Selkärangan biomekaniikka kävelyn aikana alaraajojen hoidon jälkeen eri potilasryhmissä
perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Selkärangan dynamiikan mittaaminen kävelyn aikana interventiotulosten kvantifioimiseksi potilailla, joilla on erilaisia patologioita
Selkärangan dynamiikan mittaaminen on välttämätöntä, jotta voidaan paremmin ymmärtää koko kehon kävelypoikkeamia ja arvioida hoidon vaikutuksia selkärangan liikkeisiin kävelyn aikana. Optoelektronisissa 3D-kävelyanalyyseissä tyypillisesti käytetyt kokovartalon merkkisetit joko jättävät selkärangan kokonaan huomiotta tai pitävät sitä jäykkänä rakenteena. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää parannettua runkomerkkisarjaa, jotta voidaan arvioida alaraajahoitojen biomekaanisia vaikutuksia selkärangan dynamiikkaan potilailla, joilla on erilaisia patologioita.
On oletettu, että
- parannettu runkomerkkisarja on luotettava menetelmä selkärangan dynamiikan mittaamiseen kävelyn aikana potilailla, joilla on jalkojen pituuden epätasa-arvosta aiheutuvia poikkeamia.
- parannettu runkomerkkisarja on luotettava menetelmä selkärangan dynamiikan mittaamiseen kävelyn aikana potilailla, joilla on sekä primaarisia että sekundaarisia poikkeamia, kuten hemiplegisessa ja diplegisessä aivohalvauksessa.
- Hoito joko kengän pohjallisella tai modifioidulla kengällä, jonka pohjan nosto on lyhyemmällä sivulla, vaikuttaa selkärangan dynamiikkaan kävelyn aikana potilailla, joilla on jalkojen pituuserot.
- Hoito nilkkajalkaortoosin avulla jalan asennon säätelemiseksi vaikuttaa selkärangan dynamiikkaan kävelyn aikana potilailla, joilla on hemipleginen ja dipleginen aivohalvaus.
Hypoteesien vahvistamiseksi suoritetaan instrumentoidut kävelyanalyysit tavallisella kokovartalomerkkisarjalla ja tehostetulla runkomerkkisarjalla ennen alaraajojen ortoottista hoitoa ja välittömästi sen jälkeen vastaavassa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Jalkojen pituuden epätasa-arvon potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu rakenteellinen jalkojen pituuden epätasa-arvo (vähintään 1 % kehon pituudesta)
- Useita eri etiologioita (paitsi neurologisia)
- Pystyy kävelemään vähintään 50 metrin matkan ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen pituuden epätasa-arvo johtuu neurologisesta etiologiasta
- Selkärangan rakenteelliset epämuodostumat
- Liikalihavuus (> 95. BMI ikäpersentiili)
- Liikuntaelinten vammat, jotka johtivat pysyviin epämuodostumisiin
Hemiplegista aivohalvausta sairastavat potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hemipleginen aivovamma (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Parsy (GMFCS): Tasot I ja II)
- Pystyy kävelemään vähintään 50 metrin matkan paljain jaloin ja ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan rakenteelliset epämuodostumat
- Kaikki aiemmat kirurgiset ja valuvat hoidot sekä botuliinitoksiinihoidot edellisten 6 kuukauden aikana.
- Liikalihavuus (> 95. BMI ikäpersentiili)
- Liikuntaelinten vammat, jotka johtivat pysyviin epämuodostumisiin
Dipleginen aivohalvauspotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu dipleginen aivovamma (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Parsy (GMFCS): Tasot I ja II)
- Pystyy kävelemään vähintään 50 metrin matkan paljain jaloin ja ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan rakenteelliset epämuodostumat
- Kaikki aiemmat kirurgiset ja valuvat hoidot sekä botuliinitoksiinihoidot edellisten 6 kuukauden aikana.
- Liikalihavuus (> 95. BMI ikäpersentiili)
- Liikuntaelinten vammat, jotka johtivat pysyviin epämuodostumisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkojen pituuden korjaus
Lyhyempi jalka 15 potilaan otoksessa, jossa on rakenteellinen jalkojen pituuden epätasa-arvo, korjataan joko kengän pohjallisella tai muunnetulla kengällä, jossa on pohjan nosto.
|
Potilaan lyhyemmän jalan kantapää on nostettu kengänpohjallisen avulla.
Tätä menettelyä käytetään yleisesti jalkojen pituuseroilla jopa 20 mm.
Potilaan lyhyemmän jalan kantapää nostetaan rakentamalla kengän pohjaa (kenkäpohjan nosto).
Tätä menettelyä käytetään yleisesti jalkojen pituuseroilla 20 mm tai enemmän.
|
|
Kokeellinen: Jalkojen asennon hallinta 1
Jalkapään asentoa 15 potilaan otoksessa, joilla on hemipleginen aivohalvaus, säädellään nilkan jalkaortoosin avulla.
|
Nilkkajalkaortoosit ovat yleinen hoitomenetelmä jalan asennon säätelyyn kävelyn aikana ja nilkan jalkapohjan koukistuskontraktuurien estämiseksi aivohalvauspotilailla.
|
|
Kokeellinen: Jalkojen asennon hallinta 2
Jalkapään asentoa 15 potilaan otoksessa, joilla on dipleginen aivohalvaus, säädellään nilkan jalkaortoosin avulla.
|
Nilkkajalkaortoosit ovat yleinen hoitomenetelmä jalan asennon säätelyyn kävelyn aikana ja nilkan jalkapohjan koukistuskontraktuurien estämiseksi aivohalvauspotilailla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailutarkoituksiin käytetään 15 terveen kontrollin näytettä samanaikaisesti tehdystä tutkimuksesta (UKBB-Spine-1315-1).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannetun runkomerkkisarjan luotettavuus selkärangan kinematiikan mittaamiseen potilailla, joilla on jalkojen pituuden epätasa-arvo ja aivovamma kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana. Jokainen potilas mitataan ennen ortoottista hoitoa ja heti sen jälkeen (molemmat mittaukset 1 tunnin sisällä).
|
Parametreja ovat lannerangan, rintakehän ja kaularangan kaarevuuskulmat sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa sekä segmenttien kiertokulmat poikittaistasossa.
|
Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana. Jokainen potilas mitataan ennen ortoottista hoitoa ja heti sen jälkeen (molemmat mittaukset 1 tunnin sisällä).
|
|
Välittömät muutokset selkärangan kinematiikassa potilailla, joilla on jalkojen pituuden epätasa-arvo ja aivohalvaus kävelyn aikana ortoottisen alaraajojen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana. Jokainen potilas mitataan ennen ortoosihoitoa ja heti sen jälkeen (molemmat mittaukset 1 tunnin sisällä).
|
Parametreja ovat lannerangan, rintakehän ja kaularangan kaarevuuskulmat sagitaalisessa ja frontaalisessa tasossa sekä segmenttien kiertokulmat poikittaistasossa.
|
Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana. Jokainen potilas mitataan ennen ortoosihoitoa ja heti sen jälkeen (molemmat mittaukset 1 tunnin sisällä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömät muutokset spatio-temporaalisissa kävelyparametreissa sekä ääreisnivelten kinematiikassa ja kinetiikassa potilailla, joilla on jalkojen pituuden epätasa-arvo ja aivohalvaus kävelyn aikana alaraajojen ortoottisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana. Jokainen potilas mitataan ennen ortoosihoitoa ja heti sen jälkeen (molemmat mittaukset 1 tunnin sisällä).
|
Parametreja ovat kävelynopeus, poljinnopeus ja yhden ja kahden raajan tuki sekä reunanivelten kulmat, vääntömomentit ja tehot kaikissa kolmessa tasossa.
|
Tiedot kerätään huhtikuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana. Jokainen potilas mitataan ennen ortoosihoitoa ja heti sen jälkeen (molemmat mittaukset 1 tunnin sisällä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKBB-Spine-1315-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .