Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsøjlens biomekanik under gang efter underekstremitetsbehandling i forskellige patientgrupper

24. august 2018 opdateret af: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel

Måling af rygsøjlens dynamik under gang til kvantificering af interventionsresultater hos patienter med forskellige patologier

Måling af rygsøjlens dynamik er en nødvendighed for bedre at forstå gangafvigelser i hele kroppen og for at evaluere behandlingseffekter på rygsøjlens bevægelse under gang. Men de helkropsmarkørsæt, der typisk bruges i opto-elektroniske 3D-ganganalyser, ignorerer enten rygsøjlen helt eller betragter den som en stiv struktur. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bruge et forbedret trunkmarkørsæt til at evaluere de biomekaniske virkninger af behandlinger i nedre ekstremiteter på rygsøjlens dynamik hos patienter med forskellige patologier.

Det har man antaget

  1. det forbedrede trunkmarkørsæt er en pålidelig metode til måling af rygsøjlens dynamik under gang hos patienter med afvigelser, der forekommer sekundært til benlængdeulighed.
  2. det forbedrede trunkmarkørsæt er en pålidelig metode til måling af rygsøjlens dynamik under gang hos patienter, der viser både primære og sekundære afvigelser, såsom ses ved hemiplegisk og diplegisk cerebral parese.
  3. behandling ved hjælp af enten en sko-indlægssål eller en modificeret sko med sålløft på den kortere side har effekt på rygsøjlens dynamik under gang hos patienter med benlængdeulighed.
  4. behandling ved hjælp af en ankelfodsortose for at kontrollere fodstillingen har effekt på rygsøjlens dynamik under gang hos patienter med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese.

For at verificere hypoteserne vil instrumenterede ganganalyser med et standard helkropsmarkørsæt og det forstærkede trunkmarkørsæt blive udført før og umiddelbart efter en ortotisk underekstremitetsbehandling i den respektive patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • University Children's Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med ulighed i benlængde:

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret strukturel benlængdeulighed (minimum 1 % af kropshøjden)
  • Flere forskellige ætiologier (undtagen neurologiske)
  • Kan gå en afstand på minimum 50 meter uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Benlængdeulighed på grund af neurologisk ætiologi
  • Strukturelle deformiteter af rygsøjlen
  • Fedme (> 95. BMI-per-age percentil)
  • Skader i bevægelsessystemet, som førte til vedvarende deformiteter

Hemiplegiske cerebral parese patienter:

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret hemiplegisk cerebral parese (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Parese (GMFCS): Niveauer I og II)
  • Kan gå en afstand på minimum 50 meter barfodet og uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter af rygsøjlen
  • Eventuelle tidligere kirurgiske og støbte behandlinger samt botulinumtoksinbehandlinger inden for de foregående 6 måneder.
  • Fedme (> 95. BMI-per-age percentil)
  • Skader i bevægelsessystemet, som førte til vedvarende deformiteter

Diplegiske cerebral parese patienter:

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret diplegisk cerebral parese (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Parese (GMFCS): Niveauer I og II)
  • Kan gå en afstand på minimum 50 meter barfodet og uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter af rygsøjlen
  • Eventuelle tidligere kirurgiske og støbte behandlinger samt botulinumtoksinbehandlinger inden for de foregående 6 måneder.
  • Fedme (> 95. BMI-per-age percentil)
  • Skader i bevægelsessystemet, som førte til vedvarende deformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Benlængdekorrektion
Det kortere ben i en prøve på 15 patienter med strukturel benlængdeulighed vil blive korrigeret med enten en skoindlægssål eller en modificeret sko med sålløft.
Andet: Sko indersål
Hælen på patientens kortere ben løftes af en sko-indlægssål. Denne procedure anvendes almindeligvis med benlængdeforskelle på op til 20 mm.
Andet: Modificeret sko med sålløft
Hælen på patientens kortere ben løftes ved at bygge skosålen op (skosålsløft). Denne procedure anvendes almindeligvis med benlængdeforskelle på 20 mm og mere.
Eksperimentel: Kontrol af fodposition 1
Fodstillingen i en prøve på 15 patienter med hemiplegisk cerebral parese vil blive kontrolleret af en ankelfodsortose.
Andet: Ankel fod ortose
Ankelfodsortoser er en almindelig behandlingsmetode til at kontrollere fodpositionen under gang og for at forhindre ankelplantarfleksionskontrakturer hos cerebral paresepatienter.
Eksperimentel: Kontrol af fodposition 2
Fodstillingen i en prøve på 15 patienter med diplegisk cerebral parese vil blive kontrolleret af en ankelfodsortose.
Andet: Ankel fod ortose
Ankelfodsortoser er en almindelig behandlingsmetode til at kontrollere fodpositionen under gang og for at forhindre ankelplantarfleksionskontrakturer hos cerebral paresepatienter.
Ingen indgriben: Styring
En prøve på 15 raske kontroller fra en samtidigt udført undersøgelse (UKBB-Spine-1315-1) vil blive brugt til sammenligningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​det forbedrede trunkmarkørsæt til måling af spinal kinematik hos patienter med benlængdeulighed og cerebral parese under gang.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2015. Hver patient vil blive målt før og umiddelbart efter en ortosebehandling (begge målinger inden for 1 time).
Parametre omfatter krumningsvinkler i lænde-, thorax- og halshvirvelsøjlen i det sagittale og frontale plan og segmentelle rotationsvinkler i det tværgående plan.
Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2015. Hver patient vil blive målt før og umiddelbart efter en ortosebehandling (begge målinger inden for 1 time).
Umiddelbare ændringer i spinal kinematik hos patienter med benlængdeulighed og cerebral parese under gang efter en ortotisk behandling af underekstremiteter.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2015. Hver patient vil blive målt før og umiddelbart efter ortosebehandlingen (begge målinger inden for 1 time).
Parametre omfatter krumningsvinkler i lænde-, thorax- og halshvirvelsøjlen i det sagittale og frontale plan og segmentelle rotationsvinkler i det tværgående plan.
Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2015. Hver patient vil blive målt før og umiddelbart efter ortosebehandlingen (begge målinger inden for 1 time).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbare ændringer i spatio-temporale gangparametre og kinematik og kinetik af perifere led hos patienter med benlængdeulighed og cerebral parese under gang efter en ortotisk behandling af underekstremiteter.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2015. Hver patient vil blive målt før og umiddelbart efter ortosebehandlingen (begge målinger inden for 1 time).
Parametre inkluderer ganghastighed, kadence og enkelt- og dobbeltbensstøtte samt vinkler, drejningsmomenter og kræfter i perifere led i alle tre planer.
Data vil blive indsamlet mellem april 2013 og juni 2015. Hver patient vil blive målt før og umiddelbart efter ortosebehandlingen (begge målinger inden for 1 time).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Samarbejdspartnere

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2013

Først opslået (Skøn)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKBB-Spine-1315-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Sko indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner