이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐쇄 루프 컴퓨터 제어 시스템 주입을 사용하여 1% Sevoflurane 및 Sevoflurane 단독으로 균형 잡힌 마취에서 Cisatracurium 소비 분석.

2012년 11월 28일 업데이트: Joomye Shehzaad, Tianjin Medical University General Hospital
이 연구의 목적은 폐쇄 루프 컴퓨터 제어 주입을 사용하여 환자가 1% 세보플루란으로 균형 잡힌 전신 마취 하에 있는 경우와 세보플루란 전신 마취 하에 있는 환자에서 cisatracurium 및 sufentanil 소비의 차이와 회복 기간을 정량화하는 것이었습니다. 조사관은 회복 기간과 수펜타닐 소비에 대한 이 효과를 추가로 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I 및 II 환자 156명을 세 그룹으로 나누었습니다. 환자들은 모두 전신 마취 하에 2~4시간 동안 선택적인 일반 수술을 받기 위한 일정에 있었습니다. 모든 환자는 Etomidate(0.2mg/kg), Midazolam(0.05-0.1mg/kg), Sufentanil(0.3-0.5µg/kg) 및 Cisatracurium의 일시 투여량(0.15mg/kg). 환자의 나이는 20세에서 65세 사이였습니다. 각 그룹의 마취 유지는 다음과 같이 다양합니다. 그룹 1의 환자는 모두 전체 정맥 마취로 유지되었으며, 그룹 2는 Sevoflurane 1%와 프로포폴 주입으로, 그룹 3은 sevoflurane만으로 유지되었습니다. 근육 마비는 필요한 경우 수술 중 주입 속도를 증가시켜 T1 <1%를 유지하는 Cisatracurium의 폐쇄 루프 컴퓨터 게이트 주입을 사용하여 유지됩니다. Sufentanil 10-20 μg의 간헐적 볼루스 투여로 진통 효과를 유지했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Tianjin, 중국, 300070
        • Tianjin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세와 65세의 환자.
  • ASA 1 및 2 환자.
  • 선택적 복부 일반 수술 환자

제외 기준:

  • 다음 질환이 있는 환자는 전신적인 신경근 쇠약을 유발하는 것으로 알려져 있으므로 제외됩니다.

신경근 이행부 장애(예: 중증 근무력증) 근병증(예: 근이영양증, 횡문근 융해증) 말초 신경병증(예: 길랭-바레 증후군, 다발신경병증) 뇌병증(패혈성 및 독성 대사성 뇌병증) 신장 및 간 질환이 있는 환자.

  • 수술 후 ICU에 삽관된 환자.
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 전체 정맥 마취
Bispectral Index(BIS)를 45-55 사이로 유지하면서 마취 유지를 위해 프로포폴 주입만 사용합니다.
의약품: 프로포폴
이 그룹에서 마취 유지는 프로포폴 주입만으로 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 전체 정맥 마취
활성 비교기: 1% 세보플루란
프로포폴 주입과 함께 1% Sevoflurane은 유지를 위해 사용됩니다. BIS는 프로포폴 주입을 조절하여 45-55 사이로 유지합니다.
의약품: 1% 세보플루란
이 환자 그룹에서 마취 유지는 1% sevoflurane + propofol 주입으로 이루어집니다. Propofol 주입은 Bispectral Index에 따라 조정됩니다.
활성 비교기: 세보플루란
BIS를 45-55 사이로 유지하는 유지 관리에는 Sevoflurane만 사용합니다.
의약품: 세보플루란
이 그룹에서는 마취 유지를 위해 세보플루란만 사용했습니다. sevoflurane의 용량은 Bispectral Index를 45와 55 이내로 유지하도록 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cisatracurium 소비율.
기간: 수술 당시.
측정은 수술 중 수행되었습니다. 조사관은 각 환자로부터 cisatracurium의 수술 중 소비량을 얻은 폐쇄 루프 컴퓨터 시스템에서 데이터를 얻었습니다. 데이터는 수술 중에만 수집되었습니다. 각 환자마다 cisatracurium 소비율이 달랐고, 같은 그룹 내 환자의 평균 소비율을 계산하여 다른 그룹의 평균과 비교했습니다.
수술 당시.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 수단 지수 분석.
기간: 수술 후 30분.
회복 지수는 TOF(Train-Of-Four ratio)가 25%에서 75%로 증가하는 시간이었습니다. TOF 비율은 90%에 도달할 때까지 매분 기록되었습니다. 1인당 소요시간은 5분에서 25분이었다. 연구자들은 각 그룹의 환자들의 평균 회복 지수를 비교했습니다.
수술 후 30분.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수펜타닐 소비.
기간: 수술시
수술 중 측정을 수행하여 각 환자의 수술 중 수펜타닐 소비량을 얻었습니다. 데이터는 수술 중에만 수집되었습니다. 연구자들은 그룹 간 평균 수펜타닐 소비량을 비교했습니다.
수술시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shehzaad Joomye, M.D., Tianjin Medical University General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cis-sevo-123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 상호작용 강화에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

프로포폴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다