Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Inland Northwest Colon Cancer Survivor's Study

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Washington State University

Self Reported Changes in Quality of Life, Demands of Illness, and Sexual Function in Colon Cancer Survivors.

The overall purpose of this study was to address the following questions by describing the trajectory of early survivorship in individuals who undergo both surgical and medical management of colon cancer. What are the changes in quality of life, demands of illness, sexual function, and peripheral neuropathy, following curative resection during the first year of treatment and recovery? Is there an interaction between exposures to chemotherapy and changes over time in these outcomes?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The population of interest included colon cancer survivors of both sexes, 18 to 90 years of age, who underwent one of two types of surgical resection and who may receive adjuvant chemotherapy. The prospective design with two cohorts representing exposure to chemotherapy (chemotherapy vs. no-chemotherapy) described the changes in quality of life, demands of illness, sexual function, and peripheral neuropathy, which occurred following curative resection. An analysis of the interaction between time (four measurement occasions) and the independent variable of chemotherapy group by mean values of quality of life, sexual function, peripheral neuropathy, and demands of illness addressed the central thesis question.

Specific Aims

  1. Examine the relationships among quality of life, demands of illness, sexual functioning, and peripheral neuropathy, for the total sample and by chemotherapy group.
  2. Examine changes within-subjects (four measurement occasions), between-group (chemotherapy, no-chemotherapy) differences, and the interaction between time and chemotherapy group for quality of life, demands of illness, sexual functioning, and peripheral neuropathy across four measurement occasions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Deaconess Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Holy Family Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Persons newly diagnosed with colon cancer anticipated to undergo curative resection. To include those who will receive adjuvant FOLFOX chemotherapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or Female at least 18 years of age
  • Biopsy Proven Colon Cancer
  • Plan to undergo open, laparoscopic or robotic surgical colectomy.

Exclusion Criteria:

  • Persons with rectal cancer
  • Surgical resection below the rectal sigmoid junction
  • Does not speak or read English
  • Scheduled to receive radiation therapy during the data collection period
  • Diagnosis of metastatic colon cancer (Stage IV)
  • A previous history of cancer diagnosed with the past five years with the exception of early basal cell or squamous skin cancer or early stage melanoma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chemotherapy Group
Colon cancer survivors who undergo open or laparoscopic resection of their colon cancers followed by adjuvant chemotherapy.
No Chemotherapy Group
Colon cancer survivors who undergo open or laparoscopic resection of their colon cancer and who do not receive chemotherapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Quality of Life
Ramy czasowe: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
The European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Peripheral Neuropathy
Ramy czasowe: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
The Neurotoxicity Sub-scale (Ntx-13); a questionnaire about symptoms of nerve damage in persons receiving chemotherapy, will be utilized to assess symptoms of neurologic toxicities in persons receiving the chemotherapy drug oxaliplatin. The interaction between time (four measurement occasions) and chemotherapy group (chemotherapy, no chemotherapy ) by mean values of peripheral neuropathy will be examined.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Sexual Function
Ramy czasowe: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Sexual Function Questionnaire (CSFQ)will be used to describe the changes in sexual function reported by cancer survivors following surgery and adjuvant chemotherapy. The interaction between time (four measurement occasions) and chemotherapy group (chemotherapy, no chemotherapy ) by mean values of changes in sexual function will be examined.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Patient Education and Support Utilized
Ramy czasowe: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
A short questionnaire regarding the use of educational and support materials related to colon cancer will be used to describe which materials persons with colon cancer utilize during the 8 months after diagnosis.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
Change in Demands of Illness
Ramy czasowe: Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)
The Demands of Illness Inventory (DOII); a questionnaire about the stressors experienced by cancer survivors will be utilized for this outcome measure. The interaction between time (four measurement occasions) and chemotherapy group (chemotherapy, no chemotherapy ) by mean values from the demands of illness inventory will be examined.
Four measurements occasions over 42 weeks (Before surgery, 4-6 weeks after surgery, 20-24 weeks after surgery and 32-36 weeks after surgery)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychometric analysis of a modified version of the Neurotoxicity Sub-scale.
Ramy czasowe: At the completion of the study
Psychometric analysis to evaluate the reliability and validity of the modified Neurotoxicity Sub-Scale.
At the completion of the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanne M Robison, PhD, ARNP, Washington State University, College of Nursing
  • Główny śledczy: Mel Haberman, PhD, FAAN, Washington State University, College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSCN-11-194-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj