Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pendulaarisen nystagman hoito gabapentiinilla ja memantiinilla potilailla, joilla on MS-tauti

maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Erilaisia ​​hoitokokeita on julkaistu hankitun nystagmuksen hoidossa viimeisen vuosikymmenen aikana; gabapentiinin ja memantiinin on havaittu olevan tehokkaita heilurin nystagman hoidossa multippeliskleroosissa. Hoitojen vaikutuksia mitataan nystagmin nopeuteen, amplitudiin, taajuuteen ja näöntarkkuuteen. Yhdessäkään kokeessa ei mitattu toiminnallista visuaalista pistemäärää tai oscillopsiapisteitä.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida gabapentiinin ja memantiinin vaikutusta heilurin nystagmin keskinopeuteen, amplitudiin ja frekvenssiin sekä oskillopsiaan, näöntarkkuuteen ja näköspesifiseen terveyteen liittyvään elämänlaatupisteeseen 10 potilaalla, joilla on multippeliskleroosi. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää paras muuttuja nystagmushoidon tehokkuuden arvioimiseksi ja toissijaisen, vertailla sekä gabapentiinin että memantiinin tehokkuutta yhteisessä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Neurologique Unité de Neuro-Ophtalmologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla voi olla kliinisesti varma, laboratoriolla tuettu multippeliskleroosi-diagnoosi Mac Donald -kriteerien mukaan.
  • Kaikilla potilailla voi esiintyä MS-taudin aiheuttamaa kroonista, hankittua heiluria nystagmia, joka on havaittu kuuden kuukauden ajan.
  • Kaikille potilaille ilmoitetaan tutkimuksen suunnittelusta ja tarkoituksesta, ja kaikki antavat tietoisen kirjallisen suostumuksensa protokollalle, jonka paikallinen eettinen toimikunta on saattanut hyväksyä.
  • Ikä: yli 18
  • Pystyy ymmärtämään ohjeet
  • Terveysturvan saaminen
  • Pystyy istumaan 1 tunnin ajan
  • Aiempien lääkkeiden vakaa annos (alkaen 3 viikkoa aikaisemmin ja päättyy kokeen keston lopussa), paitsi steroideja, gabapentiiniä tai memantiinia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oftalmologinen

    • Muu oftalmologinen häiriö, joka voi heikentää korjattua näöntarkkuutta (makulopatia, retinopatia…)

  • Neurologinen

    • Jatkuva kohtaus
    • Vaikea vamma, joka ei salli istuma-asennon 1 tunnin ajan
  • Itsemurhakäyttäytyminen tai riski

  • Hoito

    • Memantiini- tai gabapentiinilääkityksen alla (näiden lääkkeiden käyttö on pitänyt lopettaa vähintään 1 viikoksi gabapentiinille ja 3 viikoksi memantiinille)
    • Morfiinin alla N-metyyli-D-aspartaatti, kuten amantadiini, ketamiini tai dekstrometorfaani
    • Steroidilääkitys nykyiseen pahenemiseen (alkaa 3 viikkoa aiemmin ja päättyy kokeen keston lopussa)
    • Tunnettu yliherkkyys memantiinille tai gabapentiinille

  • Kenraali

    • Epävakaa lääketieteellinen tila
    • Potilas, jolla on galaktoosi-intoleranssi, lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
    • Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min biotestissä, joka on päivätty alle kuukauden ajalta)
    • Äskettäinen sydäninfarkti (
    • Epävakaa kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili verenpainetauti
    • Leukopenia (
    • Transaminaasien nousu (>5 kertaa normaaliarvot)
  • Raskaus (kyselyssä)
  • Ohjaus tai mikä tahansa oikeudellinen suojatoimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Memantiini ensin
Lääke: Memantiini
Potilaat jaetaan satunnaisesti aloittamaan joko memantiinilla tai gabapentiinillä. Toleranssisyistä jokainen hoito alkaa progressiivisesti kasvavalla annoksella ja lopetetaan progressiivisesti pienenevällä annoksella. Viimeisen annoksen ajanjakson kesto (8-11 päivää) valitaan sen mukaan, miten tutkija pystyy järjestämään jälkitestejä.
Kokeellinen: Gabapentiini ensin
Lääke: Gabapentiini
Potilaat jaetaan satunnaisesti aloittamaan joko memantiinilla tai gabapentiinillä. Toleranssisyistä jokainen hoito alkaa progressiivisesti kasvavalla annoksella ja lopetetaan progressiivisesti pienenevällä annoksella. Viimeisen annoksen ajanjakson kesto (8-11 päivää) valitaan sen mukaan, miten tutkija pystyy järjestämään jälkitestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopeus käyttämällä silmän liikkeen tallennusta
Aikaikkuna: päivänä 17-21
päivänä 17-21
Nopeus käyttämällä silmän liikkeen tallennusta
Aikaikkuna: päivänä 34-42
päivänä 34-42
Nopeus käyttämällä silmän liikkeen tallennusta
Aikaikkuna: päivänä 64-79
päivänä 64-79
Nopeus käyttämällä silmän liikkeen tallennusta
Aikaikkuna: päivänä 81-100
päivänä 81-100

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen pistemäärä kyselystä
Aikaikkuna: päivät 17-21, päivä 34-42, päivä 64-79, päivä 81-100
päivät 17-21, päivä 34-42, päivä 64-79, päivä 81-100
Oscillopsian subjektiivinen mitta
Aikaikkuna: päivät 17-21, päivä 34-42, päivä 64-79, päivä 81-100
päivät 17-21, päivä 34-42, päivä 64-79, päivä 81-100
Näöntarkkuus kaukana
Aikaikkuna: päivät 17-21, päivä 34-42, päivä 64-79, päivä 81-100
päivät 17-21, päivä 34-42, päivä 64-79, päivä 81-100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Tilikete, Pr, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012.737

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa