Терапия бевацизумабом Нелеченые неоперабельные метастазы колоректального рака в печень

Критерии включения:

1. Письменная форма информированного согласия
2. гистологически или цитологически подтвержденная колоректальная аденокарцинома
3. Возраст ≥18 и ≤80 лет
4. Первичный колоректальный рак и метастазы в печень，Поражения печени признаны нерезектабельными мультидисциплинарной командой (MDT) (первичные поражения удалены хирургическим путем)
5. Одновременное или гетерохронное метастазирование
6. Очаги колоректального рака от анального края не менее 8 см
7. В течение 6 мес не получал никакой химиотерапии, в том числе таргетной терапии.
8. Одно или несколько поддающихся измерению поражений, обычная компьютерная томография (КТ), диаметр измерения сканирования не менее 20 мм [стандарт Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)]
9. Восточная совместная онкологическая группа (ECOG) 0 или 1
10. Ожидаемый срок службы не менее 12 недель
11. Скрининг в течение 7 дней, достаточный резерв функции костного мозга, печени и почек, абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥1,5x109/л; гемоглобин ≥9,0 г/дл; количество тромбоцитов ≥80 x109/л; Общий билирубин (TBil) ≤1,5 ​​x верхний уровень нормального диапазона (ULN); Аланинаминотрансфераза (ALT) и аспартатаминотрансфераза (AST) ≤2,5 x ULN (пациенты с метастазами в печень ≤5x ULN); щелочная фосфатаза≤4 x ВГН; креатинин сыворотки≤1,5 х ВГН;
12. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные меры контрацепции;

Критерий исключения:

1. Аритмия, требующая медикаментозного лечения (за исключением фармакона, блокирующего β-рецепторы, и дигоксигенина), симптоматическая ишемическая болезнь сердца и ишемия миокарда [инфаркт миокарда (≤6 месяцев до включения в исследование)], застойная сердечная недостаточность [≥New York Heart Association (NYHA)2];
2. ВИЧ-инфекция в анамнезе, хронический гепатит В или гепатит С в активной фазе (высококопийная ДНК вируса);
3. Другая активированная серьезная инфекция [>Национальный институт рака – Общие критерии токсичности (NCI-CTC) 3.0];
4. Любые внепеченочные метастазы;
5. Припадки, требующие медикаментозного лечения (например, стероидов или противоэпилептической терапии);
6. Другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет (за исключением радикально пролеченного базально-клеточного рака кожи и/или карциномы in situ шейки матки);
7. Хронические воспалительные заболевания кишечника, кишечная непроходимость;
8. Злоупотребление наркотиками и медицина, психология или социальные условия могут помешать пациентам участвовать в исследованиях или повлиять на результаты оценки;
9. Известная или предполагаемая аллергия на любой исследуемый препарат в этом исследовании;
10. Любое нестабильное состояние или состояние, которое может поставить под угрозу безопасность пациента и ситуацию с соблюдением требований;
11. Беременные или кормящие женщины, не использующие или отказывающиеся от использования эффективных негормональных средств контрацепции;