Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Pendular Nystagmus med Gabapentin og Memantin hos patienter med multipel sklerose

1. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Forskellige behandlingsforsøg er blevet publiceret i erhvervet nystagmus i det sidste årti; gabapentin og memantin har vist sig at være effektive til behandling af pendulær nystagmus ved multipel sklerose. Effekten af ​​behandlinger måles på nystagmushastighed, amplitude, frekvens og på synsstyrken. Ingen af ​​forsøgene målte en funktionel visuel score eller oscillopsia-score.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af ​​gabapentin og memantin på middelhastigheden, amplituden og frekvensen af ​​pendulær nystagmus, samt på oscillopsi, synsskarphed og synsspecifik sundhedsrelateret livskvalitetsscore hos 10 patienter med multipel sclerose. Det primære formål er at finde ud af den bedste variabel til at evaluere effektiviteten af ​​nystagmusbehandling og den sekundære, at sammenligne effektiviteten af ​​både gabapentin og memantin i en almindelig patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Neurologique Unité de Neuro-Ophtalmologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter kan have en klinisk sikker, laboratorieunderstøttet diagnose af multipel sklerose i henhold til Mac Donald-kriterierne.
  • Alle patienter kan have en kronisk erhvervet pendulær nystagmus på grund af MS, observeret over en periode på 6 måneder.
  • Alle patienter vil blive informeret om designet og formålet med undersøgelsen, og alle vil give deres informerede, skriftlige samtykke til protokollen, som kan være godkendt af den lokale etiske komité.
  • Alder: over 18
  • Kan forstå instruktionerne
  • At have en sundhedsforsikring
  • Kan sidde ned i 1 time
  • Stabil dosering af tidligere medicin (begyndende 3 uger tidligere og afsluttet ved slutningen af ​​forsøgets varighed), undtagen steroider, gabapentin eller memantin.

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk

    • Anden oftalmologisk lidelse, der kan forringe korrigeret synsstyrke (Makulopati, Retinopati...)

  • Neurologisk

    • Igangværende anfald
    • Svært handicap, der ikke tillader siddende stilling i 1 time
  • Selvmordsadfærd eller risiko

  • Behandling

    • Under memantin- eller gabapentin-medicin (disse medicin bør have været stoppet i mindst 1 uge for gabapentin og 3 uger for memantin)
    • Under morfin, N-methyl-D-aspartat såsom amantadin, ketamin eller dextromethorphan
    • Steroidmedicin til et aktuelt tilbagefald (begynder 3 uger tidligere og afsluttes ved slutningen af ​​forsøgets varighed)
    • Kendt overfølsomhed over for memantin eller gabapentin

  • Generel

    • Ustabil medicinsk tilstand
    • Patient med galactoseintolerance, lapp lactasemangel eller glucose-galactose malabsorption
    • Moderat nyresvigt (kreatininclearance < 50 ml/min ved bioassay dateret fra mindre end en måned)
    • Nyligt hjerteinfarkt (
    • Ustabil kongestiv hjerteinsufficiens
    • Ustabil arteriel hypertension
    • leukopeni (
    • Transaminasestigning (>5 gange normale værdier)
  • Graviditet (ved afhøring)
  • Tutelage eller enhver juridisk beskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Memantin først
Medicin: Memantin
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at starte på enten memantin eller gabapentin. Af tolerancehensyn begynder hver behandling med en progressiv stigende dosis og stopper med en progressivt faldende dosis. Varigheden af ​​perioden med sidste dosis (8 til 11 dage) vil blive valgt i henhold til investigatorens tilgængelighed til at organisere post-tests.
Eksperimentel: Gabapentin først
Medicin: Gabapentin
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at starte på enten memantin eller gabapentin. Af tolerancehensyn begynder hver behandling med en progressiv stigende dosis og stopper med en progressivt faldende dosis. Varigheden af ​​perioden med sidste dosis (8 til 11 dage) vil blive valgt i henhold til investigatorens tilgængelighed til at organisere post-tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed ved hjælp af optagelse af øjenbevægelser
Tidsramme: kl.17-21
kl.17-21
Hastighed ved hjælp af optagelse af øjenbevægelser
Tidsramme: på dag 34-42
på dag 34-42
Hastighed ved hjælp af optagelse af øjenbevægelser
Tidsramme: på dag 64-79
på dag 64-79
Hastighed ved hjælp af optagelse af øjenbevægelser
Tidsramme: på dag 81-100
på dag 81-100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel score på afhøring
Tidsramme: på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
Subjektivt mål for oscillopsi
Tidsramme: på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
Fjernsynsstyrke
Tidsramme: på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100
på dag 17-21, dag 34-42, dag 64-79, dag 81-100

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Tilikete, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Anslået)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.737

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Memantin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner