다양한 환자군에서 하지 치료 후 보행 시 척추 생체역학
2018년 8월 24일 업데이트: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
서로 다른 병리를 가진 환자의 개입 결과 정량화를 위한 보행 중 척추 역학 측정
전신의 보행 편차를 더 잘 이해하고 보행 중 척추 움직임에 대한 치료 효과를 평가하기 위해서는 척추 역학 측정이 필요합니다. 그러나 광전자 3D 보행 분석에 일반적으로 사용되는 전신 마커 세트는 척추를 완전히 무시하거나 단단한 구조로 간주합니다. 따라서 본 연구의 목적은 다양한 병리를 가진 환자의 척추 역학에 대한 하지 치료의 생체역학적 효과를 평가하기 위해 강화된 몸통 마커 세트를 사용하는 것이다.
라는 가설을 세웠다
- 강화된 트렁크 마커 세트는 다리 길이 불평등에 이차적으로 발생하는 편차가 있는 환자의 보행 중 척추 역학을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 방법입니다.
- 향상된 트렁크 마커 세트는 편마비 및 이중 마비 뇌성 마비에서 볼 수 있는 것과 같은 일차 및 이차 편차를 모두 나타내는 환자의 보행 중 척추 역학을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 방법입니다.
- 신발 안창 또는 짧은 쪽의 밑창이 들어 올려지는 수정된 신발을 통한 치료는 다리 길이 불균형 환자의 보행 중 척추 역학에 영향을 미칩니다.
- 발 위치를 제어하기 위해 발목 보조기를 통한 치료는 편마비 및 이중 마비 뇌성 마비 환자의 보행 중 척추 역학에 영향을 미칩니다.
가설을 검증하기 위해 표준 전신 마커 세트와 향상된 체간 마커 세트를 사용한 계측 보행 분석이 각 환자 그룹의 하지 교정 치료 전과 직후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
다리 길이 불평등 환자:
포함 기준:
- 진단된 구조적 다리 길이 불균형(신체 높이의 최소 1%)
- 여러 다른 병인학(신경학적 제외)
- 보조 장치 없이 최소 50미터 거리를 걸을 수 있음
제외 기준:
- 신경학적 병인으로 인한 다리 길이 불평등
- 척추의 구조적 기형
- 비만(연령당 BMI 95번째 백분위수 초과)
- 지속적인 기형을 초래한 이동 시스템의 손상
편마비 뇌성 마비 환자:
포함 기준:
- 편마비 뇌성마비 진단(GMFCS(Gross Motor Function Classification System for Cerebral Palsy): 레벨 I 및 II)
- 보조 장치 없이 맨발로 최소 50미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 척추의 구조적 기형
- 이전 6개월 이내에 보툴리눔톡신 치료뿐만 아니라 이전의 수술 및 깁스 치료.
- 비만(연령당 BMI 95번째 백분위수 초과)
- 지속적인 기형을 초래한 이동 시스템의 손상
이중 마비 뇌성 마비 환자:
포함 기준:
- 이중 마비 뇌성 마비로 진단됨(뇌성 마비에 대한 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS): 레벨 I 및 II)
- 보조 장치 없이 맨발로 최소 50미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 척추의 구조적 기형
- 이전 6개월 이내에 보툴리눔톡신 치료뿐만 아니라 이전의 수술 및 깁스 치료.
- 비만(연령당 BMI 95번째 백분위수 초과)
- 지속적인 기형을 초래한 이동 시스템의 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다리 길이 교정
구조적 다리 길이 불평등이 있는 15명의 환자 샘플에서 더 짧은 다리는 신발 안창 또는 밑창 리프트가 있는 수정된 신발로 교정됩니다.
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환자의 짧은 다리의 뒤꿈치는 신발 깔창으로 들어 올립니다.
이 절차는 일반적으로 최대 20mm의 다리 길이 차이에 적용됩니다.
환자의 짧은 다리의 뒤꿈치는 신발 밑창을 쌓아 올려줍니다(신발 밑창 들어 올리기).
이 절차는 일반적으로 다리 길이 차이가 20mm 이상인 경우에 적용됩니다.
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실험적: 발 위치 제어 1
편마비 뇌성마비 환자 15명의 샘플에서 발 위치는 발목 발 보조기에 의해 제어됩니다.
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발목 보조기는 보행 시 발의 위치를 조절하고 뇌성마비 환자의 발목 족저굴곡 구축을 예방하기 위한 보편적인 치료 방법이다.
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실험적: 발 위치 제어 2
이중 마비 뇌성 마비 환자 15명의 샘플에서 발 위치는 발목 발 보조기에 의해 제어됩니다.
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발목 보조기는 보행 시 발의 위치를 조절하고 뇌성마비 환자의 발목 족저굴곡 구축을 예방하기 위한 보편적인 치료 방법이다.
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간섭 없음: 제어
동시에 수행된 연구(UKBB-Spine-1315-1)에서 15개의 건강한 대조군 샘플이 비교 목적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 중 다리 길이 불균형 및 뇌성마비 환자의 척추 운동학 측정을 위한 강화된 트렁크 마커 세트의 신뢰성.
기간: 데이터는 2013년 4월부터 2015년 6월 사이에 수집됩니다. 각 환자는 보조기 치료 전후에 측정됩니다(두 측정 모두 1시간 이내).
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매개변수에는 시상면 및 정면면의 요추, 흉추 및 경추 곡률 각도와 횡단면의 분절 회전 각도가 포함됩니다.
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데이터는 2013년 4월부터 2015년 6월 사이에 수집됩니다. 각 환자는 보조기 치료 전후에 측정됩니다(두 측정 모두 1시간 이내).
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다리 길이 불균형 및 뇌성마비 환자의 하지 보조기 치료 후 보행 중 척추 운동학의 즉각적인 변화.
기간: 데이터는 2013년 4월부터 2015년 6월 사이에 수집됩니다. 각 환자는 보조기 치료 전후에 측정됩니다(두 측정 모두 1시간 이내).
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매개변수에는 시상면 및 정면면의 요추, 흉추 및 경추 곡률 각도와 횡단면의 분절 회전 각도가 포함됩니다.
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데이터는 2013년 4월부터 2015년 6월 사이에 수집됩니다. 각 환자는 보조기 치료 전후에 측정됩니다(두 측정 모두 1시간 이내).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 길이 불균형 및 뇌성마비 환자의 하지 보조기 치료 후 보행 중 시공간 보행 매개변수와 말초 관절의 운동학 및 동역학의 즉각적인 변화.
기간: 데이터는 2013년 4월부터 2015년 6월 사이에 수집됩니다. 각 환자는 보조기 치료 전후에 측정됩니다(두 측정 모두 1시간 이내).
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매개변수에는 보행 속도, 케이던스, 단일 및 이중 사지 지지뿐만 아니라 세 평면 모두에서 주변 관절의 각도, 토크 및 힘이 포함됩니다.
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데이터는 2013년 4월부터 2015년 6월 사이에 수집됩니다. 각 환자는 보조기 치료 전후에 측정됩니다(두 측정 모두 1시간 이내).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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신발 깔창에 대한 임상 시험
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy완전한