Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханика позвоночника при ходьбе после лечения нижних конечностей в разных группах пациентов

24 августа 2018 г. обновлено: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel

Измерение динамики позвоночника при ходьбе для количественной оценки результатов вмешательств у пациентов с различной патологией

Измерение динамики позвоночника необходимо для того, чтобы лучше понять отклонения при ходьбе по всему телу и оценить влияние лечения на движение позвоночника во время ходьбы. Однако наборы маркеров всего тела, которые обычно используются в оптико-электронном трехмерном анализе походки, либо полностью игнорируют позвоночник, либо рассматривают его как жесткую структуру. Таким образом, целью данного исследования является использование расширенного набора маркеров туловища для оценки биомеханических эффектов лечения нижних конечностей на динамику позвоночника у пациентов с различной патологией.

Было высказано предположение, что

  1. расширенный набор туловищных маркеров является надежным методом измерения динамики позвоночника при ходьбе у пациентов с отклонениями, возникающими вследствие неравенства длины ног.
  2. расширенный набор маркеров туловища является надежным методом измерения динамики позвоночника во время ходьбы у пациентов с первичными и вторичными отклонениями, такими как гемиплегический и диплегический церебральный паралич.
  3. лечение с помощью стельки или модифицированной обуви с подъемом подошвы на более короткую сторону влияет на динамику позвоночника при ходьбе у пациентов с неравенством длины ног.
  4. лечение с помощью ортеза на голеностопный сустав для контроля положения стопы влияет на динамику позвоночника при ходьбе у больных с гемиплегическим и диплегическим церебральным параличом.

Для проверки гипотез будет проведен инструментальный анализ походки со стандартным набором маркеров всего тела и расширенным набором маркеров туловища до и сразу после ортопедического лечения нижних конечностей в соответствующей группе пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты с неравенством длины ног:

Критерии включения:

  • Диагностированное структурное неравенство длины ног (минимум 1% от роста тела)
  • Несколько различных этиологий (кроме неврологической)
  • Способен пройти расстояние не менее 50 метров без каких-либо вспомогательных устройств.

Критерий исключения:

  • Неравномерность длины ног из-за неврологической этиологии
  • Структурные деформации позвоночника
  • Ожирение (> 95-й процентиль ИМТ на возраст)
  • Травмы опорно-двигательного аппарата, приведшие к стойким деформациям

Пациенты с гемиплегическим церебральным параличом:

Критерии включения:

  • Диагностированный гемиплегический церебральный паралич (Система классификации функций крупной моторики для церебрального паралича (GMFCS): уровни I и II)
  • Способен пройти расстояние не менее 50 метров босиком и без каких-либо вспомогательных устройств.

Критерий исключения:

  • Структурные деформации позвоночника
  • Любые предыдущие хирургические вмешательства и гипсование, а также лечение ботулотоксином в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Ожирение (> 95-й процентиль ИМТ на возраст)
  • Травмы опорно-двигательного аппарата, приведшие к стойким деформациям

Пациенты с диплегическим церебральным параличом:

Критерии включения:

  • Диагностированный диплегический церебральный паралич (Система классификации функций крупной моторики для церебрального паралича (GMFCS): уровни I и II)
  • Способен пройти расстояние не менее 50 метров босиком и без каких-либо вспомогательных устройств.

Критерий исключения:

  • Структурные деформации позвоночника
  • Любые предыдущие хирургические вмешательства и гипсование, а также лечение ботулотоксином в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Ожирение (> 95-й процентиль ИМТ на возраст)
  • Травмы опорно-двигательного аппарата, приведшие к стойким деформациям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коррекция длины ног
Более короткая нога в выборке из 15 пациентов со структурным неравенством длины ног будет исправлена ​​либо стелькой в ​​обуви, либо модифицированной обувью с подъемом подошвы.
Другой: Стелька для обуви
Пятка более короткой ноги больного приподнимается стелькой. Эта процедура обычно применяется при разнице в длине ног до 20 мм.
Другой: Модифицированная обувь с подъемом подошвы
Пятка более короткой ноги пациента приподнимается за счет наращивания подошвы обуви (лифтинг подошвы). Эта процедура обычно применяется при разнице длины ног в 20 мм и более.
Экспериментальный: Контроль положения стопы 1
Положение стопы у 15 пациентов с гемиплегическим церебральным параличом будет контролироваться ортезом на голеностопный сустав.
Другой: Ортез на голеностопный сустав
Ортезы голеностопного сустава являются распространенным методом лечения для контроля положения стопы во время ходьбы и предотвращения контрактур подошвенного сгибания голеностопного сустава у пациентов с церебральным параличом.
Экспериментальный: Контроль положения стопы 2
Положение стопы у 15 пациентов с диплегическим церебральным параличом будет контролироваться ортезом на голеностопный сустав.
Другой: Ортез на голеностопный сустав
Ортезы голеностопного сустава являются распространенным методом лечения для контроля положения стопы во время ходьбы и предотвращения контрактур подошвенного сгибания голеностопного сустава у пациентов с церебральным параличом.
Без вмешательства: Контроль
Выборка из 15 здоровых контролей из одновременно проводимого исследования (UKBB-Spine-1315-1) будет использоваться для сравнительных целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность расширенного набора туловищных маркеров для измерения кинематики позвоночника у пациентов с неравенством длины ног и церебральным параличом при ходьбе.
Временное ограничение: Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2015 г. Каждый пациент будет измерен до и сразу после ортопедического лечения (оба измерения в течение 1 часа).
Показатели включают углы искривления поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях и углы сегментарной ротации в поперечной плоскости.
Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2015 г. Каждый пациент будет измерен до и сразу после ортопедического лечения (оба измерения в течение 1 часа).
Непосредственные изменения кинематики позвоночника у пациентов с неравенством длины ног и церебральным параличом во время ходьбы после ортопедического лечения нижних конечностей.
Временное ограничение: Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2015 г. Каждый пациент будет измерен до и сразу после ортопедического лечения (оба измерения в течение 1 часа).
Показатели включают углы искривления поясничного, грудного и шейного отделов позвоночника в сагиттальной и фронтальной плоскостях и углы сегментарной ротации в поперечной плоскости.
Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2015 г. Каждый пациент будет измерен до и сразу после ортопедического лечения (оба измерения в течение 1 часа).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непосредственные изменения пространственно-временных параметров походки, кинематики и кинетики периферических суставов у пациентов с неравенством длины ног и детским церебральным параличом при ходьбе после ортопедического лечения нижних конечностей.
Временное ограничение: Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2015 г. Каждый пациент будет измерен до и сразу после ортопедического лечения (оба измерения в течение 1 часа).
Параметры включают скорость ходьбы, частоту шагов и опору на одну и две конечности, а также углы, крутящие моменты и мощность периферических суставов во всех трех плоскостях.
Данные будут собираться в период с апреля 2013 г. по июнь 2015 г. Каждый пациент будет измерен до и сразу после ортопедического лечения (оба измерения в течение 1 часа).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children's Hospital Basel

Соавторы

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKBB-Spine-1315-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться