Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af diagnostisk farvestof til at identificere områder med lækage i nethinden før modtagelse af fokal laserbehandling

12. februar 2013 opdateret af: Retina Institute of Hawaii

Brugen af ​​fluorescein-indocyanin grøn angiografi hos patienter med diabetisk makulært ødem til at identificere områder med øget lækage og give målrettet fokal laserbehandling.

Brugen af ​​Indocyanin grøn diagnostisk farvestof vil identificere områder med vaskulær lækage, som vil give mere effektiv laserbehandling ved at målrette disse specifikke områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen om tidlig behandling af diabetisk retinopati viste, at tidlig behandling af klinisk signifikant makulært ødem (CSME) med fokal- og gitterlaser bevarede synet hos diabetespatienter. Indocyanine Green angiografi, som ikke var tilgængelig på tidspunktet for Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), er nu standard-of-care til diagnostisk evaluering af choroidal cirkulation og udføres rutinemæssigt i kombination med Fluorescein angiografi for en mere komplet visualisering af retinal patologi. Samtidig undersøgelse af både retinal og choroidal cirkulation muliggør identifikation af mikroaneurismer, der er hyperfluorescerende både på fluoresceinangiografi og indocyaningrøn angiografi. Sådanne mikroaneurismer er steder med øget vaskulær lækage og repræsenterer et middel til at give mere effektiv laserbehandling ved at målrette disse områder direkte med fokal laser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96815
        • Retina Institute of Hawaii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk signifikant makulært ødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for klinisk signifikant makulært ødem
  • Mikroaneurismer hyperfluorescerende

Ekskluderingskriterier:

  • Øg det intraokulære tryk
  • Intraokulær betændelse
  • Nethindeløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​FA-ICG guidet fokal laserterapi til behandlingen CSME ved hjælp af serielle FA-1CG'er før og hver 3. måned efter behandlingen.
Tidsramme: 3 måneder
Synsstyrken vil blive målt ved at bruge undersøgelsen af ​​tidlig behandling af diabetesretinopati. (ETDRS) Makulavolumen vil blive målt ved optisk kohærenstomografi.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Retina Institute of Hawaii

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (SKØN)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIH 1010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner