Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostisen väriaineen käyttö verkkokalvon vuotoalueiden tunnistamiseen ennen fokaalisen laserhoidon saamista

tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Retina Institute of Hawaii

Fluoreseiini-indosyaniinivihreän angiografian käyttö potilailla, joilla on diabeettinen silmänpohjan turvotus lisääntyneiden vuotojen tunnistamiseen ja kohdistetun fokusoivan laserhoidon tarjoamiseen.

Indocyanine vihreän diagnostisen väriaineen käyttö tunnistaa verisuonivuodon alueet, jotka tarjoavat tehokkaamman laserhoidon kohdistamalla nämä erityisalueet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisen retinopatian varhainen hoito -tutkimus osoitti, että kliinisesti merkitsevän makulaturvotuksen (CSME) varhainen hoito fokaali- ja verkkolaserilla säilytti näön diabeettisilla potilailla. Indocyanine Green -angiografia, jota ei ollut saatavilla varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) aikana, on nyt standardihoitona suonikalvon verenkierron diagnostisessa arvioinnissa, ja se tehdään rutiininomaisesti yhdessä fluoreskeiiniangiografian kanssa täydellisemmän visualisoinnin saavuttamiseksi. verkkokalvon patologiasta. Sekä verkkokalvon että suonikalvon verenkierron samanaikainen tutkimus mahdollistaa mikroaneurysmien tunnistamisen, jotka ovat hyperfluoresoivia sekä fluoreseiiniangiografiassa että indosyaniinivihreässä angiografiassa. Tällaiset mikroaneurysmat ovat lisääntyneen verisuonivuodon kohtia ja edustavat keinoa tehokkaamman laserhoidon aikaansaamiseksi kohdistamalla nämä alueet suoraan fokaalilasereilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96815
        • Retina Institute of Hawaii

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä makulaturvotus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää kliinisesti merkittävän makulaödeeman kriteerit
  • Hyperfluoresoiva mikroaneurysma

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisää silmänsisäistä painetta
  • Silmänsisäinen tulehdus
  • Verkkokalvon irtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida FA-ICG-ohjatun fokaalisen laserhoidon tehokkuutta CSME:n hoidossa FA-1CG-sarjan avulla ennen ja 3 kuukauden välein hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Näöntarkkuus mitataan käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimusta. (ETDRS) Makulan tilavuus mitataan optisella koherenssitomografialla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Retina Institute of Hawaii

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIH 1010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulaarinen turvotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa