Bevacizumab terápia kezeletlen, nem reszekálható májmetasztázisok vastag- és végbélrákból

Bevételi kritériumok:

1. Írásbeli tájékoztatási hozzájárulási űrlap
2. szövettani vagy citológiailag igazolt colorectalis adenocarcinoma
3. Életkor ≥18 és ≤80 éves
4. Elsődleges vastagbélrák és májmetasztázisok ，Májelváltozások, amelyeket a multidiszciplináris team (MDT) nem reszekálhatónak ítélt (az elsődleges elváltozások műtéti úton eltávolítva)
5. Simultanitás vagy heterokrónia metasztázisok
6. Kolorektális rák elváltozások az anális széltől legalább 8 cm-re
7. 6 hónapon belül nem kapott semmilyen kemoterápiát, beleértve a célzott terápiát
8. Egy vagy több mérhető elváltozás, hagyományos számítógépes tomográfia (CT) szkennelés mérési átmérője legalább 20 mm [Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) szabvány]
9. Keleti Együttműködő Onkológiai Csoport (ECOG) 0 vagy 1
10. Várható élettartam legalább 12 hét
11. Szűrés 7 napon belül, a csontvelő-, máj- és vesefunkció megfelelő tartaléka；Abszolút neutrofilszám（ANC）≥1,5x109/L; hemoglobin≥9,0g/dl; vérlemezkeszám≥80 x109/L; Összes Bilirubin(TBil)≤1,5-szerese a normál tartomány felső szintjének (ULN); Alanin aminotranszferáz (ALT) és aszpartát aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5 x ULN (májmetasztázisban szenvedő betegek ≤ 5 x ULN); alkalikus foszfatáz ≤ 4 x ULN; szérum kreatinin ≤ 1,5 x ULN;
12. A reproduktív korú nőknek hatékony fogamzásgátló intézkedéseket kell tenniük;

Kizárási kritériumok:

1. Gyógyszeres kezelést igénylő aritmia (kivéve a β-receptor-blokkoló farmakon és a digoxigenin), tüneti koszorúér-betegség és szívizom ischaemia [szívizominfarktus (≤6 hónappal a felvétel előtt)], pangásos szívelégtelenség [≥New York Heart Association (NYHA New York Heart Association);
2. HIV-fertőzés anamnézisében, krónikus hepatitis B vagy aktív fázisú hepatitis C (nagy kópia vírus DNS);
3. Egyéb aktivált súlyos fertőzés [>National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) 3.0];
4. Bármilyen extrahepatikus metasztázis;
5. gyógyszeres kezelést igénylő rohamok (például szteroidok vagy epilepszia elleni terápia);
6. Egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben (kivéve gyógyítólag kezelt bazálissejtes bőrkarcinómát és/vagy in situ méhnyakrákot);
7. Krónikus gyulladásos bélbetegség, bélelzáródás;
8. A kábítószerrel való visszaélés és az orvostudomány, a pszichológia vagy a szociális körülmények akadályozhatják a betegeket a kutatásban való részvételben, vagy az értékelés eredményei befolyásolhatják;
9. Ismert vagy feltételezett allergia bármely vizsgált gyógyszerre ebben a vizsgálatban;
10. Bármilyen instabil állapot, vagy amely valószínűleg veszélyezteti a beteg biztonságát és megfelelőségi helyzetét;
11. terhes vagy szoptató nők, akik nem használnak hatékony, nem hormonális fogamzásgátlást, vagy megtagadják annak alkalmazását;