다발성 경화증 환자에서 Gabapentin과 Memantine을 사용한 진자안진의 치료
2025년 9월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
지난 10년 동안 후천성 안진증에 대한 다양한 치료 시도가 발표되었습니다. 가바펜틴과 메만틴은 다발성 경화증의 진자 안진 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 치료의 효과는 안진 속도, 진폭, 빈도 및 시력에 대해 측정됩니다. 어떤 시험도 기능적 시각 점수 또는 오실로스코프 점수를 측정하지 않았습니다.
본 연구의 목적은 10명의 환자를 대상으로 가바펜틴과 메만틴이 진자 안진의 평균 속도, 진폭 및 빈도뿐만 아니라 진동, 시력 및 시력 관련 건강 관련 삶의 질 점수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 다발성 경화증. 1차 목표는 안진 치료의 효율성을 평가하기 위한 최상의 변수를 찾고 일반 환자 집단에서 gabapentin과 memantine의 효율성을 비교하기 위해 2차를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Neurologique Unité de Neuro-Ophtalmologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 Mac Donald 기준에 따라 다발성 경화증에 대한 임상적으로 명확한 검사실 지원 진단을 받을 수 있습니다.
- 모든 환자는 MS로 인해 6개월 동안 관찰되는 만성 후천성 진자 안진을 나타낼 수 있습니다.
- 모든 환자는 연구의 설계 및 목적에 대해 통보를 받고 모든 환자는 지역 윤리 위원회에서 승인했을 수 있는 프로토콜에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
- 연령: 18세 이상
- 지침을 이해할 수 있음
- 건강 보험에 가입
- 1시간 동안 앉아 있을 수 있음
- 스테로이드, 가바펜틴 또는 메만틴을 제외한 이전 약물의 안정적인 용량(3주 전에 시작하여 시험 기간 종료 시 종료).
제외 기준:
안과
- 교정 시력을 손상시킬 수 있는 기타 안과 질환(황반병증, 망막병증…)
신경학적
- 진행 중인 발작
- 1시간 동안 앉은 자세를 허용하지 않는 중증장애
- 자살 행위 또는 위험
치료
- 메만틴 또는 가바펜틴 약물 복용 중(이 약물은 가바펜틴의 경우 최소 1주, 메만틴의 경우 3주 동안 중단해야 함)
- 모르핀 하에서 아만타딘, 케타민 또는 덱스트로메토르판과 같은 N-메틸-D-아스파르테이트
- 현재 재발에 대한 스테로이드 약물(3주 전에 시작하여 시험 기간 종료 시 종료)
- 메만틴 또는 가바펜틴에 알려진 과민증
일반적인
- 불안정한 의료 상태
- 갈락토스 불내성, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자
- 중등도의 신부전(1개월 미만의 생물학적 검정에서 크레아티닌 청소율 < 50mL/분)
- 최근 심장 경색(
- 불안정한 울혈성 심부전
- 불안정한 동맥성 고혈압
- 백혈구 감소증(
- 트랜스아미나제 증가(>5배 정상 값)
- 임신(질문 중)
- 후견 또는 법적 보호 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 메만틴
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환자는 메만틴 또는 가바펜틴으로 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
내약성 때문에 각 치료는 점진적인 용량 증가로 시작하고 점진적인 용량 감소로 중단됩니다.
마지막 투여 기간(8 내지 11일)은 조사자가 사후 테스트를 구성할 수 있는지 여부에 따라 선택됩니다.
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실험적: 먼저 가바펜틴
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환자는 메만틴 또는 가바펜틴으로 시작하도록 무작위로 배정됩니다.
내약성 때문에 각 치료는 점진적인 용량 증가로 시작하고 점진적인 용량 감소로 중단됩니다.
마지막 투여 기간(8 내지 11일)은 조사자가 사후 테스트를 구성할 수 있는지 여부에 따라 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 운동 기록을 이용한 속도
기간: 17-21일
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17-21일
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안구 운동 기록을 이용한 속도
기간: 34-42일에
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34-42일에
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안구 운동 기록을 이용한 속도
기간: 64-79일에
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64-79일에
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안구 운동 기록을 이용한 속도
기간: 81-100일
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81-100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질문에 대한 기능 점수
기간: 17-21일, 34-42일, 64-79일, 81-100일
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17-21일, 34-42일, 64-79일, 81-100일
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오실로스코프의 주관적 측정
기간: 17-21일, 34-42일, 64-79일, 81-100일
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17-21일, 34-42일, 64-79일, 81-100일
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먼 시력
기간: 17-21일, 34-42일, 64-79일, 81-100일
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17-21일, 34-42일, 64-79일, 81-100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline Tilikete, Pr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012.737
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메만틴에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverForest Laboratories완전한
-
Geropharm완전한생물학적 동등성, AUC, Cmax, 약동학러시아 연방
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한