Monikerrosstentin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi (STRATO)

Perinteiset thoracoabdominaalisen aneurysman hoidot ovat lääketieteellisiä hoitoja (perustuvat verenpaineen hallintaan) ja toisaalta kirurgista hoitoa.

Vakiohoito on leikkaus, joka koostuu aneurysman poissulkemisesta ja jatkuvuuden palauttamisesta tavallisesti Dacronista tehdyllä proteesilla.

• Leikkauksen sairastuvuus ja kuolleisuus vaihtelevat sen mukaan, hoidetaanko potilasta valinnaisesti vai hätätilanteessa. Pelätyin komplikaatio on selkäytimen iskemia, joka aiheuttaa paraplegian.
• Elektiivisessä leikkauksessa leikkauskuolleisuuden arvioidaan olevan 6-15 % sarjasta riippuen, ja noin 50-60 % potilaista hoidetaan hätätilanteessa. Neurologisten komplikaatioiden, kuten parapareesin tai paraplegian, määrän arvioidaan olevan 3–15 prosenttia.
• Yllämainittujen lisäksi seuraavien merkittävien komplikaatioiden on osoitettu vaikuttavan tämän suuren leikkauksen sairastuvuuteen (5 % kukin):
• Verenvuoto, joka vaatii kirurgista hemostaasia
• Hengitysvaikeusoireyhtymä, joka vaatii pitkäaikaista hengitystukea
• Akuutti munuaisten vajaatoiminta
• Infektiot
• Keskusneurologiset tapahtumat (halvaus ja kooma)
• Perifeeriset neurologiset tapahtumat (sensoris-motoriset puutteet, parapareesi, paraplegia)

Analyysit tunnistavat sairastuvuutta ja kuolleisuutta lisääviä riskitekijöitä:

• Yli 80-vuotiaat potilaat
• Krooninen keuhkoahtaumatauti
• Munuaisten vajaatoiminta
• Sepelvaltimotauti
• Liitännäissairaudet (maligniteetti jne.)

Leikkaukseen verrattuna endovaskulaarinen stentointi vähentää:

• Keuhkosairaus (thorakotomia ja ventilaation estäminen) potilailla, joilla on heikentynyt keuhkojen toiminta;
• Munuaisten toimintahäiriö;
• Sydänlihaksen vajaatoiminta;
• Selkäydiniskemian ja paraplegian riski.

Tällä hoidolla on kuitenkin useita rajoituksia

• Laitteen saatavuus hätätilanteessa
• Kaulan topografian on oltava riittävän kaukana vasemmasta subclavian valtimosta mahdollistaakseen stentin tyydyttävän kiinnittymisen ja vaurion poissulkemisen;
• Tukos oksat lähellä aneurysma.

Tämän patologian nykyisessä hoidossa on edelleen joitain haittoja, kuten proteesin ja sen oksien tarkan paikantamisen vaikeus, joiden on peitettävä aneurysmakudos ilman sisävuotoja. Jokaisella leesiolla, jolla on anatomisia erityispiirteitä, laite on suunniteltava kullekin yksittäiselle potilaalle ja operaattorin teknisen kyvyn on oltava äärimmäinen. Joten nykyistä tekniikkaa on vaikea toistaa, ja mikään hätähoito on mahdotonta.

Monikerroksinen virtausmodulaattori (peittämätön) on tässä tutkimuksessa käytetty laite. Yllä mainitut komplikaatiot ovat luontaisia ​​käsitteeseen katettu stenttihoito ja sisävuodot, jotka jatkavat aneurismapussin ruokkimista käsittelemättömänä, mikä altistaa jatkuvalle repeämisriskille. Tällä tekniikalla viskeraaliset valtimot ovat tukossa tai niillä on taaksepäin suuntautuva virtaus (joka taas paineistaa aneurysmaa).

Monikerroksinen virtausmodulaattori (ei peitetty) käsittelytapa välttää yllä mainitut suuret ongelmat:

• Se mahdollistaa aneurysmapussin trombosoitumisen säilyttäen samalla aneurysmasta syntyvien sivuhaarojen avoimuuden;
• Se parantaa virtausta sivuhaaroissa, josta tulee laminaarista virtausta hemodynaamisen paineen alenemisen mekanismin kautta kerrokselta kerrokselle ja nopeuden lisäämisen ansiosta.
• Käyttöönotto on helpompaa, eikä se eroa reunastentin asentamisesta;
• Laitetta on saatavana kaikenkokoisina ja -pituisina, jotka voidaan varastoida, mikä mahdollistaa hätätilanteiden hallinnan.

Cardiatis-monikerroksisen virtausmodulaattorin avaruusajan 3D-geometrinen muotoilu muuttaa aortan sisäistä virtausta tavalla, joka vähentää painetta aneurysmassa, jolloin aneurysmapussi romahtaa samalla kun säilyy elintärkeä sivukierto.