Ryggradsbiomekanik under gång efter behandling av nedre extremiteter i olika patientgrupper
24 augusti 2018 uppdaterad av: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
Mätning av ryggradsdynamik under gång för kvantifiering av interventionsresultat hos patienter med olika patologier
Att mäta ryggradens dynamik är en nödvändighet för att bättre förstå gångavvikelser i hela kroppen och för att utvärdera behandlingseffekter på ryggradens rörelse under gång. Helkroppsmarköruppsättningarna som vanligtvis används i opto-elektroniska 3D-gånganalyser ignorerar dock ryggraden helt eller betraktar den som en stel struktur. Därför är syftet med denna studie att använda en förbättrad trunkmarköruppsättning för att utvärdera de biomekaniska effekterna av behandlingar i nedre extremiteter på ryggradsdynamiken hos patienter med olika patologier.
Det har antagits att
- det förbättrade trunkmarkörsetet är en tillförlitlig metod för att mäta ryggradens dynamik under gång hos patienter med avvikelser som uppstår sekundärt till benlängdsskillnad.
- det förbättrade trunkmarkörsetet är en tillförlitlig metod för mätning av ryggradsdynamik under gång hos patienter som uppvisar både primära och sekundära avvikelser, såsom ses vid hemiplegisk och diplegisk cerebral pares.
- behandling med antingen en skoinnersula eller en modifierad sko med sullyft på kortsidan har effekt på ryggradens dynamik under gång hos patienter med benlängdsskillnad.
- behandling med ankelfotsortos för att kontrollera fotpositionen har effekt på ryggradsdynamiken under gång hos patienter med hemiplegisk och diplegi cerebral pares.
För att verifiera hypoteserna kommer instrumenterade gånganalyser med en standard helkroppsmarköruppsättning och den förbättrade trunkmarköruppsättningen att utföras före och omedelbart efter en ortotisk behandling av nedre extremiteter i respektive patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Patienter med ojämlik benlängd:
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad strukturell benlängdsojämlikhet (minst 1 % av kroppslängden)
- Flera olika etiologier (utom neurologiska)
- Kan gå en sträcka på minst 50 meter utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Benlängdsskillnad på grund av neurologisk etiologi
- Strukturella missbildningar av ryggraden
- Fetma (> 95:e BMI-percentilen per ålder)
- Skador i rörelseapparaten som ledde till ihållande missbildningar
Patienter med hemiplegisk cerebral pares:
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad hemiplegisk cerebral pares (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Pares (GMFCS): Nivå I och II)
- Kan gå en sträcka på minst 50 meter barfota och utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Strukturella missbildningar av ryggraden
- Eventuella tidigare kirurgiska och gjutna behandlingar samt botulinumtoxinbehandlingar inom de föregående 6 månaderna.
- Fetma (> 95:e BMI-percentilen per ålder)
- Skador i rörelseapparaten som ledde till ihållande missbildningar
Patienter med diplegi med cerebral pares:
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad diplegi cerebral pares (grossmotorisk funktionsklassificeringssystem för cerebral pares (GMFCS): Nivå I och II)
- Kan gå en sträcka på minst 50 meter barfota och utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Strukturella missbildningar av ryggraden
- Eventuella tidigare kirurgiska och gjutna behandlingar samt botulinumtoxinbehandlingar inom de föregående 6 månaderna.
- Fetma (> 95:e BMI-percentilen per ålder)
- Skador i rörelseapparaten som ledde till ihållande missbildningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benlängdskorrigering
Det kortare benet i ett urval av 15 patienter med strukturell benlängdsskillnad kommer att korrigeras med antingen en skoinnersula eller en modifierad sko med sullyft.
|
Hälen på patientens kortare ben lyfts av en skoinnersula.
Denna procedur tillämpas vanligtvis med benlängdsskillnader på upp till 20 mm.
Hälen på patientens kortare ben lyfts genom att bygga upp skosulan (skosullyft).
Denna procedur tillämpas vanligtvis med benlängdsskillnader på 20 mm och mer.
|
|
Experimentell: Kontroll av fotposition 1
Fotpositionen i ett urval av 15 patienter med hemiplegisk cerebral pares kommer att kontrolleras av en fotledsfotortos.
|
Ankelfotsortoser är en vanlig behandlingsmetod för att kontrollera fotens position under gång och för att förhindra ankelplantarflexionskontrakturer hos patienter med cerebral pares.
|
|
Experimentell: Kontroll av fotposition 2
Fotpositionen i ett urval av 15 patienter med diplegisk cerebral pares kommer att kontrolleras av en fotledsfotortos.
|
Ankelfotsortoser är en vanlig behandlingsmetod för att kontrollera fotens position under gång och för att förhindra ankelplantarflexionskontrakturer hos patienter med cerebral pares.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ett urval av 15 friska kontroller från en samtidigt genomförd studie (UKBB-Spine-1315-1) kommer att användas för jämförande syften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitligheten hos den förbättrade trunkmarköruppsättningen för mätning av spinal kinematik hos patienter med benlängdsskillnad och cerebral pares under gång.
Tidsram: Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2015. Varje patient kommer att mätas före och omedelbart efter en ortosbehandling (båda mätningarna inom 1 timme).
|
Parametrar inkluderar ländryggs-, bröst- och halsryggens krökningsvinklar i de sagittala och frontala planen och segmentella rotationsvinklar i det tvärgående planet.
|
Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2015. Varje patient kommer att mätas före och omedelbart efter en ortosbehandling (båda mätningarna inom 1 timme).
|
|
Omedelbara förändringar i spinal kinematik hos patienter med benlängdsskillnad och cerebral pares under gång efter en ortotisk behandling av nedre extremiteter.
Tidsram: Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2015. Varje patient kommer att mätas före och omedelbart efter ortosbehandlingen (båda mätningarna inom 1 timme).
|
Parametrar inkluderar ländryggs-, bröst- och halsryggens krökningsvinklar i de sagittala och frontala planen och segmentella rotationsvinklar i det tvärgående planet.
|
Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2015. Varje patient kommer att mätas före och omedelbart efter ortosbehandlingen (båda mätningarna inom 1 timme).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbara förändringar i spatio-temporala gångparametrar och kinematik och kinetik för perifera leder hos patienter med benlängdsskillnad och cerebral pares under gång efter en ortotisk behandling av nedre extremiteter.
Tidsram: Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2015. Varje patient kommer att mätas före och omedelbart efter ortosbehandlingen (båda mätningarna inom 1 timme).
|
Parametrar inkluderar gånghastighet, kadens och enkel- och dubbelbensstöd samt vinklar, vridmoment och krafter för perifera leder i alla tre plan.
|
Data kommer att samlas in mellan april 2013 och juni 2015. Varje patient kommer att mätas före och omedelbart efter ortosbehandlingen (båda mätningarna inom 1 timme).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKBB-Spine-1315-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .