Bevasitsumabihoito Hoitamattomat, ei-leikkaukselliset maksametastaasit paksusuolensyövästä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kirjallinen suostumuslomake
2. histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kolorektaalinen adenokarsinooma
3. Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta vanha
4. Primaarinen paksusuolen syöpä ja maksametastaasit ， Monitieteellinen tiimi (MDT) on todennut, että maksavauriot eivät ole leikattavissa (primaariset leesiot poistettu kirurgisesti)
5. Samanaikaisuus tai heterokrooniset metastaasit
6. Kolorektaalisyöpäleesiot peräaukon reunasta vähintään 8 cm
7. Kuuden kuukauden kuluessa ei saanut mitään kemoterapiaa, mukaan lukien kohdennettu hoito
8. Yksi tai useampi mitattavissa oleva leesio, tavanomaisen tietokonetomografian (CT) skannausmittaushalkaisija vähintään 20 mm [Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -standardi]
9. East Collaborative Oncology Group (ECOG) 0 tai 1
10. Odotettu käyttöikä vähintään 12 viikkoa
11. Seulonta 7 päivän sisällä, luuytimen, maksan ja munuaisten toiminnan kyky varata riittävästi；Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC）≥1,5x109/L); hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; verihiutaleiden määrä ≥80 x 109/l; Kokonaisbilirubiini (TBil) ≤ 1,5 x normaalialueen ylätaso (ULN); Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 x ULN (potilaat, joilla on maksametastaasi ≤ 5 x ULN); alkalinen fosfataasi ≤ 4 x ULN; seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN;
12. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Lääkitystä vaativa rytmihäiriö (paitsi β-reseptoria salpaavaa farmakonia ja digoksigeniiniä), oireinen sepelvaltimotauti ja sydänlihasiskemia [sydäninfarkti (≤6 kuukautta ennen ilmoittautumista)], kongestiivinen sydämen vajaatoiminta [≥New York Heart Association (NYHA New York Heart Association);
2. Aiemmat HIV-infektiot, krooninen hepatiitti B tai aktiivisen vaiheen hepatiitti C (korkea kopio virus-DNA);
3. Muu aktivoitunut vakava infektio [>National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) 3.0];
4. kaikki ekstrahepaattiset etäpesäkkeet;
5. Lääkitystä (kuten steroideja tai epilepsiahoitoa) vaativat kohtaukset;
6. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi parantavasti hoidettu ihon tyvisolusyöpä ja/tai kohdunkaulan in situ karsinooma);
7. Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, suolitukos;
8. Huumeiden väärinkäyttö ja lääketiede, psykologia tai sosiaaliset olosuhteet voivat häiritä potilaiden osallistumista tutkimukseen tai arvioinnin tuloksilla on vaikutusta;
9. Tunnettu tai epäilty allergia jollekin tässä tutkimuksessa tutkittavalle lääkkeelle;
10. Mikä tahansa epävakaa tila tai todennäköisesti vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hoitomyöntymistilanteen;
11. Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka eivät käytä tai kieltäytyvät käyttämästä tehokkaita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä;