Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av pendulär nystagmus med gabapentin och memantin hos patienter med multipel skleros

1 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Olika behandlingsförsök har publicerats i förvärvad nystagmus under det senaste decenniet; gabapentin och memantin har visat sig vara effektiva vid behandling av pendulär nystagmus vid multipel skleros. Effekterna av behandlingar mäts på nystagmushastighet, amplitud, frekvens och på synskärpa. Ingen av försöken mätte en funktionell visuell poäng eller oscillopsia poäng.

Syftet med vår studie är att utvärdera effekten av gabapentin och memantin på medelhastigheten, amplituden och frekvensen av pendulär nystagmus, samt på oscillopsi, synskärpa och synspecifik hälsorelaterad livskvalitetspoäng, hos 10 patienter med multipel skleros. Det primära syftet är att ta reda på den bästa variabeln för att utvärdera effektiviteten av nystagmusbehandling och den sekundära, att jämföra effektiviteten av både gabapentin och memantin i en vanlig patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Neurologique Unité de Neuro-Ophtalmologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter kan ha en kliniskt säkerställd, laboratoriestödd diagnos av multipel skleros enligt Mac Donald-kriterierna.
  • Alla patienter kan uppvisa en kronisk förvärvad pendulär nystagmus på grund av MS, observerad under en period av 6 månader.
  • Alla patienter kommer att informeras om utformningen och syftet med studien, och alla kommer att ge sitt informerade, skriftliga samtycke till protokollet, som kan ha godkänts av den lokala etiska kommittén.
  • Ålder: över 18
  • Kunna förstå instruktionerna
  • Att ha ett hälsoskydd
  • Kan sitta ner i 1 timme
  • Stabil dos av tidigare mediciner (som börjar 3 veckor tidigare och avslutas vid slutet av försökets varaktighet), förutom steroider, gabapentin eller memantin.

Exklusions kriterier:

  • Oftalmologiska

    • Annan oftalmologisk störning som kan försämra korrigerad synskärpa (makulopati, retinopati...)

  • Neurologiska

    • Pågående anfall
    • Svårt handikapp som inte tillåter sittande läge under 1 timme
  • Suicidalt beteende eller risk

  • Behandling

    • Under memantin- eller gabapentinmedicinering (dessa mediciner bör ha stoppats i minst 1 vecka för gabapentin och 3 veckor för memantin)
    • Under morfin, N-metyl-D-aspartat såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan
    • Steroidmedicin för ett aktuellt återfall (som börjar 3 veckor tidigare och avslutas i slutet av försökets varaktighet)
    • Känd överkänslighet mot memantin eller gabapentin

  • Allmän

    • Instabilt medicinskt tillstånd
    • Patient med galaktosintolerans, lapp laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
    • Måttlig njursvikt (kreatininclearance < 50 ml/min på bioanalys daterad från mindre än en månad)
    • Nyligen hjärtinfarkt (
    • Instabil kongestiv hjärtinsufficiens
    • Instabil arteriell hypertoni
    • Leukopeni (
    • Transaminasökning (>5 gånger normala värden)
  • Graviditet (vid förhör)
  • Handledning eller någon rättslig skyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Memantin först
Läkemedel: Memantin
Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt att börja på antingen memantin eller gabapentin. Av toleransskäl börjar varje behandling med en progressivt ökande dos och slutar med en progressivt minskande dos. Varaktigheten av den sista dosen (8 till 11 dagar) kommer att väljas i enlighet med utredarens tillgänglighet för att organisera eftertester.
Experimentell: Gabapentin först
Läkemedel: Gabapentin
Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt att börja på antingen memantin eller gabapentin. Av toleransskäl börjar varje behandling med en progressivt ökande dos och slutar med en progressivt minskande dos. Varaktigheten av den sista dosen (8 till 11 dagar) kommer att väljas i enlighet med utredarens tillgänglighet för att organisera eftertester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet med hjälp av ögonrörelseregistrering
Tidsram: kl.17-21
kl.17-21
Hastighet med hjälp av ögonrörelseregistrering
Tidsram: på dag 34-42
på dag 34-42
Hastighet med hjälp av ögonrörelseregistrering
Tidsram: på dag 64-79
på dag 64-79
Hastighet med hjälp av ögonrörelseregistrering
Tidsram: på dag 81-100
på dag 81-100

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell poäng på förhör
Tidsram: på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
Subjektivt mått på oscillopsi
Tidsram: på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
Lång synskärpa
Tidsram: på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Tilikete, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Första postat (Beräknad)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012.737

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Memantin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera