Terapia con bevacizumab Metástasis hepáticas irresecables no tratadas por cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado por escrito
2. Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente
3. Edad≥18 y ≤80 años
4. Cáncer colorrectal primario y metástasis hepáticas, lesiones hepáticas determinadas como irresecables por un equipo multidisciplinario (MDT) (lesiones primarias extirpadas quirúrgicamente)
5. Metástasis de simultaneidad o heterocronía
6. Lesiones de cáncer colorrectal desde el borde anal de al menos 8 cm
7. Dentro de los 6 meses no recibió quimioterapia, incluida la terapia dirigida
8. Una o más lesiones medibles, diámetro de medición de escaneo de tomografía computarizada (TC) convencional de al menos 20 mm [estándar Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST)]
9. Grupo Oncológico Colaborativo del Este (ECOG) 0 o 1
10. Vida útil esperada al menos durante 12 semanas
11. Detección dentro de los 7 días, la capacidad de la médula ósea, el hígado y la función renal reservan lo suficiente; Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1.5x109 / L; hemoglobina≥9,0g/dl; recuento de plaquetas ≥80 x109/L; Bilirrubina total (TBil)≤1.5 x nivel superior del rango normal (ULN); alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 x ULN (pacientes con metástasis hepática ≤ 5 x ULN); fosfatasa alcalina≤4 x LSN; creatinina sérica≤1,5 x LSN;
12. Las mujeres en edad reproductiva deben tomar medidas anticonceptivas eficaces;

Criterio de exclusión:

1. Arritmia que requiere medicación (excepto fármaco bloqueador del receptor β y digoxigenina), enfermedad arterial coronaria sintomática e isquemia miocárdica [infarto de miocardio (≤6 meses antes de la inscripción)], insuficiencia cardíaca congestiva [≥Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)2];
2. Antecedentes de infección por VIH, hepatitis B crónica o hepatitis C en fase activa (alto número de copias del ADN del virus);
3. Otra infección grave activada [>Instituto Nacional del Cáncer-Criterios comunes de toxicidad (NCI-CTC) 3.0];
4. Cualquier metástasis extrahepática;
5. Convulsiones que requieren medicación (como esteroides o terapia antiepiléptica);
6. Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años (excepto carcinoma de células basales de la piel tratado curativamente y/o carcinoma in situ del cuello uterino);
7. enfermedad inflamatoria intestinal crónica, obstrucción intestinal;
8. El abuso de drogas y la medicina, la psicología o las condiciones sociales pueden interferir con los pacientes para participar en la investigación o tener influencia en los resultados de la evaluación;
9. Alergia conocida o sospechada a cualquier fármaco en investigación en este estudio;
10. Cualquier condición inestable o que pueda poner en peligro la seguridad del paciente y la situación de cumplimiento;
11. Mujeres embarazadas o lactantes que no utilicen o se nieguen a utilizar métodos anticonceptivos no hormonales eficaces;