Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanika páteře během chůze po léčbě dolních končetin u různých skupin pacientů

24. srpna 2018 aktualizováno: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel

Měření dynamiky páteře během chůze pro kvantifikaci výsledků intervence u pacientů s různými patologiemi

Měření dynamiky páteře je nutností pro lepší pochopení odchylek chůze v celém těle a pro vyhodnocení účinků léčby na pohyb páteře při chůzi. Sady markerů pro celé tělo, které se obvykle používají v optoelektronických 3D analýzách chůze, však páteř buď zcela ignorují, nebo ji považují za pevnou strukturu. Účelem této studie je proto použít vylepšenou sadu markerů trupu za účelem vyhodnocení biomechanických účinků léčby dolních končetin na dynamiku páteře u pacientů s různými patologiemi.

Byla vyslovena hypotéza, že

  1. vylepšená sada markerů trupu je spolehlivou metodou pro měření dynamiky páteře při chůzi u pacientů s odchylkami, ke kterým dochází v důsledku nerovnosti délky nohou.
  2. rozšířená sada markerů trupu je spolehlivou metodou pro měření dynamiky páteře při chůzi u pacientů s primárními i sekundárními odchylkami, jako jsou pozorované u hemiplegické a diplegické mozkové obrny.
  3. ošetření buď vložkou do boty nebo upravenou botou se zvednutím podešve na kratší straně má vliv na dynamiku páteře při chůzi u pacientů s nerovnoměrností délky nohou.
  4. léčba pomocí hlezenní ortézy pro kontrolu polohy nohy má vliv na dynamiku páteře při chůzi u pacientů s hemiplegickou a diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Pro ověření hypotéz budou provedeny instrumentované analýzy chůze se standardní sadou markerů pro celé tělo a rozšířenou sadou kmenových markerů před a bezprostředně po ortotickém ošetření dolních končetin u příslušné skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • University Children's Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti s nerovností délky nohou:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná strukturální nerovnost délky nohou (minimálně 1 % tělesné výšky)
  • Několik různých etiologií (kromě neurologických)
  • Dokáže ujít vzdálenost minimálně 50 metrů bez jakéhokoli pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Nerovnoměrnost délky nohou v důsledku neurologické etiologie
  • Strukturální deformity páteře
  • Obezita (> 95. percentil BMI na věk)
  • Poranění pohybového aparátu, která vedla k přetrvávajícím deformitám

Hemiplegičtí pacienti s dětskou mozkovou obrnou:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná hemiplegická dětská mozková obrna (systém klasifikace hrubé motorické funkce pro mozkovou obrnu (GMFCS): úrovně I a II)
  • Schopnost ujít vzdálenost minimálně 50 metrů naboso a bez jakéhokoli pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální deformity páteře
  • Jakékoli předchozí chirurgické a sádrové ošetření, stejně jako ošetření botulotoxinem během předchozích 6 měsíců.
  • Obezita (> 95. percentil BMI na věk)
  • Poranění pohybového aparátu, která vedla k přetrvávajícím deformitám

Pacienti s diplegickou mozkovou obrnou:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná diplegická dětská mozková obrna (systém klasifikace hrubé motorické funkce pro dětskou mozkovou obrnu (GMFCS): úrovně I a II)
  • Schopnost ujít vzdálenost minimálně 50 metrů naboso a bez jakéhokoli pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální deformity páteře
  • Jakékoli předchozí chirurgické a sádrové ošetření, stejně jako ošetření botulotoxinem během předchozích 6 měsíců.
  • Obezita (> 95. percentil BMI na věk)
  • Poranění pohybového aparátu, která vedla k přetrvávajícím deformitám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korekce délky nohou
Kratší noha u vzorku 15 pacientů se strukturální nerovností délky nohy bude korigována buď vložkou do boty, nebo upravenou botou se zvednutím podešve.
Jiný: Vložka do bot
Pata kratší nohy pacienta je zvednuta vložkou do boty. Tento postup se běžně používá u rozdílů délek ramen až 20 mm.
Jiný: Upravená bota se zvednutím podešve
Pata kratší nohy pacienta je zvednuta zvednutím podrážky boty (shoe sole lift). Tento postup se běžně používá při rozdílech délek nohou 20 mm a více.
Experimentální: Ovládání polohy nohou 1
Poloha nohy u vzorku 15 pacientů s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou bude kontrolována ortézou kotníku.
Jiný: Ortéza kotníkové nohy
Ortézy kotníku jsou běžnou léčebnou metodou ke kontrole polohy nohy při chůzi a k ​​prevenci kontraktur plantární flexe kotníku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.
Experimentální: Ovládání polohy nohou 2
Poloha nohy u vzorku 15 pacientů s diplegickou dětskou mozkovou obrnou bude kontrolována ortézou kotníku.
Jiný: Ortéza kotníkové nohy
Ortézy kotníku jsou běžnou léčebnou metodou ke kontrole polohy nohy při chůzi a k ​​prevenci kontraktur plantární flexe kotníku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.
Žádný zásah: Řízení
Pro srovnávací účely bude použit vzorek 15 zdravých kontrol ze současně prováděné studie (UKBB-Spine-1315-1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost vylepšené sady markerů trupu pro měření kinematiky páteře u pacientů s nerovnoměrností délky nohou a dětskou mozkovou obrnou při chůzi.
Časové okno: Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2015. Každý pacient bude změřen před a bezprostředně po ortotickém ošetření (obě měření do 1 hodiny).
Parametry zahrnují úhly zakřivení bederní, hrudní a krční páteře v sagitální a frontální rovině a úhly segmentové rotace v transverzální rovině.
Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2015. Každý pacient bude změřen před a bezprostředně po ortotickém ošetření (obě měření do 1 hodiny).
Okamžité změny v kinematice páteře u pacientů s nerovnoměrnou délkou nohou a dětskou mozkovou obrnou během chůze po ortotické léčbě dolní končetiny.
Časové okno: Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2015. Každý pacient bude změřen před ortotickým ošetřením a bezprostředně po něm (obě měření do 1 hodiny).
Parametry zahrnují úhly zakřivení bederní, hrudní a krční páteře v sagitální a frontální rovině a úhly segmentové rotace v transverzální rovině.
Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2015. Každý pacient bude změřen před ortotickým ošetřením a bezprostředně po něm (obě měření do 1 hodiny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité změny časoprostorových parametrů chůze a kinematiky a kinetiky periferních kloubů u pacientů s délkovou nerovností nohou a dětskou mozkovou obrnou při chůzi po ortotickém ošetření dolní končetiny.
Časové okno: Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2015. Každý pacient bude změřen před ortotickým ošetřením a bezprostředně po něm (obě měření do 1 hodiny).
Mezi parametry patří rychlost chůze, kadence a podpora jedné a dvou končetin, stejně jako úhly, krouticí momenty a síly periferních kloubů ve všech třech rovinách.
Data budou sbírána mezi dubnem 2013 a červnem 2015. Každý pacient bude změřen před ortotickým ošetřením a bezprostředně po něm (obě měření do 1 hodiny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital Basel

Spolupracovníci

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKBB-Spine-1315-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Vložka do bot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit