Terapie bevacizumabem Neléčené neresekovatelné jaterní metastázy z kolorektálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Písemný informativní formulář souhlasu
2. histologicky nebo cytologicky potvrzený kolorektální adenokarcinom
3. Věk≥18 a ≤80 let
4. Primární kolorektální karcinom a jaterní metastázy, jaterní léze, které multidisciplinární tým (MDT) určil jako neresekovatelné (primární léze chirurgicky odstraněny)
5. Simultánní nebo heterochronní metastázy
6. Léze kolorektálního karcinomu od análního okraje alespoň 8 cm
7. Během 6 měsíců nedostal žádnou chemoterapii, včetně cílené léčby
8. Jedna nebo více měřitelných lézí, konvenční počítačová tomografie (CT) skenovací průměr měření o průměru alespoň 20 mm [Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) standard]
9. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
10. Předpokládaná životnost minimálně 12 týdnů
11. Screening do 7 dnů, schopnost dostatečné rezervy funkce kostní dřeně, jater a ledvin；Absolutní počet neutrofilů（ANC）≥1,5x109/l; hemoglobin ≥9,0 g/dl; počet krevních destiček≥80 x109/l; Celkový bilirubin (TBil) ≤ 1,5 x horní úroveň normálního rozmezí (ULN); alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 x ULN (Pacienti s jaterními metastázami ≤ 5 x ULN); alkalická fosfatáza < 4 x ULN; sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN;
12. Ženy v reprodukčním věku by měly používat účinná antikoncepční opatření;

Kritéria vyloučení:

1. Arytmie vyžadující medikaci (s výjimkou farmak blokujících β-receptory a digoxigeninu), symptomatické onemocnění koronárních tepen a ischemie myokardu [infarkt myokardu (≤ 6 měsíců před zařazením do studie)], městnavé srdeční selhání [≥New York Heart Association (NYHA)2];
2. Infekce HIV v anamnéze, chronická hepatitida B nebo hepatitida C aktivní fáze (vysoká kopie DNA viru);
3. Jiná aktivovaná závažná infekce [>National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) 3.0];
4. Jakékoli extrahepatální metastázy;
5. Záchvaty vyžadující léky (jako jsou steroidy nebo antiepileptická léčba);
6. Jiné malignity v posledních 5 letech (kromě kurativního léčeného bazaliomu kůže a/nebo in situ karcinomu děložního čípku);
7. Chronické zánětlivé onemocnění střev, střevní obstrukce;
8. Zneužívání drog a medicína, psychologie nebo sociální podmínky mohou narušovat účast pacientů na výzkumu nebo mít vliv na výsledky hodnocení;
9. Známá nebo suspektní alergie na jakýkoli zkoumaný lék v této studii;
10. Jakýkoli nestabilní stav nebo stav, který by mohl ohrozit bezpečnost pacienta a situaci dodržování předpisů;
11. Těhotné nebo kojící ženy, které nepoužívají nebo odmítají používat účinné nehormonální prostředky antikoncepce;