Sisatrakuriumin kulutuksen analyysi tasapainoisessa anestesiassa 1 % sevofluraanilla ja vain sevofluraanilla käyttäen suljetun kierron tietokoneohjattua järjestelmäinfuusiota.
keskiviikko 28. marraskuuta 2012 päivittänyt: Joomye Shehzaad, Tianjin Medical University General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kvantifioida ero sisatrakuriumin ja sufentaniilin kulutuksessa ja sen toipumisaika, kun potilaat ovat tasapainoisessa yleisanestesiassa 1 % sevofluraanilla ja potilaat pelkässä sevofluraanin yleisanestesiassa, käyttämällä suljetun silmukan tietokonekontrolliinfuusiota.
Tutkijat tutkivat edelleen tätä vaikutusta sen toipumisaikaan ja sufentanyylin kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
156 potilasta American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisessä tilassa I ja II jaettiin kolmeen ryhmään.
Potilaat olivat kaikki aikataulussa yleisanestesiassa yleisleikkauksessa, jonka kesto oli 2–4 tuntia.
Kaikki potilaat indusoitiin etomidaatilla (0,2 mg/kg), midatsolaamilla (0,05-0,1 mg/kg),
Sufentaniili (0,3-0,5 µg/kg) ja bolusannos sisatrakuriumia (0,15 mg/kg).
Potilaat olivat 20-65-vuotiaita.
Anestesian ylläpito kussakin ryhmässä vaihtelee seuraavasti: Ryhmän 1 potilaat saivat kaikkia suonensisäistä anestesiaa, ryhmä 2 1 % sevofluraania ja propofoli-infuusio, ryhmä 3 vain sevofluraania.
Lihashalvaus ylläpidetään käyttämällä suljetun kierron tietokoneohjattua Cisatracurium-infuusiota, joka piti T1:n < 1 % lisäämällä infuusionopeutta tarvittaessa leikkauksen aikana.
Analgesiaa ylläpidettiin jaksoittaisella 10-20 µg:n bolusannoksella sufentaniilia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300070
- Tianjin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20- ja 65-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on ASA 1 ja 2.
- Potilaat valittavaan vatsan yleiskirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois, koska niiden tiedetään aiheuttavan yleistynyttä hermo-lihasheikkoutta:
Neuromuskulaariset liitoshäiriöt (esim. myasthenia gravis) myopatiat (esim. lihasdystrofiat, rabdomyolyysi) perifeeriset neuropatiat (esim. Guillain-Barren oireyhtymä, polyneuropatiat) Enkefalopatiat (septinen ja toksis-metabolinen enkefalopatia) Potilaat, joilla on munuais- ja maksasairaus.
- Potilaat, jotka lähetetään intuboituna teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Anestesian ylläpitoon käytetään vain propofoli-infuusiota pitämällä Bispectral Index (BIS) välillä 45-55.
|
Tässä ryhmässä anestesian ylläpito ylläpidetään vain propofoli-infuusiolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1 % Sevofluraania
Ylläpitoon käytetään 1 % Sevofluranea ja propofoli-infuusiota.
BIS pidetään välillä 45-55 propofoli-infuusiota säätämällä.
|
Tässä potilasryhmässä anestesian ylläpito tapahtuu 1 % sevofluraani + propofoli-infuusiolla.
Propofoli-infuusio säädetään Bispectral Indexin mukaan.
|
|
Active Comparator: Sevofluraani
Vain Sevofluranea käytetään ylläpitoon, jotta BIS pysyy välillä 45-55
|
Tässä ryhmässä anestesian ylläpitoon käytettiin vain sevofluraania.
sevofluraanin annosta säädetään siten, että kaksispektriindeksi pysyy välillä 45 ja 55.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cisatracuriumin kulutusaste.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan.
|
Mittaukset tehtiin intraoperatiivisesti.
Tutkijat saivat tiedot suljetun silmukan tietokonejärjestelmästä, josta saatiin kullekin potilaalle sisatrakuriumin käyttö leikkauksen aikana.
Tietoja kerättiin vain leikkauksen aikana.
Jokaisella potilaalla oli erilainen sisatrakuriumin kulutusaste, ja saman ryhmän potilaiden keskikulutusaste laskettiin ja verrattiin muiden ryhmien keskiarvoihin.
|
Leikkauksen aikaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumiskeinoindeksin analyysi.
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Palautumisindeksi oli aika, jolloin Train-Of-Four-suhde (TOF) nousi 25 prosentista 75 prosenttiin.
TOF-suhde kirjattiin joka minuutti, kunnes se saavutti 90%.
Kullekin potilaalle käytetty aika oli 5 - 25 minuuttia.
Tutkijat vertasivat kunkin ryhmän potilaiden keskimääräistä palautumisindeksiä.
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sufentaniilin kulutus.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Mittaukset tehtiin leikkauksensisäisesti, joista saatiin jokaiselta potilaalta leikkauksensisäinen sufentaniilin kulutus.
Tietoja kerättiin vain leikkauksen aikana.
Tutkijat vertasivat keskimääräistä sufentaniilin kulutusta ryhmien välillä.
|
Leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shehzaad Joomye, M.D., Tianjin Medical University General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cis-sevo-123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .