Biomeccanica della colonna vertebrale durante l'andatura dopo il trattamento degli arti inferiori in diversi gruppi di pazienti
24 agosto 2018 aggiornato da: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
La misurazione della dinamica della colonna vertebrale durante la deambulazione per la quantificazione dei risultati dell'intervento in pazienti con diverse patologie
La misurazione della dinamica della colonna vertebrale è una necessità per comprendere meglio le deviazioni dell'andatura in tutto il corpo e per valutare gli effetti del trattamento sul movimento della colonna vertebrale durante la deambulazione. Tuttavia, i set di marker per tutto il corpo che vengono tipicamente utilizzati nelle analisi optoelettroniche 3D dell'andatura ignorano completamente la colonna vertebrale o la considerano una struttura rigida. Pertanto, lo scopo di questo studio è utilizzare un set di marcatori del tronco potenziato per valutare gli effetti biomeccanici dei trattamenti degli arti inferiori sulla dinamica della colonna vertebrale in pazienti con diverse patologie.
È stato ipotizzato che
- il set di marcatori del tronco migliorato è un metodo affidabile per la misurazione della dinamica della colonna vertebrale durante la deambulazione in pazienti con deviazioni secondarie alla disuguaglianza della lunghezza delle gambe.
- il set di marcatori del tronco potenziato è un metodo affidabile per la misurazione della dinamica della colonna vertebrale durante l'andatura in pazienti che presentano deviazioni sia primarie che secondarie come quelle osservate nella paralisi cerebrale emiplegica e diplegica.
- il trattamento mediante una soletta o una scarpa modificata con rialzo della suola sul lato più corto ha un effetto sulla dinamica della colonna vertebrale durante la deambulazione nei pazienti con disuguaglianza nella lunghezza delle gambe.
- il trattamento mediante un'ortesi caviglia-piede per controllare la posizione del piede ha un effetto sulla dinamica della colonna vertebrale durante la deambulazione nei pazienti con paralisi cerebrale emiplegica e diplegica.
Per verificare le ipotesi, verranno eseguite analisi dell'andatura strumentata con un set di marcatori standard per tutto il corpo e il set di marcatori per il tronco potenziato prima e immediatamente dopo un trattamento ortopedico degli arti inferiori nel rispettivo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti con disuguaglianza nella lunghezza delle gambe:
Criterio di inclusione:
- Disuguaglianza strutturale diagnosticata della lunghezza delle gambe (minimo 1% dell'altezza del corpo)
- Diverse eziologie diverse (eccetto neurologiche)
- In grado di percorrere una distanza minima di 50 metri senza alcun dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Disuguaglianza nella lunghezza delle gambe dovuta ad eziologia neurologica
- Deformità strutturali della colonna vertebrale
- Obesità (> 95° percentile di BMI per età)
- Lesioni del sistema locomotore che hanno portato a deformità persistenti
Pazienti con paralisi cerebrale emiplegica:
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale emiplegica diagnosticata (Sistema di classificazione della funzione motoria lorda per la paralisi cerebrale (GMFCS): livelli I e II)
- In grado di percorrere una distanza minima di 50 metri a piedi nudi e senza alcun dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Deformità strutturali della colonna vertebrale
- Eventuali precedenti trattamenti chirurgici e di fusione, nonché trattamenti con tossina botulinica nei 6 mesi precedenti.
- Obesità (> 95° percentile di BMI per età)
- Lesioni del sistema locomotore che hanno portato a deformità persistenti
Pazienti con paralisi cerebrale diplegica:
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale diplegica diagnosticata (Sistema di classificazione della funzione motoria lorda per la paralisi cerebrale (GMFCS): livelli I e II)
- In grado di percorrere una distanza minima di 50 metri a piedi nudi e senza alcun dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Deformità strutturali della colonna vertebrale
- Eventuali precedenti trattamenti chirurgici e di fusione, nonché trattamenti con tossina botulinica nei 6 mesi precedenti.
- Obesità (> 95° percentile di BMI per età)
- Lesioni del sistema locomotore che hanno portato a deformità persistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Correzione della lunghezza delle gambe
La gamba più corta in un campione di 15 pazienti con disuguaglianza strutturale della lunghezza della gamba sarà corretta da una soletta della scarpa o da una scarpa modificata con suola rialzata.
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Il tallone della gamba più corta del paziente viene sollevato da una soletta della scarpa.
Questa procedura viene comunemente applicata con differenze di lunghezza delle gambe fino a 20 mm.
Il tallone della gamba più corta del paziente viene sollevato costruendo la suola della scarpa (sollevamento della suola della scarpa).
Questa procedura viene comunemente applicata con differenze di lunghezza delle gambe di 20 mm e oltre.
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Sperimentale: Controllo della posizione del piede 1
La posizione del piede in un campione di 15 pazienti con paralisi cerebrale emiplegica sarà controllata da un'ortesi caviglia-piede.
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Le ortesi per caviglia e piede sono un metodo di trattamento comune per controllare la posizione del piede durante la deambulazione e per prevenire contratture in flessione plantare della caviglia nei pazienti con paralisi cerebrale.
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Sperimentale: Controllo della posizione del piede 2
La posizione del piede in un campione di 15 pazienti con paralisi cerebrale diplegica sarà controllata da un'ortesi caviglia-piede.
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Le ortesi per caviglia e piede sono un metodo di trattamento comune per controllare la posizione del piede durante la deambulazione e per prevenire contratture in flessione plantare della caviglia nei pazienti con paralisi cerebrale.
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Nessun intervento: Controllo
Un campione di 15 controlli sani da uno studio condotto simultaneamente (UKBB-Spine-1315-1) verrà utilizzato a fini comparativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità del set di marker del tronco potenziato per la misurazione della cinematica spinale in pazienti con disuguaglianza della lunghezza delle gambe e paralisi cerebrale durante la deambulazione.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2015. Ogni paziente sarà misurato prima e immediatamente dopo un trattamento ortesico (entrambe le misurazioni entro 1 ora).
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I parametri includono gli angoli di curvatura della colonna vertebrale lombare, toracica e cervicale nei piani sagittale e frontale e gli angoli di rotazione segmentale nel piano trasversale.
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I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2015. Ogni paziente sarà misurato prima e immediatamente dopo un trattamento ortesico (entrambe le misurazioni entro 1 ora).
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Cambiamenti immediati nella cinematica spinale in pazienti con disuguaglianza della lunghezza delle gambe e paralisi cerebrale durante l'andatura a seguito di un trattamento ortopedico degli arti inferiori.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2015. Ogni paziente sarà misurato prima e immediatamente dopo il trattamento ortesico (entrambe le misurazioni entro 1 ora).
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I parametri includono gli angoli di curvatura della colonna vertebrale lombare, toracica e cervicale nei piani sagittale e frontale e gli angoli di rotazione segmentale nel piano trasversale.
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I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2015. Ogni paziente sarà misurato prima e immediatamente dopo il trattamento ortesico (entrambe le misurazioni entro 1 ora).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti immediati nei parametri dell'andatura spazio-temporale e cinematica e cinetica delle articolazioni periferiche in pazienti con disuguaglianza della lunghezza delle gambe e paralisi cerebrale durante l'andatura a seguito di un trattamento ortopedico degli arti inferiori.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2015. Ogni paziente sarà misurato prima e immediatamente dopo il trattamento ortesico (entrambe le misurazioni entro 1 ora).
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I parametri includono la velocità dell'andatura, la cadenza e il supporto singolo e doppio dell'arto, nonché gli angoli, le coppie e le forze delle articolazioni periferiche su tutti e tre i piani.
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I dati saranno raccolti tra aprile 2013 e giugno 2015. Ogni paziente sarà misurato prima e immediatamente dopo il trattamento ortesico (entrambe le misurazioni entro 1 ora).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKBB-Spine-1315-2
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