Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Inland Northwest Colon Cancer Survivor's Study

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Washington State University

Self Reported Changes in Quality of Life, Demands of Illness, and Sexual Function in Colon Cancer Survivors.

The overall purpose of this study was to address the following questions by describing the trajectory of early survivorship in individuals who undergo both surgical and medical management of colon cancer. What are the changes in quality of life, demands of illness, sexual function, and peripheral neuropathy, following curative resection during the first year of treatment and recovery? Is there an interaction between exposures to chemotherapy and changes over time in these outcomes?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The population of interest included colon cancer survivors of both sexes, 18 to 90 years of age, who underwent one of two types of surgical resection and who may receive adjuvant chemotherapy. The prospective design with two cohorts representing exposure to chemotherapy (chemotherapy vs. no-chemotherapy) described the changes in quality of life, demands of illness, sexual function, and peripheral neuropathy, which occurred following curative resection. An analysis of the interaction between time (four measurement occasions) and the independent variable of chemotherapy group by mean values of quality of life, sexual function, peripheral neuropathy, and demands of illness addressed the central thesis question.

Specific Aims

  1. Examine the relationships among quality of life, demands of illness, sexual functioning, and peripheral neuropathy, for the total sample and by chemotherapy group.
  2. Examine changes within-subjects (four measurement occasions), between-group (chemotherapy, no-chemotherapy) differences, and the interaction between time and chemotherapy group for quality of life, demands of illness, sexual functioning, and peripheral neuropathy across four measurement occasions.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Deaconess Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Holy Family Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Valley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Persons newly diagnosed with colon cancer anticipated to undergo curative resection. To include those who will receive adjuvant FOLFOX chemotherapy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or Female at least 18 years of age
  • Biopsy Proven Colon Cancer
  • Plan to undergo open, laparoscopic or robotic surgical colectomy.

Exclusion Criteria:

  • Persons with rectal cancer
  • Surgical resection below the rectal sigmoid junction
  • Does not speak or read English
  • Scheduled to receive radiation therapy during the data collection period
  • Diagnosis of metastatic colon cancer (Stage IV)
  • A previous history of cancer diagnosed with the past five years with the exception of early basal cell or squamous skin cancer or early stage melanoma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Chemotherapy Group
Colon cancer survivors who undergo open or laparoscopic resection of their colon cancers followed by adjuvant chemotherapy.
No Chemotherapy Group
Colon cancer survivors who undergo open or laparoscopic resection of their colon cancer and who do not receive chemotherapy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Quality of Life
Aikaikkuna: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
The European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Peripheral Neuropathy
Aikaikkuna: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
The Neurotoxicity Sub-scale (Ntx-13); a questionnaire about symptoms of nerve damage in persons receiving chemotherapy, will be utilized to assess symptoms of neurologic toxicities in persons receiving the chemotherapy drug oxaliplatin. The interaction between time (four measurement occasions) and chemotherapy group (chemotherapy, no chemotherapy ) by mean values of peripheral neuropathy will be examined.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Sexual Function
Aikaikkuna: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Sexual Function Questionnaire (CSFQ)will be used to describe the changes in sexual function reported by cancer survivors following surgery and adjuvant chemotherapy. The interaction between time (four measurement occasions) and chemotherapy group (chemotherapy, no chemotherapy ) by mean values of changes in sexual function will be examined.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Patient Education and Support Utilized
Aikaikkuna: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
A short questionnaire regarding the use of educational and support materials related to colon cancer will be used to describe which materials persons with colon cancer utilize during the 8 months after diagnosis.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Demands of Illness
Aikaikkuna: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
The Demands of Illness Inventory (DOII); a questionnaire about the stressors experienced by cancer survivors will be utilized for this outcome measure. The interaction between time (four measurement occasions) and chemotherapy group (chemotherapy, no chemotherapy ) by mean values from the demands of illness inventory will be examined.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psychometric analysis of a modified version of the Neurotoxicity Sub-scale.
Aikaikkuna: At the completion of the study
Psychometric analysis to evaluate the reliability and validity of the modified Neurotoxicity Sub-Scale.
At the completion of the study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington State University

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanne M Robison, PhD, ARNP, Washington State University, College of Nursing
  • Päätutkija: Mel Haberman, PhD, FAAN, Washington State University, College of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSCN-11-194-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa