Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza zużycia cisatrakurium w zrównoważonym znieczuleniu z 1% sewofluranem i tylko z sewofluranem, przy użyciu wlewu sterowanego komputerowo w pętli zamkniętej.

28 listopada 2012 zaktualizowane przez: Joomye Shehzaad, Tianjin Medical University General Hospital
Celem tego badania było ilościowe określenie różnicy w zużyciu cisatrakurium i sufentanylu oraz okresu rekonwalescencji, gdy pacjenci są pod zrównoważonym znieczuleniem ogólnym z 1% sewofluranem, a pacjenci pod znieczuleniem ogólnym tylko sewofluranem, przy użyciu wlewu kontrolowanego komputerowo w pętli zamkniętej. Badacze dokładniej zbadali ten wpływ na okres rekonwalescencji i zużycie sufentanylu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

156 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym I i II przydzielono do trzech grup. Wszyscy pacjenci byli zgodnie z harmonogramem planowej operacji ogólnej w znieczuleniu ogólnym, która trwała od dwóch do czterech godzin. Wszyscy pacjenci byli indukowani etomidatem (0,2 mg/kg), midazolamem (0,05-0,1 mg/kg), sufentanyl (0,3-0,5 µg/kg) i bolus cisatrakurium (0,15 mg/kg). Pacjenci byli w wieku od 20 do 65 lat. Utrzymanie znieczulenia w każdej grupie różni się w następujący sposób: wszyscy pacjenci w grupie 1 byli podtrzymywani całkowitym znieczuleniem dożylnym, w grupie 2 1% sewofluranem i wlewem propofolu, w grupie 3 tylko sewofluranem. Porażenie mięśni utrzymuje się za pomocą infuzji cisatrakurium w zamkniętej pętli sterowanej komputerowo, która utrzymywała T1 <1% poprzez zwiększanie szybkości infuzji śródoperacyjnie, gdy jest to wymagane. Znieczulenie utrzymywano przez przerywaną dawkę bolusa 10-20 µg sufentanylu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300070
        • Tianjin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20 i 65 lat.
  • Pacjenci z ASA 1 i 2.
  • Pacjenci do planowej chirurgii ogólnej jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z następującymi chorobami są wykluczeni, ponieważ wiadomo, że powodują one uogólnione osłabienie nerwowo-mięśniowe:

Zaburzenia połączeń nerwowo-mięśniowych (np. myasthenia gravis) Miopatie (np. dystrofie mięśniowe, rabdomioliza) Neuropatie obwodowe (np. Zespół Guillain-Barre, polineuropatie) Encefalopatie (septyczna i toksyczno-metaboliczna encefalopatia) Pacjenci z chorobami nerek i wątroby.

  • Pacjenci, którzy po operacji są wysyłani zaintubowani na OIOM.
  • Odmowa pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Całkowite znieczulenie dożylne
Do podtrzymania znieczulenia stosuje się jedynie infuzję propofolu z zachowaniem wskaźnika bispektralnego (BIS) w zakresie 45-55.
Lek: Propofol
W tej grupie podtrzymanie znieczulenia podtrzymuje jedynie wlew propofolu.
Inne nazwy:
  • Całkowite znieczulenie dożylne
Aktywny komparator: 1% Sewofluran
Do leczenia podtrzymującego stosuje się 1% sewofluran z wlewem propofolu. BIS utrzymuje się w zakresie 45-55 poprzez dostosowanie wlewu propofolu.
Lek: 1% Sewofluran
W tej grupie chorych podtrzymanie znieczulenia odbywa się za pomocą wlewu 1% sewofluranu + propofolu. Infuzję propofolu reguluje się zgodnie z indeksem bispektralnym.
Aktywny komparator: Sewofluran
Tylko sewofluran jest używany do utrzymania BIS między 45-55
Lek: Sewofluran
W tej grupie do podtrzymania znieczulenia stosowano jedynie sewofluran. dawka sewofluranu jest dostosowywana w celu utrzymania wskaźnika bispektralnego w zakresie od 45 do 55.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zużycia cisatrakurium.
Ramy czasowe: W czasie operacji.
Pomiary wykonano śródoperacyjnie. Badacze uzyskali dane z systemu komputerowego z zamkniętą pętlą, z którego uzyskano śródoperacyjne zużycie cisatrakurium od każdego pacjenta. Dane zbierano tylko podczas operacji. Każdy pacjent miał inny wskaźnik zużycia cisatrakurium, obliczono średni wskaźnik zużycia pacjentów z tej samej grupy i porównano ze średnimi z innych grup.
W czasie operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wskaźnika środków naprawy.
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu.
Indeks regeneracji był czasem, w którym wskaźnik Train-Of-Four (TOF) wzrósł z 25% do 75%. Współczynnik TOF rejestrowano co minutę, aż osiągnął 90%. Czas przeznaczony na każdego pacjenta wynosił od 5 do 25 minut. Badacze porównali średni wskaźnik powrotu do zdrowia pacjentów z każdej grupy.
30 minut po zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie sufentanylu.
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Śródoperacyjnie wykonano pomiary, z których od każdego pacjenta uzyskano śródoperacyjne zużycie sufentanylu. Dane zbierano tylko podczas operacji. Badacze porównali średnie spożycie sufentanylu między grupami.
W czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shehzaad Joomye, M.D., Tianjin Medical University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cis-sevo-123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocnienie interakcji leków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj