의 자궁경을 사용하거나 통증 감지를 감소시키는 마취를 사용하여 감소될 수 있습니다.

이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 우리는 진료소 자궁경 검사 중 통증 완화를 위한 미소프로스톨 설하 대 리도카인 펌프 스프레이의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06090
        • Dr Sami Ulus Maternity and Children Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경 검사에 대한 금기 사항이 없는 월경 주기의 증식기에 있는 폐경 전 여성

제외 기준:

  • 시술 시 질 출혈
  • 리도카인(아미드 그룹 국소 마취제) 또는 프로스타글란딘에 대해 알려진 민감성
  • 간질
  • 현저하게 손상된 호흡 또는 심장 전도 기능
  • 고혈압
  • 녹내장
  • 신부전
  • 급성 간 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 임신 또는 임신 의심
  • 골반 염증성 질환
  • 자궁경부 수술 이력
  • 질경련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설하 미소프로스톨 및 리도카인 위약
Misoprostol 200 µg 설하 단일 용량 및 Lidocaine 스프레이 위약
의약품: 설하 미소프로스톨
다른 이름들:
  • 싸이토텍
의약품: 위약(리도카인용)
리도카인 펌프 스프레이와 동일한 외적 특성을 갖는 펌프 스프레이를 포함하는 약국에서 생산된 멸균 식염수
실험적: 리도카인 펌프 스프레이 및 미소프로스톨 위약
리도카인 펌프 스프레이, 자궁경부에 6회 스프레이(총 60mg) 및 설하 미소프로톨 위약
의약품: 리도카인 펌프 스프레이
다른 이름들:
  • 자일로카인 %10 펌프 스프레이
의약품: 위약(미소프로스톨용)
미소프로스톨 정품과 동일한 약국에서 생산되는 유당충전제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시술 직후 환자 VAS 점수
기간: 시술 직후
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시술 10분 후 환자 VAS 점수
기간: 시술 10분 후
시술 10분 후

기타 결과 측정

결과 측정
기간
자궁경관 확장 필요
기간: 절차 중
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Tuncay Kucukozkan, Professor, Sami Ulus Maternity and Childrens Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEK 11/33-21

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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